GB/T 46938-2025 生物酶检测技术通则

ICS07080

CCSA.40

中华人民共和国国家标准

GB/T46938—2025

生物酶检测技术通则

Generalprinciplesfordetectiontechnologyofbio-enzyme

2025-12-31发布2026-07-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T46938—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国生化检测标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC387)。

本文件起草单位中国测试技术研究院生物研究所深圳市第二人民医院深圳市易瑞生物技术股

:、、

份有限公司南京诺唯赞生物科技股份有限公司南宁庞博生物工程有限公司武汉新华扬生物股份有

、、、

限公司成都医学院第一附属医院国药集团威奇达药业有限公司川北医学院四川沃文特生物技术有

、、、、

限公司青岛科技大学深圳市古方中药饮片有限公司广州和实生物技术有限公司广州敏特生物技术

、、、、

有限公司江苏博扬生物制品有限公司台州凌峰生物科技有限公司宁波林叶生物科技有限公司江苏

、、、、

雪豹日化有限公司珠海市朗健生物科技有限公司湖北天舒药业有限公司四川振兴检测科技股份有

、、、

限公司西华大学

、。

本文件主要起草人叶德萍周李华顾大勇许颖王炳志雷佳红王翠刘汉灵徐丽杨德乾

:、、、、、、、、、、

王水树伊慧敏刘研严义勇张永勤戴继扬陈华云彭立胜董哲卿蔡青峰范伟伟葛澄清陈磊

、、、、、、、、、、、、、

周西朋苏小艺梁玉玲张园园罗晓俊刘洪

、、、、、。

Ⅰ

GB/T46938—2025

生物酶检测技术通则

1范围

本文件规定了生物酶检测技术的一般要求方法确认或验证实验记录与报告危害废弃物处理等

、、、

要求描述了生物酶检测方法

,。

本文件适用于科研生产和应用过程中生物酶活力纯度杂质的检测

、、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

生物酶bio-enzyme

具有催化特定化学反应功能的生物分子

。

注生物酶分类见附录

:A。

32

.

生物酶活力bio-enzymeactivity

生物酶催化某一特定化学反应的能力

。

注通常用在一定条件下催化某一化学反应的反应速率来表示

:。

来源有修改

[:GB/T37966—2019,3.1.2,]

33

.

生物酶纯度purityofbio-enzyme

目标生物酶在样品总蛋白质或组分中所占的百分比

。

注不包括核酶

:。

来源有修改

[:GB/T40174—2021,3.1,]

4一般要求

41环境

.

411实验室设施及环境应符合分析系统要求

..。

412所有试验操作应在洁净的环境下进行

..。

42试剂或材料

.

421所用的水应符合规定的二级以上的水要求若有特殊说明如所配试剂需保存较长

..GB/T6682,,

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