T/BJACM 004-2023 北京中药饮片追溯标准

团体标准

T/BJACM004-2023

北京中药饮片追溯标准

TraceabilitystandardsforChineseHerbalPiecesinBeijing

2023-08-14发布2023-08-15实施

北京中医药学会发布

目录

前言................................................................1

1范围..............................................................2

2规范性引用文件....................................................2

3术语和定义........................................................2

4追溯信息数据集要求................................................3

5追溯码编码、标识与查询...........................................11

参考文献........................................................13

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

本标准由北京中医药学会中药饮片质量与追溯专业委员会提出。

本文件由北京中医药学会归口。

本文件起草单位：北京市中医管理局药剂质控中心、首都医科大学附属北京友谊医院、首都医

科大学附属北京中医医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属复兴医院、北京中医药大学

东直门医院、北京中医药大学第三附属医院、中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院西苑医

院、中国中医科学院眼科医院、中国中医科学院望京医院、北京大学第三医院、北京医院、北京市

鼓楼中医医院、北京世纪坛医院、北京积水潭医院、北京市昌平区中医医院、北京市大兴区人民医

院、中日友好医院、北京中医药大学、中国中医科学院资源中心、北京职业卫生学院等。

本文件主要起草人：赵奎君、王春生、郭桂明、曹俊岭、华国栋、吴剑坤、金敏、孔祥文、刘

建华、张鹏、许保海、林晓兰、伊博文、徐阳、温剑、崔健、张碧华、毛敏、曾蔚欣、芦海生、刘

春生、杨光、马春、金艳、贾春伶、崔秀梅、王增明、孙佳楠、詹磊、万方、苏桂云、贺蔷、徐福

军、袁绍金、张标、陈井太、葛敬斌、赵志刚、杨晶、禹屹非、张富

1

1范围

本标准规定了北京市主要中药饮片的生产、流通和使用环节，以及中药饮片原料中药材的生

产和流通环节的追溯信息要求。针对特殊类中药饮片和原料中药材：如毒麻类、国外进口类、濒

危动植物类、直服中药饮片类等的相关特殊管理要求，未纳入本标准的追溯信息要求。

本标准适用于北京市中药饮片生产企业、流通企业、医疗机构，以及北京市中药饮片采购原

料中药材的生产和流通企业的追溯实施。

2规范性引用文件

下列下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适

用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2260中华人民共和国行政区划代码

GB/T2659世界各国和地区名称代码

GB/T7408数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法

NMPAB/T1001药品信息化追溯体系建设导则

NMPAB/T1002药品追溯码编码要求

NMPAB∕T1011-2022《药品追溯码标识规范》

NMPAB∕T1012-2022《药品追溯消费者查询结果显示规范》

NMPAB/T1006药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

WS218-2002卫生机构（组织）分类与代码

GB/T38155-2019重要产品追溯追溯术语

3术语和定义

GB/Z25008界定的及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

追溯主体：在中药饮片追溯体系中从事中药材生产、流通以及中药饮片生产、流通、使用等

业务的相关企业、机构。

3.2

追溯码：追溯信息化系统中对追溯单元进行唯一标识的代码。

3.3

中药标识码：用于标识特定于某种与中药饮片/中药材生产企业、通用名、品规和包装

