T/CQAE 14004-2021 智能无创健康筛查设备通用规范

范围:本文件规定了智能无创健康筛查设备的要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存，描述了对应的 试验方法，并界定了有关的术语和定义以及产品分类和型号标记。 本文件适用于智能无创健康筛查设备（以下简称“产品”）的设计、生产和检验。 本文件不适用于相关医疗设备; 主要技术内容:3.1智能无创健康筛查设备intelligent non-invasive health screening equipment一种能在不造成测试者创伤的前提下，快速、全面测试人体各系统、生理机能的健康水平，早期查出亚健康部位、程度和发展趋势，并自主进行全面健康评估，给出健康建议的装置。3.2指标吻合率index coincidence rate智能无创健康筛查设备（3.1）所测指标与参比机可比同类指标一致[（同为正常或同为异常（同高或同低）]的数量与所有测试指标数量的比值