T/ZSA 194-2023 超高频射频识别固定式读写设备应用于血液管理的技术规范

ICS25.040.30

CCSJ70

团体标准

T/ZSA194—2023

超高频射频识别固定式读写设备应用于

血液管理的技术规范

TechnicalspecificationofUHFRFIDfixedreadingandwritingequipmentapplied

tobloodmanagement

2023-12-04发布2023-12-05实施

中关村标准化协会发布

目录

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

3.1用于血液管理的固定式读写设备fixedreadingandwritingequipmentforblood

management.......................................................................1

3.2读写单元read-writeunit......................................................1

3.3天线单元antennaunit........................................................1

3.4馈线单元feederunit.........................................................1

3.5读操作reading...............................................................1

3.6写操作writing...............................................................1

3.7读距离readingdistance......................................................2

3.8写距离writingdistance......................................................2

4缩略语.............................................................................2

5分类...............................................................................2

5.1按结构.......................................................................2

5.2按耐温等级...................................................................2

6基本要求...........................................................................2

6.1组成.........................................................................2

6.2外廓尺寸.....................................................................2

6.3外观.........................................................................2

6.4铭牌标志.....................................................................3

6.5空中接口协议.................................................................3

6.6工作频率.....................................................................3

6.7通信接口.....................................................................3

7功能要求...........................................................................3

7.1一般要求.....................................................................3

7.2安全要求.....................................................................3

7.3基本功能.....................................................................4

7.4数据统计.....................................................................4

7.5数据上传.....................................................................4

7.6声光提示.....................................................................4

8性能要求...........................................................................4

8.1读距离.......................................................................4

8.2写距离.......................................................................5

8.3识读性能.....................................................................5

8.4阻抗.........................................................................5

9环境适应性.........................................................................5

9.1气候环境适应性...............................................................5

9.2电磁兼容性...................................................................5

10试验方法..........................................................................7

10.1试验条件....................................................................7

10.2外廓尺寸测试................................................................8

10.3外观测试....................................................................8

10.4温度测试....................................................................8

10.5湿热测试....................................................................8

10.6外壳防护等级测试............................................................8

10.7读距离测试..................................................................8

I

10.8写距离测试..................................................................9

10.9环境适应性测试..............................................................9

10.10电磁兼容性测试.............................................................9

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中关村标准化协会智能物联分技术委员会提出并归口。

本文件起草单位：北京宏诚创新科技有限公司、深圳市血液中心、浙江省血液中心、南京红十字会血液

中心、江苏省血液中心、南宁中心血站、苏州市中心血站、中国人民解放军总医院第五医学中心、新疆军区

总医院、联勤保障部队第九二三医院、中国人民解放军宁波血站、安诺优达基因科技（北京）有限公司、青

花鱼（北京）网络科技有限公司。

本文件主要起草人：田川、韩思淼、张艳艳、胡伟、刘其中、陈显、苏常山、王明元、骆群、邢颜超、

陈要朋、张三明、相海泉、冯进、陈毅、肖玲玲、王惠阳、陆启发、富艳辉、李志民、张爱军。

III

引言

血液治疗是医疗上十分重要的救治手段，血液在采集、保管、运输、使用这一系列过程中需要进行严格

的管控，以确保血液安全，防止人为管理因素所带来的状况。

一般血液管理的流程是从献血登记管理、身体检查、血样安全检测、血液采集制备到血液入库管理、血

液出库登记再到血液最终使用。这一完整流程中，血液常常要经过多种数据的记录，包括献血者的身份信

息、血液本身的类型质量、血液采集的时间地点、血液出库入库的信息记录等。大量信息的记录和血液转移

途中的外部环境条件都影响着血液最终的应用，一旦有一丝偏差，将影响到病人的生命健康安全。

UHFRFID技术是一种非接触式的自动识别技术，它通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据，整

个过程无需人工干预。利用UHFRFID技术对血液质量进行监管，可以保证血液使用全过程的透明性和安全

性，实现血液管理科学化，信息化，辅助科学医疗全面发展。

UHFRFID固定式读写器应用在血液采集、成分制备、库存管理、冷链运输等场景时和常规的工况环境不

一致，相关性能会受到影响。国内已经出现了UHFRFID电子标签应用于血液的团体标准和UHFRFID技术应用

于血库管理的地方标准。尚未出现UHFRFID固定式读写器应用于血液管理的相关技术规范，不利于UHFRFID

固定式读写器应用于血液管理的普及推广应用。为此，为促进UHFRFID固定式读写器在血液管理中的应用规

范科学健康发展，特制定本规范。

IV

超高频射频识别固定式读写设备应用于血液管理的技术规范

1范围

本文件规定了超高频射频识别固定式读写设备应用于血液成品的通用技术要求及试验方法。

本文件适用于指导设备厂商设计血液管理场景UHFRFID固定式读写设备。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2423.1电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温

