T/SHBX 011-2021 生物工艺用高阻隔耐穿刺塑料多层膜
T/SHBX 011-2021 Bioprocessing high-barrier, puncture-resistant plastic multilayer film for use in biotechnology
基本信息
本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的膜材的生产及质量控制。
发布历史
-
2021年12月
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2023年10月
-
2024年10月
文前页预览
研制信息
- 起草单位：
- 江苏锐拓生物科技有限公司、上海春宜药品包装材料有限公司、上海丰毅印务有限公司、江苏中金玛泰医药包装有限公司、蚌埠天成包装科技股份有限公司、山东威高医药包装制品有限公司、雷诺丽特朗活医药耗材(北京)有限公司、江苏申凯包装高新技术股份有限公司、山东永聚医药科技有限公司、安庆市宜人纸塑包装材料有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、杭州尚健生物技术有限公司、郑州创迈生物科技有限公司、石家庄育才药用包装材料股份有限公司、阿美特克商贸(上海)有限公司
- 起草人：
- 杨帆、张友辉、熊露璐、郝军强、李起奖、李淑珍、孙小峰、倪世利、孙志扬、逯齐森、王洪祥、江汪根、陈茂伟、白燕、王宗太、郭勇、尚国栋、何志勇
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：20 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS8314010
CCSG.33.
团体标准
T/SHBX011—2021
生物工艺用高阻隔耐穿刺塑料多层膜
Highbarriermulti-layerplasticfilmwithpunctureresistantforbioprocess
2021-12-22发布2021-12-30实施
上海市包装技术协会发布
T/SHBX011—2021
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由上海市包装技术协会提出
。
本文件由上海市包装技术协会标准化委员会归口
。
本文件起草单位江苏锐拓生物科技有限公司上海春宜药品包装材料有限公司上海丰毅印务有
:、、
限公司江苏中金玛泰医药包装有限公司蚌埠天成包装科技股份有限公司山东威高医药包装制品有
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限公司雷诺丽特朗活医药耗材北京有限公司江苏申凯包装高新技术股份有限公司山东永聚医药
、()、、
科技有限公司安庆市宜人纸塑包装材料有限公司上海复宏汉霖生物制药有限公司华北制药金坦生
、、、
物技术股份有限公司杭州尚健生物技术有限公司郑州创迈生物科技有限公司石家庄育才药用包装
、、、
材料股份有限公司阿美特克商贸上海有限公司
、()。
本文件主要起草人杨帆张友辉熊露璐郝军强李起奖李淑珍孙小峰倪世利孙志扬
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逯齐森王洪祥江汪根陈茂伟白燕王宗太郭勇尚国栋何志勇
、、、、、、、、。
Ⅰ
T/SHBX011—2021
生物工艺用高阻隔耐穿刺塑料多层膜
1范围
本文件给出了生物工艺中一次性使用系统包括一次性储存系统一次性配液系统一次性无菌取
(、、
样系统及一次性制剂灌装系统等所使用的膜材的生产及技术要求
)。
本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的膜材的生产及质量控制
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
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