规格对应的中药饮片/中药材产品的唯一性代码。

3.4

主体码：追溯信息化系统中对追溯主体进行标识的代码。

3.5

2

产品码：追溯信息化系统中对中药材和中药饮片产品进行标识的代码。

3.6

规格码：用于标识中药饮片/中药材的品规和包装规格的代码。

3.7

中药材批号：环境条件基本一致的一定范围的种植地或者养殖地或者野生抚育地、生产周期

相同、生产管理措施一致、采收时间和产地初加工时间及技术也基本一致、中药材质量基本均一

的一批中药材的编号。

3.8

中药饮片批号：应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一

批进行编码。

3.9

数据集：在系统建设中定义的具有主题的、可标识的、能被计算机处理的，包含该主题相关

最基础、最核心数据项的集合。

3.10

数据子集：将数据集按不同环节进行分拆，形成的某一环节的数据项集合。

3.11

校验码：用于校验追溯码准确性的编码，一般排在最后位，由追溯码前面位的数字通过某种

运算得出,用以检验该追溯码的正确性。

4追溯信息数据集要求

4.1数据项描述

4.1.1数据项说明

描述数据项的定义或数据填写说明。

4.1.2数据类型

表示数据项的符号、字符或其他类型。见下表。

数据类型说明

字符型通过字符形式表达的值的类型

日期型通过YYYYMMDD的形式表达的值的类型，符合GB/T7408

数值型通过数字表达、可以进行数值运算的类型

二进制上述类型无法表示的其他数据类型，比如图像、音频等

4.1.3约束

说明一个数据项是否选取的描述符。该描述符分别为:

a)必填：表明该数据项必须选择填写；

b)可选：根据实际应用可以选择填写也可以不选填写；

c)条件必填：当满足约束条件中所定义的条件时应选择填写，约束条件在备注中说明。

4.2数据子集内容

3

4.2.1产品基本信息数据子集

序号数据项名称数据项说明数据类型约束备注

1产品名称药典/地方标准通用名称字符型必填

2产品规格中药饮片/中药材包装规格字符型必填

中药饮片/中药材生产包装后的

3产品批号字符型必填

成品批号

中药材产地名称，具体到县级

4中药材产地字符型必填

行政区划

5生产企业中药饮片/中药材生产机构名称字符型必填

条件必若无商贸流通

6经营企业中药饮片/中药材经营企业名称字符型

填则不填写

7首页展示图片该产品的照片二进制必填

8性状描述中药饮片/中药材的性状描述字符型可选

4.2.2中药材信息数据子集

序号数据项名称数据项说明数据类型约束备注

中药材生产商名中药材供应商通用名，由药

1字符型必填

称企提供

中药材生产商主采用企业信用代码中主体标

2字符型必填

体码识码部分

3中药材名称药典/地方标准通用名称字符型必填

药典对动植物中药材来源的动植物类中

4基原字符型条件必填

定义，中文+拉丁文药材填写

采收/采挖入药的部位。矿物

5药用部位药注明类、族、矿石名或岩字符型必填

石名、主要成分

家种家养品

6繁殖材料来源是自己繁殖还是从外部采购字符型条件必填

种填写

检测证明材料，pdf或图片格家种家养品

7繁殖材料证明二进制可选

式文件种填写

家种家养品

8种植/养殖方式直播/移栽，圈养/舍养等字符型可选

种填写

家种家养品

9种植/养殖年限家种中药材不计算育苗时间字符型必填

种填写

企业管理中药材基地定义的

名称。野生中药材和矿物类

10中药材基地名称字符型必填

没有明确基地，则提供产地

地域名+品种名。

企业根据自身管理需要形成

家种家养品

11基地ID的编号，具有系统内唯一标字符型条件必填

种填写

识属性

4

序号数据项名称数据项说明数据类型约束备注

基地或野生中药材采区的现

12基地图片二进制可选

场图片

如果是种植养殖地块，提供

经纬度；如果是矿物、野生

13中药材地块位置字符型必填

资源，提供地理位置(地区到

县级)

14地块GPS地图地块GPS定位的地图图片二进制可选

基地针对该种植/养殖批次管家种家养品

15种植/养殖批号字符型条件必填

理的唯一生产编号种填写

家种家养品

16种植/养殖面积种植/养殖占地亩数数值型可选

种填写

种植/养殖开始日期型家种家养品

17开始种植/养殖的时间条件必填

时间种填写

日期型动植物类中

18采收开始时间中药材采收的起始时间条件必填

药材填写

日期型动植物类中

19采收结束时间中药材采收结束时间可选

药材填写

20采收方式中药材采收时采取的方式字符型可选

针对本批采收中药材给予的有采收批号

21采收批号字符型条件必填

唯一管理编号必填

22中药材产量本批采收中药材干货的数量数值型可选

如果