DB45/T 1985-2019 青蒿素生产技术规程

ICS79.060.10

B7070B

DB45

广西壮族自治区地方标准

DBDB1985—201945/T

青蒿素生产技术规程青蒿素生产技术规程

TechnicalspecificationforproductionofartemisininartemisininofproductionforspecificationTechnical

2019-08-16发布2019-08-20实施

广西壮族自治区市场监督管理局发布

DB45/T1985DB45/T—2019

目目次

前言................................................................................II................................................................................前言

11..............................................................................范围

21....................................................................规范性引用文件

31........................................................................术语和定义

41..............................................................................要求

提取罐、层析柱、浓缩器、醇沉罐、硅藻土过滤器、结晶罐、真空干燥箱、储罐等生产设备应具有工艺

设计所要求的性能，符合药品安全和卫生的相关规定，并由专业技术人员进行安装、调试和定期检查维

护。.................................................................................2.................................................................................护。

52................................................................生产工艺与质量控制

64..........................................................................管理制度

74..........................................................................档案记录

I

DB45/T1985DB45/T—2019

前言

本标准按照GB/T1.1—2009本标准按照GB/T给出的规则起草。

本标准由融安县人民政府提出。

本标准主要起草单位：融安县市场监督管理局、融安县农业农村局、广西仙草堂制药有限责任公司。

本标准主要起草人：黄涌、谭德昌、李燕回、黄宗延、王萃、陈欣、谢刚、周源凯、盘玉淑、陆田、

吴齐仟、黄武强、张家芳、罗成军、张国益、黄伟树、罗玉娟。