T/CIQA 32-2022 出入境生物安全消毒服务机构质量管理要求

ICS0312010

CCSA.00/0.9

团体标准

T/CIQA32—2022

出入境生物安全消毒服务机构

质量管理要求

Criteriaforqualitymanagementrequirementsforinstitutionsoffering

entry-exitbiosafetydisinfectionservices

2022-02-15发布2022-02-15实施

中国出入境检验检疫协会发布

中国标准出版社出版

T/CIQA32—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

机构环境

4…………………2

理解机构及其环境

4.1…………………2

理解相关方的需求和期望

4.2…………2

确定质量管理体系的范围

4.3…………2

质量管理体系及其过程

4.4……………2

领导作用

5…………………3

领导作用和承诺

5.1……………………3

方针

5.2…………………3

机构的岗位职责和权限

5.3、……………3

策划

6………………………4

应对风险和机遇的措施

6.1……………4

质量目标及其实现的策划

6.2…………5

质量管理体系变更的策划

6.3…………5

支持

7………………………5

资源

7.1…………………5

能力

7.2…………………7

意识

7.3…………………7

沟通

7.4…………………7

成文信息

7.5……………7

消毒服务实现

8……………8

服务的策划和控制

8.1…………………8

消毒服务的要求

8.2……………………9

设计和开发

8.3…………………………10

外部提供的过程产品和服务的控制

8.4、……………10

消毒服务提供

8.5………………………11

消毒服务的审核通过

8.6………………12

不合格输出的控制

8.7…………………12

绩效评价

9…………………13

Ⅰ

T/CIQA32—2022

监视测量分析和评价

9.1、、……………13

内部审核

9.2……………14

管理评审

9.3……………15

持续改进

10………………15

总体要求

10.1…………………………15

不合格和纠正措施

10.2………………15

持续改进

10.3…………………………15

参考文献

……………………16

Ⅱ

T/CIQA32—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国出入境检验检疫协会检疫处理与生物安全标准化技术委员会提出并

(CIQA/TC9)

归口

。

本文件起草单位中国检验认证集团辽宁有限公司中国检验认证集团研究院连云港检验认证有

:、、

限公司北京通华通生物技术有限责任公司山东检疫处理有限公司重庆正浩兴检实业有限公司北京

、、、、

出入境检验检疫协会中检江苏检验检测有限公司中国检验认证集团内蒙古有限公司中国检验认证

、、、

集团湖北有限公司新海创嘉美北京工程科技有限公司中国检验认证集团浙江有限公司天津口岸

、()、、

卫生科技开发服务有限公司北京天地人达国际贸易有限公司广州赛信冷链冷藏科技有限公司优合

、、、

集团有限公司中军融通青岛健康科技有限公司郑州军友有害生物防治有限公司

、()、。

本文件主要起草人孔红王震张洹榉刘翔屈东威王岩潘沪林蒋正杰曹军秦学乐尤龙

:、、、、、、、、、、、

毛伟张芸姚嘉席小青张瑞峰宋鹏程蔡阳杨彬彬尚彦青孔国强等

、、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CIQA32—2022

引言

01总则

.

随着社会文明程度的提升人们对幸福安全生活的追求以及政府有关部门对出入境消毒机构要求

,,

的提升消毒机构得以快速发展消毒机构如何科学策划消毒服务合理配置资源严格执行管理制度

,。、、、

评价消毒效果客户如何选择消毒机构评价消毒机构服务质量消毒服务质量如何持续提升不断改

;、;、

进这些都逐渐成为社会关注的焦点问题为满足出入境相关消毒机构客户行业管理部门对消毒机

,。、、

构质量管理的要求特制定本文件

,。

消毒机构参考本文件建立和实施质量管理体系可获得以下益处

:

具有持续满足客户要求的能力以及具备满足相关消毒行业适用的法律法规要求的能力

a),;

促进消毒效果以及服务满意度不断提升

b);

在实现目标过程中具备应对风险和机遇的能力

c),;

证明符合规定的质量管理体系要求的能力

d)。

02原则及方法

.

本文件遵循中阐述的质量管理原则并采用过程方法该方法结合了策

GB/T19000—2016,PDCA(

划实施检查处置循环与基于风险的思维

、、、)。

03与其他消毒机构和人员评价文件的关系

.

本文件为出入境生物安全消毒服务机构建立质量管理体系提供准则为评价质量管理水平提供

,

依据

。

本文件与出入境生物安全消毒服务人员能力等级划分及相关要求

T/CIQA30—2022《》、

出入境生物安全消毒服务机构能力等级划分及相关要求存在如下关系

T/CIQA31—2022《》:

为出入境生物安全消毒服务人员能力等级申报划分培训和考核提供

———T/CIQA30—2022、、

依据

。

为出入境生物安全消毒服务机构能力等级划分提供依据

———T/CIQA31—2022。

04与GB/T19001—2016的关系

.

经过多年发展已成为被全球广泛接受的标准为各行业企业建立实施保持持续改进

,ISO9001,、、、

质量管理体系提供了原则和方法当前已等同转换为其中规定

。,ISO9001:2015GB/T19001—2016。

的所有要求是通用的适用于各种类型不同规模提供不同产品和服务的组织本文件以

,、、。

为指引结合消毒行业管理要求及工作过程的特点为出入境生物安全各消毒服务

GB/T19001—2016,,

机构提供适宜采用的质量管理要求

。

Ⅳ

T/CIQA32—2022

出入境生物安全消毒服务机构

质量管理要求

1范围

本文件规定了与出入境生物安全相关的消毒服务机构建立和实施质量管理体系的要求

。

本文件适用于有下述需求的不同等级规模和性质的相关消毒服务机构

、:

建立质量管理体系提高质量管理水平

a),;

向客户证实其质量管理能力以及提供让客户满意的服务的能力

b);

评价自身的质量管理水平

c)。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

质量管理体系基础和术语

GB/T19000

质量管理体系要求

GB/T19001—2016

喷雾消毒效果评价方法

GB/T38504

出入境生物安全消毒服务人员能力等级划分及相关要求

T/CIQA30

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T19000、T/CIQA30。

31

.

消毒disinfection

杀灭或清除传播媒介上的病原微生物不含芽孢

()。

注1本文件中的消毒一般包括消毒现场勘查施工效果评价

:(3.3)、、。

注2本文件中也叫作消毒服务

:。

32

.

消毒服务机构disinfectioninstitutions

消毒机构

提供消毒服务的机构

。

33

.

现场site

消毒服务机构施工的场所

。

34

.

评价evaluation

对实现目标和指标的程度做出的确定

。

1