DB4403/T 140-2021 药师服务点建设规范
DB4403/T 140-2021 Pharmacist service point construction specifications
基本信息
发布历史
-
2021年01月
研制信息
- 起草单位:
- 广东深圳医药职业技能培训中心、深圳市康士力医药有限公司、深圳市标准技术研究院。
- 起草人:
- 张玲、吴虹、周鹏、古志华、刘夏阳、袁源、黄惠敏、邓芳。
- 出版信息:
- 页数:35页 | 字数:- | 开本: -
内容描述
ICS03.080
CCSA16
DB4403
深圳市地方标准
DB4403/T140—2021
药师服务点建设规范
Constructionspecificationforpharmacistservicestation
2021-01-15发布2021-02-01实施
深圳市市场监督管理局发布
DB4403/T140—2021
目次
前言................................................................................II
1范围...............................................................................1
2规范性引用文件.....................................................................1
3术语和定义.........................................................................1
4基本要求...........................................................................1
5人员要求...........................................................................1
6环境设施...........................................................................2
7信息系统...........................................................................3
8药学服务...........................................................................3
9检查与评估.........................................................................5
附录A(资料性)常见疾病分类表......................................................6
附录B(资料性)培训内容............................................................9
附录C(规范性)处方调剂流程图.....................................................12
附录D(资料性)易混淆药物示例表...................................................14
附录E(资料性)用药错误分类示例表.................................................22
附录F(资料性)用药档案...........................................................23
附录G(资料性)药品不良反应监测记录表.............................................24
附录H(资料性)药师服务点现场检查事项.............................................25
附录I(资料性)服务评估表.........................................................26
参考文献............................................................................31
I
DB4403/T140—2021
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件由广东深圳医药职业技能培训中心提出。
本文件由深圳市市场监督管理局归口。
本文件起草单位:广东深圳医药职业技能培训中心、深圳市康士力医药有限公司、深圳市标准技术
研究院。
本文件主要起草人:张玲、吴虹、周鹏、古志华、刘夏阳、袁源、黄惠敏、邓芳。
II
DB4403/T140—2021
药师服务点建设规范
1范围
本文件规定了药师服务点的基本要求、人员要求、环境设施、信息系统、药学服务、检查与评估。
本文件适用于深圳市内符合药师服务点的零售药店,及具备药师服务的工作点。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
SZDB/Z350.7社区药品安全服务第7部分:科普资料制作规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
药学服务pharmaceuticalservice
药学技术人员指导服务对象合理使用药物,以提高生命质量的专业化服务。
3.2
药师服务点pharmacistservicestation
