DB37/T 3934-2020 检验检测机构资质认定远程评审技术规范

DB37/T 3934-2020 Remote Review Technical Specification for Qualification Evaluation of Inspection and Testing Institutions

山东省地方标准 简体中文 现行 页数:28页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
DB37/T 3934-2020
标准类型
山东省地方标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2020-04-26
实施日期
2020-05-26
发布单位/组织
山东省市场监督管理局
归口单位
-
适用范围
-

发布历史

研制信息

起草单位:
起草人:
出版信息:
页数:28页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

ICS03.120.20

A00

DB37

山东省地方标准

DB37/T3934—2020

检验检测机构资质认定远程评审技术规范

2020-04-26发布2020-05-26实施

山东省市场监督管理局发布

DB37/T3934—2020

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由山东省市场监督管理局提出、归口并组织实施。

本标准起草单位:山东省质量技术审查评价中心有限公司、通标标准技术服务(青岛)有限公司、山

东省产品质量检验研究院、潍坊市产品质量检验所、青岛斯坦德检测股份有限公司、中国网络安全审查

技术与认证中心、山东省水利科学研究院、山东认证协会、方圆标志认证集团山东有限公司、山东特检

计量检测有限公司、山东特检特种气体有限公司、山东华鲁管理咨询培训中心、山东省质量评价协会。

本标准主要起草人:秦占波、胡鑫磊、刘瑾、王海霞、王扬、詹立新、孙晓兰、初琳、张少鹏、陈

鹏、吴先朋、刘婕、王琨、王艳、侯修洪、孙远举、刘畅、王强、徐霞、宋文涛、张姝、郑云涛、张有

全。

I

DB37/T3934—2020

检验检测机构资质认定远程评审技术规范

1范围

本标准规定了检验检测机构资质认定远程评审的范围、规范性引用文件、术语和定义、基本原则、

适用条件、流程和要求、取证方式和要求、整改要求、材料上报和技术审定。

本标准适用于山东省行政区域内因特定事项或特殊情况导致无法及时实施现场评审,或经技术专家

论证风险较低,无需进入现场实施评审的检验检测机构资质认定远程评审工作。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T27000合格评定词汇和通用原则

RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求

《检验检测机构资质认定管理办法》(原国家质检总局令第163号)及配套工作程序和技术要求

3术语和定义

GB/T27000中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

检验检测机构inspectionbodyandlaboratory

依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品

或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3.2

资质认定mandatoryapproval

国家认证认可监督管理委员会和省级市场监督管理部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规

定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评审许可。

3.3

远程评审remoteassessment

因特定事项或特殊情况导致无法及时实施现场评审,或经技术专家论证风险较低,无需进入现场实

施评审而采取的远程评审、取证、归档、审定等技术活动。

3.4

信息沟通平台informationcommunicationplatform

1

DB37/T3934—2020

为有效完成远程评审,满足评审的一致性、保密性、合规性等要求,由审查机构建立的专用平台或

指定的第三方平台,用于远程评审过程中的信息交互工具。

4基本原则

4.1自愿申请

应由检验检测机构自愿提出远程评审申请。

4.2客观公正

应以客观事实为依据,独立判断,做出公正的结论。

4.3科学规范

应采取科学规范的远程评审方法,严格尊重事实进行分析和评审。

5适用条件

5.1审查机构应具备的条件:

a)具有合法的法律地位;

b)获得资质认定主管部门的认可或委托;

c)具备完善的远程评审管控体系;

d)近三年内无重大质量、安全、环保等事故;

e)近三年内无失信行为;

f)具备实施远程评审的技术支撑能力,包括但不限于人员、信息平台、设备、设施;

g)具备整合运用人工智能、物联网、5G、第三方平台、图像及视频分析等信息处理工具的能力。

5.2检验检测机构应具备的条件:

a)符合《检验检测机构资质认定管理办法》第九条的要求;

b)遵守国家相关法律、法规及行业规定;

c)近两年内无重大质量、安全、环保等事故;

d)近两年内未因检验检测违法违规行为受到行政处罚;

e)具备实施远程评审的技术支撑能力,包括但不限于人员、信息平台、设备、设施。

6流程和要求

6.1评审流程

按图1规定执行。

2

DB37/T3934—2020

检验检测机构资质认定远程评审流程图

申请机构审批机关审查机构评审组相关文档

根据机构申请的资

开始质认定事项,判定

是否采取远程评审

告知机构否判定

远程评审计划

组建评审组,资料

审查组长编制《远程评

审计划》并通知组远程评审告知书

员、被审查机构(见附录A)

