JJG 954-2019 数字脑电图仪

中华人民共和国国家计量检定规程

JJG954—2019

数字脑电图仪

DigitalElectroencephalographs

2019-09-27发布2020-03-27实施

国家市场监督管理总局发布

JJG954—2019

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

概述

3……………………(1)

计量性能要求

4…………(1)

电压测量

4.1……………(1)

时间间隔

4.2……………(1)

幅频特性

4.3……………(1)

低通滤波器高切滤波器的性能

4.4()………………(1)

高通滤波器低切滤波器的性能

4.5()………………(2)

噪声电平

4.6……………(2)

共模抑制比

4.7…………(2)

耐极化电压

4.8…………(2)

通用技术要求

5…………(2)

计量器具控制

6…………(2)

检定条件

6.1……………(2)

检定项目

6.2……………(3)

检定方法

6.3……………(3)

检定结果的处理

6.4……………………(8)

检定周期

6.5……………(8)

附录原始记录格式推荐

A()………(9)

附录检定证书内页格式推荐

B()…………………(13)

附录检定结果通知书内页格式推荐

C()…………(15)

Ⅰ

JJG954—2019

引言

国家计量检定规程编写规则通用计量术语及

JJF1002—2010《》、JJF1001—2011《

定义测量不确定度评定与表示共同构成规程修订工作的基础

》、JJF1059.1—2012《》

性系列规范

。

本规程所述的测量方法及计量性能是确保数字脑电图仪满足临床应用准确度的最基

本要求编制过程以国际建议用于验证脑电图仪计量性能的方法和

。OIMLR89:1990《

设备

》(Electroencephalographs-Metrologicalcharacteristics-Methodsandequipmentfor

为基础参照了脑电图机检定规程对

verification),JJG1043—2008《》,JJG954—

数字脑电图仪及脑电地形图仪进行了修订与相比除编辑性

2000《》。JJG954—2000,

修改外主要技术变化如下

,:

删除了与脑电地形图仪有关的功率谱频率功率谱幅度时间常数项目

———、,;

增加了滤波器项目检定的内容

———;

参考脑电图机的技术指标对数字脑电图仪的主要技术指标进行了修改更适

———,,

用于当前的现状

。

本规程的历次版本发布情况为

:

———JJG954—2000。

Ⅱ

JJG954—2019

数字脑电图仪检定规程

1范围

本规程适用于新制造使用中和修理后的数字脑电图仪的首次检定后续检定和使

、、

用中检查其他脑电测量设备中的数字脑电图测量模块可参照执行

,。

本规程不适用于遥测脑电图仪动态脑电记录器脑功能监护仪及特殊用途的脑电

、、

测量设备

。

2引用文件

本规程引用下列文件

:

脑电图机

JJG1043—2008

用于验证脑电图仪计量性能的方法和设备

OIMLR89:1990(Electroencephalo-

graphs-Metrologicalcharacteristics-Methodsandequipmentforverification)

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规程

,()。

3概述

数字脑电图仪以下简称被检仪器是把人脑组织活动产生的生物模拟电信号经输

()

入电路放大器数据采集及模数转换器等变换为数字量并进行存储回放显示或打

、、,、

印出时域脑电图

。

4计量性能要求

电压测量

4.1

U

最大允许误差按(1)计算式中U为电压测量范围的最小值该值

U(1,

±10×1+in%

为最高灵敏度中电压值的倍例如被检仪器最高灵敏度为时电压测量

5。:1μV/mm,

范围的最小值为

5μV)。

时间间隔

4.2

T

最大允许误差按(l)计算式中T为时间间隔测量范围的最小值该

T(l,

±5×1+in%

值为

0.05s)。

幅频特性

4.3

最大允许偏差

(1~60)Hz,+5%~-10%。

低通滤波器高切滤波器的性能

4.4()

应符合AAA的要求

0.9Fc≥0.710≥1.1Fc。

1

JJG954—2019

高通滤波器低切滤波器的性能

4.5()

应符合AAA的要求

0.9Fc≤0.710≤1.1Fc。

噪声电平

4.6

不大于峰峰值

3μV()。

共模抑制比

4.7

各通道不小于4

1×10(80dB)。

耐极化电压

4.8

加的直流极化电压幅度最大允许偏差

±300mV,±5%。

5通用技术要求

被检仪器应标有生产厂名型号出厂编号和出厂日期并且附件完整不得有影

、、,。

响正常工作的机械损伤键盘及鼠标接触良好能平滑且连续地在所显示的波形上选点

。、

测量

。

6计量器具控制

检定条件

6.1

环境条件

6.1.1

环境温度

a):(20±10)℃;

相对湿度小于

b):80%;

供电电源

c):(220±11)V、(50±1)Hz;

周围环境无影响数字脑电图仪正常工作的电磁场干扰

d);

应具备良好的接地装置

e)。

计量标准及配套设备

6.1.2

计量标准及配套设备见表

1。

表1检定设备一览表

设备名称主要技术要求

周期最大允许误差

:0.05s~10s,:±1%

方波信号发生器电压峰峰值最大允许误差

():0.5mV~5V,:±1%

输出阻抗小于

:600Ω

频率最大允许误差

:0.1Hz~150Hz,:±1%

检定仪电压峰峰值最大允许误差

正弦波信号发生器():0.5mV~5mV,:±1%

输出阻抗小于

:600Ω

失真度小于

:5%

极化电压最大允许误差

±300mV,:±5%

衰减器最大允许误差

1000∶1,:±0.5%

2

JJG954—2019

表1续

()

设备名称主要技术要求

钢直尺量程分度值最大允许误差

:150mm;:0.5mm;:±0.10mm

分规

放大镜放大倍数

:×5

检定项目

6.2

检定项目见表

2。

表2检定项目表

检定项目首次检定后续检定使用中检查

外观和工作正常性检查

+++

电压测量

+++

时间间隔

+++

幅频特性

+--

低通滤波器的性能

+--

高通滤波器的性能

+--

噪声电平

+--

共模抑制比

++-

耐极化电压

+--

注:表中“”表示应检项目;“”表示可不检项目。

+-

检定方法

6.3