以零售药店为依托,为服务对象提供药学服务的示范场所。
3.3
药学服务区域pharmaceuticalservicezone
位于零售药店内,为服务对象提供药学服务的相对独立区域。
4基本要求
4.1零售药店近2年内未发生药品经营严重失信行为。
4.2零售药店药品品种至少覆盖80种常见疾病(见表A.1)。
4.3零售药店应保证24小时提供药品和药学服务。
5人员要求
1
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5.1人员资质
5.1.1至少配备2名执业药师。实行网上集中审方的药品零售连锁企业门店,可视为配有1名执业药
师。
5.1.2所有药学技术人员应为大专及以上学历。
5.1.3质量负责人应为经资格认定的药学技术人员,且具有三年以上药品经营质量管理工作经历。
5.1.4定期参加培训和继续教育,并通过培训考核。
5.1.5至少掌握零售药店80种常见病症的用药指导和健康信息传播的执业能力。
5.2仪容仪表
5.2.1执业药师的工作服颜色应明显区别于药店其他工作人员,以便于消费者识别。
5.2.2佩带标有姓名、职称、执业资格、职务和工号的胸卡,且胸卡应正面朝外端正地佩戴在胸前。
5.3培训要求
5.3.1培训机构
负责培训的专业机构要求如下:
a)具备药品行业从业人员职业培训和职业素质教育的资质;
b)每年定期开展专业知识培训;
c)采用面授教学与网络教学相结合的模式开展培训;
d)每年组织一次综合测试,测评内容包括理论和实操两部分;
e)为参加培训的药学技术人员建立档案。
5.3.2培训内容
专业知识培训内容可包括以下模块:
a)基础知识,包括法律法规、药学知识、健康管理知识等(见表B.1);
b)实际应用,包括职业技能、职业规范、案例分析等(见表B.1);
c)其他,如专业资讯、计算机技能等知识。
5.3.3考核指标
药学技术人员参加培训后进行考核,内容包括以下两个方面:
a)每年专业知识培训时间应不少于42个学时,其中基础知识30学时,实际应用12学时;
b)综合测试正确率应达到80%以上。
6环境设施
6.1场地与标识
6.1.1零售药店应有相对独立的药学服务区,其面积应不低于6平方米。
6.1.2零售药店门店内张贴的广告应符合国家相关规定。
6.1.3零售药店门口应有“药师服务点”指示性标志。
6.1.4零售药店应悬挂服务承诺书公告板,内容包括提供的药学服务类型及监督、投诉电话。
6.2药学服务区
2
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6.2.1应在经营场所内设置物理隔离,并有明显的药学服务区标识。
6.2.2应配备服务咨询台和座椅。
6.2.3应配备药学服务宣传栏,并按照SZDB/Z350.7确定的要求制作药学服务相关资料。
6.2.4宜配备相关医药学参考书和工具书,并置于方便查看的位置。
6.2.5宜配备多媒体设备及其他辅助讲解的道具。
6.2.6不得张贴或播放商业广告。
6.3设施设备
6.3.1零售药店应配备体温计、血压计、体重计、腰围测量工具和临时服药饮水等服务设施,还应备
有酒精、碘伏、纱布、棉签、镊子、创可贴等物品。
6.3.2零售药店宜配备透明或半透明过期药品回收箱,并置于方便投放的位置。
6.3.3零售药店宜设有投放屏,向公众传播科普知识、药学资讯及药品、健康相关的福利政策等信息。
7信息系统
7.1处方管理中心
7.1.1配备专职执业药师负责在线审核处方,业务时间内至少1名执业药师在岗。
7.1.2详细记录购买处方药患者的个人信息、健康情况和处方信息。
7.1.3跟进患者处方使用情况,通过短信、微信、电话等方式为慢病患者提供处方再配时间的提醒功
能。
7.2信息咨询中心
7.2.1配备专业药师,定期在微信公众号、微信群、QQ群、服务平台等渠道提供在线咨询服务,业务
时间至少1名执业药师在岗。
7.2.2设置药品功效、价格对比功能,结合《中国上市药品目录集》,提供等效廉价药咨询服务。
7.2.3设置药品疗效、不良反应、药物相互作用、特殊人群的用药情况反馈窗口,药师及时在线解答,
收集并整理反馈信息。
7.2.4线上咨询服务内容应准确,不引起争议,不发布或传播不实言论,并保存咨询记录。
7.3辅助功能中心
7.3.1宜自建或对接符合国家要求的药品可追溯系统,提供药品来源、去向、召回和安全警示等信息。
7.3.2宜建立自动化配药系统,提供调配、煎制、包装、质检、追溯赋码、同城配送等管理服务。
7.3.3宜开设多功能数据统计服务,结合药品销售数据和健康监测数据,分析药学服务需求和成效。
7.3.4宜对接深圳社区药品安全服务网,提供药品查询、科普宣传及药品回收跟踪服务。
8药学服务
8.1处方调剂
8.1.1信息确认
应要求患者出示处方及身份证明,核对身份证明是否与处方一致,如果是他人代为购买,应
做好患者及代购人的身份证明信息登记。
3
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确认患者基础信息,包括药品(保健食品)使用情况、症状、是否怀孕或哺乳(怀孕周数)、
是否同时患有其他疾病、是否曾服用过购买药物以及服用后是否出现不适、购买可能滥用的药物时询问
用途。
8.1.2处方审核
处方审核包括纸质处方、电子处方、网上医院在线处方的审核。
处方审核人员应为执业药师。
处方审核流程如下(见图C.1):
a)执业药师接收待审核处方,对处方进行合法性、规范性、适宜性审核;
b)经审核判定为合理处方,执业药师在纸质处方上手写签名或加盖专用公章,在电子处方上进行
电子签名,处方经执业药师签名后进入调配环节;
c)经审核判定为不合理处方,可拒绝调配,并由执业药师负责联系处方医师,确认或重新开具处
方,可再次进入处方审核流程。
8.1.3处方调配