GB/T2423.2电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温

GB/T2423.3-2016电工电子产品基本环境试验规程第2部分:试验方法试验Ca:恒定湿热试验方法

GB4208-2017外壳防护等级（IP代码）

GB4943.1-2022信息技术设备安全第1部分:通用要求

GB/T9254.1-2021信息技术设备、多媒体设备和接收机电磁兼容第1部分：发射要求

GB/T9254.2-2021信息技术设备、多媒体设备和接收机电磁兼容第2部分：抗扰度要求

GB/T17626.2-2018电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

GB/T17626.3-2016电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

GB/T17626.4-2018电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

GB/T17626.5-2019电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验

GB/T29768-2013信息技术射频识别800/900MHz空中接口协议

GB/T34996-2017信息技术800/900MHz射频识别读/写设备规范

GJB7377.1-2018信息技术军用射频识别空中接口第1部分:800/900MHz参数

ISO/IEC18000-63信息技术射频识别第6C部分:860-960MHz通信的空中接口参数

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1用于血液管理的固定式读写设备fixedreadingandwritingequipmentforbloodmanagement

通过无线射频通信方式对血袋射频标签电子标识进行数据读、写等操作的电子装置，产品形态包括桌

面式固定读写器、一体式固定读写器、分体式固定读写器等小类。

3.2读写单元read-writeunit

用于对血袋射频标签电子标识的数据读取或数据写入等操作的单元。

3.3天线单元antennaunit

将读写单元输出电信号以电磁波形式辐射出去或将电磁波转化为读写单元输入电信号的单元。

3.4馈线单元feederunit

将读写单元发出的电信号传送到天线单元输入端，或将天线单元接收到的电信号传送到读写单元输入

端的导线线缆。

3.5读操作reading

读写设备从已识别的血袋射频标签电子标识中读取信息的过程。

3.6写操作writing

读写设备向已识别的血袋射频标签电子标识写入信息的过程。

1

3.7读距离readingdistance

读写设备能有效地对血袋射频标签电子标识进行读操作时，天线单元几何中心与血袋射频标签电子标

识几何中心之间的最大水平距离。

3.8写距离writingdistance

读写设备能有效地对血袋射频标签电子标识进行写操作时，天线单元几何中心与血袋射频标签电子标

识几何中心之间的最大水平距离。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

GPRS——通用分组无线服务技术（generalpacketradioservice)；

RBW——分辨率带宽（resolutionbandwidth）；

VBW——视频带宽（videobandwidth）。

UHFRFID——超高频射频识别（UHFRadioFrequencyIdentification）

5分类

5.1按结构

按结构固定式读写设备可为一体式和分体式。一体式读写设备的读写单元、馈线单元和天线单元应在

同一个结构件内。分体式读写设备的读写单元、馈线单元、天线单元为相互独立的结构单元。

5.2按耐温等级

按耐温等级可分为A类、B类，其中：A类①适用的环境温度范围为0℃～70℃，B类②适用的环境温度范

围为-20℃～85℃。

6基本要求

6.1组成

读写设备主要由读写单元、天线单元和馈线单元组成，见图1。

图1读写设备结构框图

6.2外廓尺寸

UHFRFID固定式读写单元应满足以下要求：长度小于等于35cm，宽度小于等于20cm，高度小于等于

6cm。天线单元的尺寸试天线的形态、增益确定。

6.3外观

UHFRFID固定式读写设备应符合以下要求：

a)表面不应有明显的凹痕、划伤、裂缝、变形和污染等；

b)表面涂覆层均匀，不应起泡、龟裂、脱落和磨损等；

c)金属零部件不应有锈蚀及其他机械损伤；

d)零部件应紧固无松动，按键、开关及其它活动部件的操作应灵活可靠；

e)标志固定在醒目位置处，应清晰可辨识；

f)产品的标志、铭牌和说明功能的文字及符号应简单、清晰、端正、牢固。

注：

①A类设备属于商业级的设备，主要用于血液常温流转场景，如采集、制备、检验等业务场景。2

②B类设备属于工业级的设备，主要用于血液储存场景，如冰箱、冷库等业务场景。

6.4铭牌标志

UHFRFID固定式读写设备的铭牌应符合以下要求：

a)铭牌标志至少包括规格型号、制造厂商的名称或商标；

b)读写单元的铭牌标志应包括供电电源的额定值；

c)标志的耐擦性符合GB4943.1-2022中的规定。

6.5空中接口协议

读写设备的空中接口协议应符合ISO/IEC18000-63或GB/T29768-2013或GJB/7377.1-2018的要求。

6.6工作频率

工作频率范围为840MHz～845MHz或920MHz～925MHz，范围内可用信道数为40，信道中心频率由式

（1）或者式（2）确定，每信道带宽为250kHz。

······(1)

