T/CPMA 019-2020 新型冠状病毒样本保藏要求

ICS11020

CCSC.04

团体标准

T/CPMA019—2020

新型冠状病毒样本保藏要求

RequirementsforpreservationofSARS-CoV-2samples

2020-12-30发布2021-05-01实施

中华预防医学会发布

T/CPMA019—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

基本要求

4…………………2

新冠样本保藏信息

5………………………2

新冠样本保藏条件

6………………………5

附录资料性临床样本描述示例

A()……………………6

附录资料性环境样本描述示例

B()……………………7

附录资料性新冠痰液粪便样本采集及处理程序

C()、…………………8

附录资料性新冠环境样本采集及处理程序

D()………9

参考文献

……………………10

T/CPMA019—2020

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国疾病预防控制中心提出

。

本文件由中华预防医学会归口

。

本文件起草单位中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心传染病预防控制所中国疾病预

:、、

防控制中心病毒病预防控制所首都医科大学附属北京地坛医院北京市疾病预防控制中心

、、。

本文件主要起草人姜孟楠武桂珍魏强王多春侯雪新王衍海赵莉王雅杰陈丽娟崔淑娟

:、、、、、、、、、、

李振军

。

Ⅰ

T/CPMA019—2020

新型冠状病毒样本保藏要求

1范围

本文件规定了新型冠状病毒样本简称新冠样本保藏的基本要求保藏信息与保藏条件

(“”)、。

本文件适用于各级病原微生物菌毒种保藏中心保藏专业实验室等保藏机构病原微生物菌毒

()、,()

种及样本的保存保管和使用等机构规范内部新冠样本的保藏与保存也适用于相关监管部门评价该机

、,

构保藏保存新冠样本的能力

/。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

人间传染的病原微生物菌毒种保藏机构设置技术规范

WS315()

病原微生物菌毒种保藏数据描述通则

T/CPMA011—2020()

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

病原微生物pathogenicmicroorganisms

可以侵犯人动物引起其感染甚至传染病的微生物

、,。

注主要包括病毒细菌真菌立克次体寄生虫等

:、、、、。

32

.

菌毒种microorganismstrain

()

可培养的病毒细菌真菌立克次体等具有保存价值的经过鉴定分类并给予固定编号的病原微

、、、,、

生物

。

33

.

样本samples

可能含有病原微生物具有保存价值的人和动物的体液组织排泄物等物质以及环境样本等

,、、,。

34

.

新型冠状病毒severeacuterespiratorysyndromecoronavirus2SARS-CoV-2

;

引起新型冠状病毒肺炎的病原体为冠状病毒属的一个种

,。

注年月日国际病毒分类委员会将新型冠状病毒命名为严重急性呼吸综合征冠状病毒

:2020211,2(severeacute

respiratorysyndromecoronavirus2,SARS-CoV-2)。

35

.

新型冠状病毒肺炎coronavirusdisease2019COVID-19

;

由新型冠状病毒引起的以发热乏力干咳肺炎为主要临床表现的传染性疾病少数患者有鼻塞

、、、,、

1