T/FDSA 0073-2025 人体肌肉干细胞分离制备规范

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标准号

T/FDSA 0073-2025

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

07.080 生物学、植物学、动物学

发布日期

2025-04-22

实施日期

2025-05-22

发布单位/组织

归口单位

中国食品药品企业质量安全促进会

适用范围

主要技术内容:本文件规定了人体肌肉干细胞的基本要求、样本采集、样本运输、样本接收、分离与培养、记录、质量控制、质量评价与放行。本文件适用于人体肌肉干细胞的分离制备与质量控制

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起草单位：: 重庆市铂而斐细胞生物技术有限公司、北京大学深圳医院、山东卓东生物科技有限公司、济南万泉生物技术有限公司、深圳市思考者生物医药科技有限公司、西南大学医学研究院、山东第一医科大学药学院、山东省泉溪生物技术有限公司、瑞康源（深圳）生物工程有限公司

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