DB21/T 3062-2018 微生物饲料添加剂质量控制技术规范

ICS07.100

B46

DB21

辽宁省地方标准

DB21/T3062—2018

微生物饲料添加剂质量控制技术规范

Technicalspecificationonqualitycontrolofmicrobialfeedadditives

2018-10-30发布2018-11-30实施

辽宁省市场监督管理局发布

DB21/T3062—2018

前言

本标准按照GB/T1.1-2009和GB/T20001.4-2015给出的规则起草。

本标准由辽宁省畜牧兽医局提出并归口。

本标准起草单位：辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心。

本标准主要起草人：李欣南、韩镌竹、高铎、武凤娇、田晓玲。

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DB21/T3062—2018

微生物饲料添加剂质量控制技术规范

1范围

本标准规定了微生物饲料添加剂及混合型微生物饲料添加剂生产、采样、检验、鉴定、包装、保存、

运输过程中的质量控制和技术要求，描述了菌种检验、鉴定及产品性能验证的通用方法。

本标准适用于微生物饲料添加剂及混合型微生物饲料添加剂，不适用于转基因微生物饲料添加剂。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB10648饲料标签

GB13078饲料卫生标准

GB/T23181微生物饲料添加剂通用要求

NY/T1444微生物饲料添加剂技术通则

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

《中华人民共和国兽药典》

《中华人民共和国农业部公告第2045号饲料添加剂品种目录》

《伯杰氏细菌系统鉴定手册》

《伯杰氏细菌命名手册》

3术语和定义

3.1微生物饲料添加剂Microbialfeedadditives

微生物饲料添加剂是指在饲料中添加或直接饲喂给动物的微生物或微生物及其培养物，参与调节胃

肠道内微生态平衡或者刺激特异性或非特异性免疫功能、具有促进动物生长和提高饲料转化效率的微生

物制剂。

3.2混合型微生物饲料添加剂Mixedmicrobialfeedadditives

由一种或一种以上的微生物饲料添加剂与载体或稀释剂按一定比例混合，但不属于添加剂预混合饲

料的饲料添加剂产品。

3.3目的菌Targetmicroorganisms

系指直接用于生产的菌种。

3.4种子批Seedlot

系指特定菌株的贮存物，通常包括原始种子、主种子批和工作种子批，建立种子批系统旨在保证原

粉生产的一致性。

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DB21/T3062—2018

3.5原始种子Primaryseed

系指细菌分离株经适应性培养、传代后，经生物学特性、免疫原性和遗传稳定性等特性研究鉴定，

可用于微生物饲料添加剂生产的种子。原始种子用于主种子批的制备。

3.6主种子Mainseed

系由原始种子传代扩增至特定代次，并经一次制备获得的同质和均一的悬液或干粉分装于容器制备

而成。主种子用于制备工作种子。

3.7工作种子Workingseed

系由主种子传代扩增至特定代次，并经一次制备获得的同质和均一的悬液分装于容器制备而成。

4生产要求

微生物活菌的制备方法、工艺应能保证其成品含有足够的活菌数量，并在有效期内保持其稳定性，

同时应防止外源因子的污染。

4.1生产用菌种

4.1.1名称及来源

生产用菌种应来自动物体内和人体的正常菌群;或对动物体及人体无毒无害、具有促进正常菌群生

长和活性作用的外籍细菌。细菌的分离过程和传代背景应清晰，应具备稳定的生物学和遗传学特性，并

能保持稳定的活菌状态，经实验室和临床试验证明安全、有效。并获得具有资质的微生物鉴定机构出具

的菌种鉴定报告。

4.1.2种子批的建立

种子批分为三级，分别为原始种子、主种子和工作种子。

4.1.3种子批的检定

菌种的属、种型分类鉴定，应依据最新版伯杰氏细菌系统鉴定手册（Bergey＇sManualofSystematic

Bacteriology）和伯杰氏细菌命名手册（Bergey＇sManualofDeterminativeBacteriology）的有关规定进

行，包括形态、生长代谢特性检查。

4.1.3.1培养特性

将菌种接种于特异性培养基，置有氧或厌氧环境中培养，观察其生长情况，确定菌种的好氧条件；

以划线法观察在琼脂平皿上生长的单个菌落的形状、大小、表面、边缘、透明度、色泽等特征；也可观

察菌种在不同温度、pH值或不同浓度的氯化钠溶液等条件下的生长特性等。

4.1.3.2染色镜检

取菌种的新鲜培养物涂片做革兰氏染色，在显微镜下观察菌体的染色反应、形态、大小和排列等，

有芽孢的细菌应同时观察芽孢的形状、大小和位置（也可增做芽孢染色）。检查结果均应符合原始菌种

的特性。

4.1.3.3生化反应

按特异的方法进行，应包括目的菌的关键生化反应，结果应符合原始菌种的特性。

4.1.3.4遗传特性分析

采用16SrRNA序列测定，应符合原始菌种的遗传特性。