JJF 1438-2013 彩色多普勒超声诊断仪(血流测量部分) 校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

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JJF14382013

彩色多普勒超声诊断仪

()

血流测量部分校准规范

CalibrationSecificationfor

p

—

ColorDolerUltrasoundDianosticEuiments

ppgqp

BloodFlowMeasurement

2013-11-28发布2014-02-28实施

国家质量监督检验检疫总局发布

中华人民共和国

国家计量技术规范

彩色多普勒超声诊断仪

()

血流测量部分校准规范

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JJF14382013

国家质量监督检验检疫总局发布

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中国质检出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号()

2100013

北京市西城区三里河北街号()

16100045

网址:

g

服务热线:

400-168-0010

010-68522006

年月第一版

20142

*

书号:·

155026J-2880

版权专有侵权必究

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JJF14382013

彩色多普勒超声诊断仪

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血流测量部分校准规范

췍췍췍—췍췍췍

JJF14382013

CalibrationSecificationfor

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ColorDolerUltrasoundDianosticEuiments

ppgqp

BloodFlowMeasurement

:

归口单位全国声学计量技术委员会

:

起草单位江苏省计量科学研究院

总后勤部卫生部药品仪器检验所

江苏省医疗器械检验所

浙江省计量科学研究院

本规范委托全国声学计量技术委员会负责解释

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JJF14382013

本规范起草人:

()

夏勋荣江苏省计量科学研究院

()

宋立为总后勤部卫生部药品仪器检验所

()

姚绍卫江苏省计量科学研究院

()

李明明江苏省计量科学研究院

()

张崴江苏省医疗器械检验所

()

姚磊浙江省计量科学研究院

—

JJF14382013

目录

引言………………………()

Ⅱ

范围……………………()

11

引用文件………………()

21

术语和计量单位………………………()

31

超声仿组织材料……………………()

3.11

仿血液………………()

3.21

血流多普勒试件……………………()

3.31

多普勒角……………()

3.41

血流方向识别能力…………………()

3.51

多普勒血流探测深度………………()

3.61

概述……………………()

42

计量特性………………()

52

多普勒血流速度……………………()

5.12

血流方向识别能力…………………()

5.22

多普勒血流探测深度………………()

5.32

校准条件………………()

62

环境条件……………()

6.12

校准设备……………()

6.22

校准项目和校准方法…………………()

73

多普勒血流速度测量………………()

7.13

血流方向识别能力…………………()

7.23

多普勒血流探测深度………………()

7.33

校准结果表达…………()

84

校准记录……………()

8.14

校准证书……………()

8.24

校准结果的测量不确定度…………()

8.34

复校时间间隔…………()

94

附录弦线式试件……………………()

A6

()()

附录B校准记录推荐格式………7

()()

附录C校准证书推荐格式………8

附录不确定度评定实例……………()

D9

Ⅰ

—

JJF14382013

引言

—《》。

本规范依据JJF10712010国家计量校准规范编写规则的要求编制本规范参

考了—《超声经颅多普勒血液分析仪》、—《超声彩色血流成

YY05932005YY07672009

像系统》。

本规范对彩色多普勒超声诊断仪血流测量部分提供了一种校准方法。

本规范为首次发布。

Ⅱ

—

JJF14382013

彩色多普勒超声诊断仪

()

血流测量部分校准规范

1范围

本规范适用于标称频率不高于15MHz的彩色多普勒超声诊断仪血流测量部分的

校准。

2引用文件

本规范引用下列文件:

JJF1001通用计量术语及定义

JJF1034声学计量名词术语及定义

/—超声仿组织材料声学特性的测量方法

GBT152612008

—超声经颅多普勒血液分析仪

YY05932005

—超声彩色血流成像系统

YY07672009

—超声血流测量系统血流测试试件(—

IEC616852001UltrasonicsFlow

—)

measurementsstemsFlowtestobect

yj

,;

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,()。

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

3术语和计量单位

——;

和界定的以及下列术语和定义适用于本规范本

JJF10012011JJF10342005

规范采用GB3100中规定的计量单位。

超声仿组织材料()

3.1ultrasonicalltissuemimickinTMmaterial

y-g

,。

在超声波传播特性方面模仿人体软组织的材料简称TM材料

仿血液()

3.2bloodmimickinfluidBMF

-g

,。

模拟血液的声学特征并以设定流速流经血流多普勒试件的液体

3.3血流多普勒试件flowDolertestobect

ppj

。

模拟软组织中的一段血管及血管内流动着的血液的物理模型该试件由仿组织材料

和受驱动流经其中的仿血液组成。

3.4多普勒角Doleranle

ppg

,。

多普勒血流测量时超声波束轴与血管轴线所形成的锐角

3.5血流方向识别能力directionaldiscrimination

()

彩色多普勒超声诊断仪辨别血流方向并以血流图颜色和或多普勒频谱相对于基

线的位置予以表达的能力。

3.6多普勒血流探测深度enetrationdethofDoler

pppp

,。

在仿组织材料中超过该深度即不再能检出多普勒血流信号处的最大深度

::、。

注多普勒血流信号可以有三种表现方式彩色血流图像频谱图和音频输出

1