fc1840.1250.25n

······(2)

fc2920.1250.25n

式中：、——信道中心频率，单位为兆赫兹（MHz）；

fc1fc2

n——信道序号，整数，取值范围0-19。

6.7通信接口

应符合以下要求：

a)读写单元至少包括一个EIARS-232或RS-485通信接口，和一个10/100Base-T以太网通信接

口；

b)EIARS-232或RS-485接口至少支持38400bps、115200bps、256000bps、512000bps中的两种通

信速率。默认通信速率为115200bps,通信格式为8位数据、无校验位、1位停止位。

7功能要求

7.1一般要求

应符合以下一般要求：

a)具备读写设备型号、识别码、系统版本号的存储和读取功能；

b)具备故障监测和自诊断功能，故障发生后发出故障警示信号；

c)在0℃～40℃条件下，固定式读写设备内部的日历时钟误差不超过±20s/10day。

7.2安全要求

安全性能需符合GB4943.1-2022，许多产品需要使用能引起疼痛或伤害的能量。产品的设计又

无法避免使用这种能量。因此这些产品宜采用能减少这种能量传递到人体部位的可能性方案。能减少

这种能量传递到人体部位的可能性的方案就是安全防护。

在此所要求的安全性分三部分：

1.设备级安全防护，既要求设备的输出功率不得大于33dBm,以降低天线所辐射的电磁波对人体的

影响；

2.安装性安全防护，这主要是针对固定式读写设备，要求设备相关的保护接地必须可靠有效；

3

3.行为性安全防护，这是一种主动的或受过指导的行为，尽量减少能量传递到人体部位的可能性。

对固定式读写设备而言，要求选择合适的天线增益、波瓣角度、驻波比，并设计相关的屏蔽单元，确保

天线辐射的电磁信号不向操作人员正面辐射。

7.3基本功能

7.3.1读写操作

读写设备能按照设定的访问权限，实现血袋射频标签电子标识的身份识别、指定存储区数据的读操作

或写操作。

7.3.2时钟校正

应具备时钟自动校正功能和人工校正功能。

7.3.3脱机工作

在通信中断情况下，固定式读写设备应采用循环覆盖的方式存储识读的血袋射频标签电子标识信息。

当通信恢复后，应能将读写设备中存储的记录及时上传给后台应用系统。

7.3.4日志记录

应能自动记录设备启动、故障、恢复、关闭等状态信息及发生时间，记录时间不少于6个月。

7.3.5远程维护

固定式读写设备应支持通过网络方式实现运行状态监控、参数配置、程序升级等远程维护功能。

7.3.6数据过滤

读写设备可根据设定的访问权限对读取到的血袋射频标签电子标识信息进行过滤，筛除冗余信息。

7.4数据统计

固定式读写设备应具有血液业务数据流量统计功能，支持按血型、品种、规格等信息进行分类统计，

并向后台应用系统发送统计结果。

7.5数据上传

固定式读写设备应支持上传血液业务信息、统计信息等功能。

7.6声光提示

桌面式读写设备应具备血袋射频标签电子标识识读成功的声音或发光提示功能。

8性能要求

固定式读写设备的性能测试，主要分为读距离测试（标签盘点测试）和写距离测试。对读距离测试，

要求标签必须从近到远，逐步远离读写设备的天线，记录不同距离下的盘点效率、是否存在盘点盲区、盘

点盲区长度、极限盘点距离等。在测试的过程中需注意测试的距离步长，对移动步长的要求如表1所示：

表1固定式读写设备读距离移动步长要求

标签于读写设备距离（D）标签移动步长值

D≤0.5m5cm

D≤1.0m10cm

D≤2.5m20cm

D≤5.0m30cm

D≤10m50cm

进行固定式读写设备的读写测试，标签的移动速度同样重要，考虑到数据传输的延迟，以及空口速率

等因素，标签的移动速度需不大于0.1m/s.

