T/ZYNY 003-2025 皮肤外用产品质量技术规范

ICS001

CCSA01

团体标准

T/ZYNY003-2025

皮肤外用产品质量技术规范

Technicalspecificationsforexternalskinproducts

2025-02-10发布2025-02-20实施

高密市中医农业协会发布

山东艾华堂生物科技有限公司发布

目次

1目次.........................................................Ⅰ

2前言.........................................................Ⅱ

3范围及规范性引用文件..........................................1

4术语定义及原料要求............................................2

5技术要求......................................................3

6生产卫生要求..................................................5

7试验方法......................................................5

8检验规则......................................................5

9标志、标签、包装、运输、存储..................................7

10保质期........................................................8

Ⅰ

T/ZYNY003-2025

皮肤外用产品质量技术规范

一、适用范围

本规范适用于直接涂抹、敷贴、喷洒等用于人体皮肤表面，以护肤、预防

或缓解皮肤不适等非医疗诊断与治疗目的的各类外用产品，涵盖乳液、面霜、

精华液、凝胶、软膏、贴剂、喷雾剂等常见剂型。

二、规范性引用文件

下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的

引用文件，其随后所有的修改单或修订版均不适用于本规范，然而，鼓励根据

本规范达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的

引用文件，其最新版本适用于本规范。

GB5296.3消费品使用说明化妆品通用标签

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

《化妆品安全技术规范》

《中华人民共和国药典》

三、术语和定义

皮肤外用产品：指以清洁、保护、美化、改善皮肤状态或缓解皮肤轻微不

适为目的，施用于皮肤表面，不进入人体血液循环系统，非药品属性的外用物

质。

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T/ZYNY003-2025

有效成分：产品中对皮肤功效起关键作用，能达到宣称护肤效果的活性成

分，如保湿剂中的透明质酸、美白成分中的烟酰胺等。

基质：构成产品基础架构，承载有效成分，协助其在皮肤上均匀分布、渗

透并发挥作用的物质，常见有油脂、水、乳化剂等组合而成的体系。

五、原辅料要求

原料

1.天然原料：植物提取物、动物来源原料等应来源明确、可追溯，其提取

工艺应符合清洁生产要求，确保无农药残留、重金属超标及有害微生物污染，

提取物质量应符合相应的行业或企业内控标准，植物提取物的活性成分含量应

在既定范围内。

2.化学合成原料：纯度应符合药用或化妆品级别的纯度标准，杂质含量控

制在安全且不影响功效发挥的