DB11/T 1717-2020 动物实验管理与技术规范

ICS65.020.30

B44

DB11

北京市地方标准

DB11/T1717—2020

动物实验管理与技术规范

Animalexperimentmanagementandtechnicalspecification

2020-03-25发布2020-07-01实施

北京市市场监督管理局发布

DB11/T1717—2020

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4动物实验福利伦理审查...............................................................2

5动物实验管理要求...................................................................3

6实验操作要求.......................................................................6

7动物实验数据管理...................................................................7

I

DB11/T1717—2020

前言

本规范按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本规范由北京市科学技术委员会提出并归口。

本规范由北京市科学委员会组织实施。

本规范主要起草单位：国家卫生健康委科学技术研究所、北京市实验动物管理办公室

本标准起草人：孙德明、李楠、王天奇、孙荣泽、李蔚鸥、何嘉玲、暴国、张长勇、李勇、王锡乐、

刘文菊、李根平。

II

DB11/T1717—2020

动物实验管理与技术规范

1范围

本标准规定了动物实验福利伦理审查、动物实验管理、实验操作、动物实验数据管理等要求。

本标准适用于动物实验的技术管理和质量控制。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

GB14925实验动物环境及设施。

GB18871电离辐射防护与辐射安全基本标准

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T35892实验动物福利伦理审查指南

DB11/T1457实验动物运输规范

3术语和定义

3.1

实验用动物experimentalanimal

适于实验要求的用于科学研究、教学、生产、检定及其他科学实验的，尚无实验动物质量标准的动

物。

3.2

实验动物laboratoryanimal

经人工饲养、繁育，对其携带的微生物及寄生虫实行控制，遗传背景明确或来源清楚的，应用于科

学研究、教学、生产和检定及其他科学实验的标准化动物。

3.3

动物实验animalexperimentation

根据实验目的，选用符合实验要求的动物，根据科学的实验方案，在相应的环境设施中进行各种科

学实验并观察、记录动物的反应过程及结果，以获得新知识或进行验证的活动。

3.4

实验动物从业人员laboratoryanimalpractitioner

从事实验动物或动物实验相关工作的技术、科研、管理、实验动物兽医师、辅助等人员。

1

DB11/T1717—2020

3.5

实验动物兽医师laboratoryanimalveterinarian

具有从事实验动物疾病预防、诊断和治疗、护理和动物福利相关工作资质的人员。

3.6

动物实验室animallaboratory

符合实验动物环境设施标准和实验要求的实验室。

3.7

生物安全动物实验室animalbiosafetylaboratory

符合从事危险生物因子实验条件要求的动物实验室。

3.8

动物实验设施animalexperimentalfacilities

从事动物实验的建筑物和设备的总和。

3.9

仁慈终点humaneendpoint

动物实验过程中，在得知实验结果包括得知实验失败或当动物面临无法忍受实验的伤害，或实验无

法继续时，及时选择动物表现疼痛和痛苦较早的阶段为实验的终点。

3.10

安死术euthanasia

人道地终止动物生命的方法，最大限度地减少或消除动物的惊恐和痛苦，使动物安静地和快速地死

亡。

3.11

动物实验数据animalexperimentaldata

根据实验目的，在进行动物实验期间观察、记录产生的，可完整重现和评估的动物实验中所有的原

始记录及其真实副本，以及后续处理产生的信息。

4动物实验福利伦理审查

4.1伦理委员会职责及组成

4.