否判定是

机构负责人在远程评审评审组通过审查

告知书上签字并扫描传机构指定的平台

给评审组长召开预备会

资质认定核查报

判定是否继续告

是评审组意见

评审组通过审查

观察员能否评审组确定的资质

是机构指定的平台

远程参加认定项目表

召开首次会

需整改项汇总表

考察检验场所现场检验项目汇总表

否否

现场检验结果评价表

现场试验

评审组将评审资。。。。。。

料报给观察员

授权签字授权签字人考核表

人考核

授权签字人及签字识

评审组将评审资别

料上报审查机构查阅记录

人员相关证明

审批机关确认机构检验检

行政许可测能力

土地房屋相关证明

评审结论、评审

报告设备相关证明

召开末次会环境控制相关证明

远程评审获取的证据

性音视频资料

否是否需整改

现场试验报告

整改的跟踪验证

行政许可

决定文件

评审材料汇总上

结束

图1检验检测机构资质认定远程评审流程图

3

DB37/T3934—2020

6.2评审要求

6.2.1资料审查

6.2.1.1评审组接到远程评审任务后,由评审组长在评审员或者技术专家的配合下对被评审机构提交

的申请材料进行审查。通过审查,对其工作类型、业务领域、能力范围、检验检测资源配置以及管理体

系运行情况进行了解,并依据RB/T214及相关补充要求,结合申报的技术标准,对被评审机构的总体

情况予以初步评价。

6.2.1.2评价通过,由评审组长按照本标准附录D给出的格式编制《资质认定远程评审日程计划表》,

并将计划表和附录A《山东省检验检测机构资质认定远程评审事项告知书》交被评审机构。

6.2.1.3评价不通过,由评审组长将存在的问题反馈至审查机构。

6.2.2预备会议

评审组长利用信息沟通平台,组织召开远程预备会议,主要内容包括:

a)明确远程评审要求,统一有关判定原则;

b)讨论文件审查情况,明确远程评审的工作要求;

c)确定评审组成员分工,明确评审组成员职责,确定形成远程评审文件的要求;

d)确定远程评审的时限、日程安排;

e)安排评审员与被评审机构沟通确定现场试验项目及方式;

f)评审组长将本标准附录B《远程评审准备材料清单》和附录C《远程评审评审材料清单》交被

评审机构,要求其在实施评审前提供相应材料。

注:实施远程评审宜提前3天召开预备会议,特殊情况除外。

6.2.3终止情形

预备会议之后,评审组与被评审机构确认远程评审准备情况,存在表1中问题或评审组认为不适合

远程评审的其他情形,评审组应终止远程评审。

表1远程评审终止条件

序号内容备注

1涉及新的行业领域或跨领域申报如非食品检验机构扩食品检验项目等

2检验场所使用权不明晰如无法提供检验场所的产权证明或租赁合同

3涉及的仪器设备使用权不明晰如无法提供仪器设备的购买凭证或租赁合同

4涉及的仪器设备未进行量值溯源如无法提供主要仪器设备的检定/校准证书

关键岗位人员不满足RB/T214及相关补充如授权签字人的职称、学历、工作经历、教育背景等不符合

5

要求规定相关规定

6涉及的项目未进行方法验证如无相应的验证材料或验证方法错误

6.2.4首次会议

6.2.4.1评审组长利用信息沟通平台,组织召开远程首次会议,参加人员应包括评审组全体成员,检

验检测机构最高管理者、技术负责人、质量负责人、各部门负责

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