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T/JSAMDI 001-2025 电子阴道镜

T/JSAMDI 001-2025

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/JSAMDI 001-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.040.55 诊断设备
发布日期
2025-02-27
实施日期
2025-02-27
发布单位/组织
-
归口单位
江苏省医疗器械行业协会
适用范围
范围:本文件规定了电子阴道镜的术语和定义、要求及试验方法。 本文件适用于电子阴道镜（以下简称“设备”），该设备在光源照明下，通过调节焦距放大图像，非接触性观察宫颈、阴道或外阴等部位上皮和血管部位的细微变化，评价有无病变和病变程度，指导可疑部位定点活检，并对观察的结果进行记录。本文件不适用于含有自动诊断分析功能的阴道镜产品，不适用于含有其他诊断或治疗技术的阴道镜产品; 主要技术内容:主要技术内容：1)水平分辨率2)显色指数3)辐照度4)物面照度5)工作距离6)光源色温7)光斑直径8)紫外辐射强度9)系统成像空间分辨力10)图像几何失真度11)图像采集质量等

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研制信息

起草单位：
江苏同人医疗电子科技有限公司、徐州市科诺医学仪器设备有限公司、江苏锦源医疗科技有限公司、国医械华光认证（苏州）有限公司
起草人：
许先崇、许远、孟苗苗、张正军、封新闻、李伟、王彦穆、车刚、孙莉莉
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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