8.1读距离

4

固定式读写设备读取血袋射频电子标签距离应符合表2的要求。

表2固定式读写设备读距离

读距离/m工作条件

≥2输出功率26dBm，天线增益9dBi

≥5输出功率30dBm，天线增益9dBi

8.2写距离

固定式读写设备写入血袋射频电子标签距离应符合表3的要求。

表3固定式读写设备写距离

写距离/m工作条件

≥1输出功率26dBm，天线增益9dBi

≥2输出功率30dBm，天线增益9dBi

8.3识读性能

固定式读写设备应能准确识读血袋射频标签电子标识芯片标识符和血袋射频标签登记信息区信息；固

定式读写设备应能准确识读血袋射频标签电子标识中的芯片标识符。

8.4阻抗

对于分体式读写设备，读写单元与天线单元连接端口的输出阻抗、天线单元的阻抗及馈线单元的阻抗

应为50Ω。

9环境适应性

9.1气候环境适应性

9.1.1温度

读写设备适应温度范围见表4。进行读写设备的温度试验，就是在规定的温度环境下，验证读写器设

备是否可以正常工作。

表4读写设备适应温度范围

分类工作环境温度贮存温度

A0℃～70℃-40℃～85℃

B-20℃～85℃-40℃～85℃

9.1.2湿热

在表4规定的工作环境温度上限值±２℃范围内，在相对湿度为90%～95%的高温高湿试验后，读写设

备应能正常工作。

9.1.3外壳防护等级

外壳防护等级应符合GB4208-2017中IP53级防护等级的规定。

9.2电磁兼容性

9.2.1邻信道功率泄露比测试

5

读写器的邻信道功率泄露比见图2

图2读写器邻信道功率泄露比

读写器在工作信道R的发射功率P(R)和其它信道S的功率P(S)之比,需满足以下要求：

1）当|R-S|=1,10lg[P(S)/P(R)]<-40dB;

2）当|R-S|>1,10lg[P(S)/P(R)]<-60dB;

9.2.2静电放电抗扰度

进行静电放电试验，应符合GB/T17626.2-2018中5规定的第2级试验等级的要求，具体如表5。

表5静电放电试验等级

接触放电空气放电

试验电压试验电压

等级等级

kVkV

1212

2424

3638

48415

X特定X特定

“X”可以是高于、低于或在其他等级之间的任何等级。该等级应在专用设备的

规范中加以规定，如果规定于表格中的电压，则可能需要专用的试验设备。

接触放电是优先选择的试验方法，空气放电则用在不能使用接触放电的场合中。表5给出了每种试验

方法的电压，由于试验方法不停，每种方法的电压也不同，这并不表示两种试验方法的严酷程度相同。

对于空气放电试验，试验应按照表5规定的试验等级逐级实施，直至达到规定的试验等级。对于接触

放电试验，则直接按照规定的试验等级实施。

9.2.3射频电磁场抗扰度

试验应符合GB/T17626.3-2016中5.2规定的第2级试验等级的要求。具体的实验等级在表6中列出。

表6与常规用途装置、数字无线电话和其他射频发射装置有关的试验等级

等级试验场强/(V/m)

11

23

310

430

X特定

X是一开放的等级，其场强可为任意值。该等级可在产品标准中规定。

6

试验通常在800MHz-960MHz和1.4GHz-6GHz的频率范围内进行。由于试验所产生的场强高，应在屏蔽室

中进行试验，以便符合有关禁止对无线通信干扰的规定。

9.2.4电快速瞬变脉冲群抗扰度

应符合GB/T17626.4-2018中5规定的第2级试验等级的要求。表7列出了对设备的电源端口、控制端

口、信号端口和接地进行电快速瞬变试验时所采用的试验等级。

表7试验等级

开路输出试验电压和脉冲的重复频率

电源端口和接地端口（PE）信号端口和控制端口

等级电压峰值重复频率电压峰值重复频率

（kV）（kHz）（kV）（kHz）

10.55或1000.255或100

215或1000.55或100

325或10015或100

445或10025或100

X特定特定特定特定

传统上用5KHz的重复频率；然而，100kHz更接近实际情况。建议根据产品的类型确

定重复的频率。

9.2.5浪涌（冲击）抗扰度

对浪涌抗扰度的测试应符合GB/T17626.5-2019中5规定的第2级试验等级要求。具体的试验等级见表

8。

表8浪涌试验等级

开路试验电压

等级kV

线-线线-地

1-0.5

20.51.0

31.02.0

42.04.0

X特定特定

浪涌试验应从表8中的所有较低等级开始进行，直到规定的试验等级。

10试验方法

10.1试验条件

如未标明特殊要求，所有试验均在下述条件下进行：

温度：15℃～35℃；

相对湿度：25%～75%；

大气压：86kPa～106kPa；

7

电磁干扰：无840MHz～845MHz或920MHz～925MHz频段无线射频干扰信号。

10.2外廓尺寸测试

使用卷尺或直尺测量读写设备长度、宽度及厚度，记录测量结果。根据测试记录判断是否符合6.2的

要求。

10.3外观测试

使用目测方法对读写设备外观进行观测，并记录观测结果。根据测试记录判断是否符合6.3的要求。

10.4温度测试

按照GB/T2423.1和GB/T2423.2分别进行低温、高温测试，测试结果应符合本文件的要求。测试期间

和测试结