T/GDCA 008-2021 洁面产品的保湿和控油功效人体测试方法

范围:本标准提供了一种化妆品中洁面产品的保湿和控油功效人体测试方法。 本标准适用于以清洁面部皮肤为主的洁面产品的皮肤水分含量、皮肤油脂含量、经皮水分流失量的测试。 本标准洁面产品不包括卸妆类产品; 主要技术内容:1测试方法1.1受试者要求1.1.1受试者人数确保各测试区最终完成有效例数均不低于30人。1.1.2受试者条件1.1.2.1入选标准a) 年龄在18岁-60岁之间，符合试验要求和项目要求的健康男性或女性；b) 能够充分理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者。1.1.2.2排除标准a) 近一周使用抗组胺药或近一个月使用过免疫抑制剂；b) 近两个月受试部位使用任何抗炎药物；c) 胰岛素依赖糖尿病患者；d) 哺乳期或妊娠期妇女；e) 正在接受治疗的呼吸道疾病患者；f) 过敏体质、过敏性皮肤炎等人群，有皮肤病或疾病史；g) 正在接受皮肤科治疗的人群，或一个月内服用羟基酸类、美白类以及抗衰老类药物的受试者；h) 测试区域有大面积胎记、抓痕、白斑、色素痣、疤痕疙瘩等影响试验的皮肤表征；i) 近一个月内参加其他临床试验研究者；j) 试验负责人判断为不适合参加本测试项目的人群。1.2样品使用要求a) 提供的样品量满足受试者累计使用量；b) 提供样品使用方法，需要明确使用部位、使用样品量、清洗时间、清洗手法、注意事项等。收集测试需求的表单相关示例见附录B；c) 采取措施确保受试者按要求使用样品。1.3测试期间的要求a) 同一个受试者的测试必须使用同一仪器由同一测试人员完成；b) 受试者避免摄入热水或热食。1.4测试部位a) 额头至少3cm*3cm区域：皮肤油脂含量；b) 面颊颧骨部位附近3cm*3cm区域：皮肤水分含量；c) 面颊苹果肌部位3cm*3cm区域：经皮水分流失量。2.试验流程2.1按照要求招募入组受试者，签署书面知情同意书。入组前根据入选和排除标准等询问受试者一系列关于疾病史、健康状况等问题。2.2测试当天，受试者面部不能使用任何化妆品。2.3合格的受试者在符合要求的房间静坐至少20min，不能喝摄入热水或热食。2.4面部划分为左右两侧，随机选取面部一侧为样品测试区域，另一侧为对照区域。采用测试仪器采集使用产品前测试区域和对照区域指定部位的基础值。2.5洁面过程：对于样品测试区域，使用测试样品按照使用说明进行面部清洁，用干燥的面巾纸轻轻吸干水分；对照