DB42/T 2282-2024 湖北省药品监管数据服务管理规范

ICS35.040.01

CCSA24

DB42

湖北省地方标准

DB42/T2282—2024

湖北省药品监管数据服务管理规范

Specificationfordrugregulatorydataserviceadministrationin

Hubeiprovince

2024-09-22发布2024-11-22实施

湖北省市场监督管理局发布

DB42/T2282—2024

目次

前言................................................................................III

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4数据服务概念模型...................................................................2

5数据服务类型.......................................................................2

6数据服务技术要求...................................................................3

7数据服务管理要求...................................................................3

8数据服务安全要求...................................................................4

9标准实施及评价.....................................................................5

附录A（资料性）湖北省地方标准实施信息及意见反馈表...................................7

参考文献..............................................................................8

I

DB42/T2282—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由湖北省药品监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心、湖北天智联创技术有限公司、

湖北省标准化与质量研究院。

本文件主要起草人：全同珍、秦少华、刘莹鑫、徐伟、陈伟伟、王婷、常湉、陈磊、徐术坤、余梅、

段晓非、谭婉天、康乃文、顾鑫、涂俊。

本文件实施应用中的疑问，可咨询湖北省药品监督管理局，联系电话：027-87111636，邮箱：

38710203@。对本文件的有关修改意见和建议请反馈至湖北省药品监督管理局信息技术与电子监

管中心，联系电话：027-87111636，邮箱：38710203@。

III

DB42/T2282—2024

湖北省药品监管数据服务管理规范

1范围

本文件规定了湖北省药品监管数据服务的类型、概念模型、技术要求、管理要求、安全要求。

本文件适用于湖北省药品监管数据服务管理工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T5271(所有部分)信息技术词汇

3术语和定义

GB/T35295、GB/T36073、GB/T44109界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

数据管理datamanagement

数据资源获取、控制、价值提升等活动的集合。

[来源：GB/T44109-2024，3.2]

数据服务dataservice

提供数据采集、数据传输、数据存储、数据处理(包括计算、分析、可视化等)、数据交换、数据销

毁等数据各种生存形态演变的一种信息技术驱动的服务。

数据共享datasharing

多个实体访问数据的过程。

数据安全datasecurity

数据的机密性、完整性和可用性。

[来源：GB/T36073-2018,3.11]