处方调剂时应做到“四查十对”,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、
规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断(见图C.2)。
防范易混淆药品的调配差错,如名称相近或读音相似、包装外观相仿及同品种多规格药品等
情形,常见示例见附录D。零售药店可根据售卖药品种类补充易混淆药物示例表。
同一患者持两张以上处方时,应逐张调配,以免发生差错。
处方调配与复核交付应实行双人核对制度。
8.1.4处方交付
处方调配完成后应向患者介绍如何用药,确认患者理解后才能交付药品。
交付后,做好处方管理和记录工作。
处方保存五年期满后,经负责人批准、登记备案,方可销毁。
8.2用药指导
8.2.1通过口头向患者及家属提供个性化的用药指导,必要时辅以相应的书面指导资料。
8.2.2普通患者的用药指导,应包括药品名称及数量、用药适应证、剂量、药品储存方式、用药方法、
药品起效及持续时间、漏服药品的处理办法、药品常见不良反应及应对方法、监测疗效的方法、不能同
时服用的其他药品和食品。
8.2.3对慢性病患者用药等指导,应主动了解是否按医嘱定时定量服药;对用药依从性不佳的患者,
遵医嘱调整用药处方,首先对患者进行教育,其次建议患者咨询临床医生进行改正。
8.2.4通过线上或线下不同形式回复咨询内容,响应时间不超过一个工作日,并保留咨询记录。
8.2.5常见用药错误分类示例见附录E。
8.3健康管理服务
8.3.1通过日常生活习惯调查、健康体检、因病检查等方式,采集服务对象信息,并建立用药档案(见
表F.1)。
8.3.2根据采集的信息,对服务对象健康状况进行评估,系统分析存在的危险因素及其发展变化趋势。
8.3.3根据评估、预测结果,制定个性化的健康计划,定期随访管理,随访方式包括药师服务点内随
访、电话随访、家庭上门随访等。
4
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8.3.4对有特殊服务需求的人员,如心理咨询、康复治疗等,可转介至专业机构参与治疗。
8.4治疗等效非处方药品推荐
8.4.1根据零售药店售卖的药品建立治疗等效药品替换指引。
8.4.2了解顾客购药需求,查看是否有治疗等效药品。
8.4.3查看治疗等效药品是否通过质量和疗效一致性评价。
8.5药品不良反应监测
8.5.1通过健康管理服务或消费者反馈记录监测药品不良反应,由执业药师(或药师)负责药品不良
反应记录与上报。
8.5.2制定药品不良反应应对措施,协助患者就医。
8.5.3应开展药品监测及评价工作,过程记录见附录G。
8.6健康宣教
8.6.1根据消费者及药店销售情况,梳理社区健康服务需求,为社区居民提供安全用药相关健康宣传
活动(如用药依从性宣传教育)。
8.6.2每季度至少组织或参与1场社区健康宣教活动。
9检查与评估
9.1药师服务点每年需接受主管部门指定的第三方机构的现场考核(检查项目见表H.1),及服务效
果评估,包括单次效果评估(见表I.1)和总体效果评估(见表I.2和I.3)。
9.2第三方机构通过药学服务年报向主管单位进行总结汇报。
5
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AA
附录A
(资料性)
常见疾病分类表
表A.1给出了常见疾病分类表。
表A.1常见疾病分类表
序号类别疾病分类疾病名称
1急性上呼吸道感染
2急性气管支气管炎
呼吸系统疾病
3慢性支气管炎
4哮喘
5功能性消化不良
6急性胃炎
7慢性胃炎
8胃肠道疾病消化性溃疡
9痔疮
10急性肠炎
11便秘
12病毒性肝炎
13肝胆疾病脂肪肝
14慢性胆囊炎
15内科常见疾病高血压
16心血管系统疾病血脂异常
17冠心病
18尿路感染
19前列腺炎
泌尿生殖系统疾病
20前列腺增生
21男性勃起功能障碍
22缺铁性贫血
23甲状腺功能亢进症
24甲状腺功能减退症
血液系统和内分泌系统疾病
25糖尿病
26肥胖症(成人)
27痛风与高尿酸血症
28类风湿性关节炎
关节疾病
29骨关节炎
30外阴瘙痒(症)
妇科常见疾病外阴及阴道炎症
31外阴炎
6
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表A.1常见疾病分类表(续)
序号类别疾病分类疾病名称
32外阴及阴道炎症阴道炎
33宫颈炎
34宫颈炎、盆腔炎及附件炎慢性盆腔炎
35妇科常见疾病附件炎
36乳腺增生
37乳腺、生殖内分泌疾病月经不调
38更年期综合征
40营养不良
儿童营养和营养性障碍疾病
41维生素缺乏症
42急性上呼吸道感染
43儿童呼吸系统疾病急性支气管炎
44急性咽喉炎
45小儿功能性消化不良
46儿科常见疾病手足口病
儿童消化系统疾病
47小儿腹泻
48便秘
49缺铁性贫血
50肠蛔虫病
其他儿科疾病
注意缺陷多动障碍
51
(儿童多动症)
52偏头痛
神经科常见疾病
53失眠
56粘连性肩关节囊炎(肩周炎)
神经科及外科常
57腰肌劳损
见疾病
58外科常见疾病腰椎间盘突出症
59颈椎病
60原发性骨质疏松症
61角结膜干燥症
62红眼病
63眼科常见疾病沙眼
64五官科常见白内障
65疾病睑腺炎(麦粒肿)
非化脓性中耳炎
67
耳鼻科常见疾病(分泌性中耳炎)
68变应性鼻炎(过敏性鼻炎)
7
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表A.1常见疾病分类表(续)
序号类别疾病分类疾病名称
69耳鼻科常见疾病鼻窦炎
70五官科常见口腔溃疡
71疾病咽喉口腔常见疾病牙周病
72慢性咽炎
73单纯疱疹
74疖疮
感染性皮肤病
75手足癣
76头皮糠疹
77疥疮
寄生虫、皮炎和湿疹性
78接触性皮炎
皮肤病
79湿疹
皮肤性病学常见
80晒伤
疾病
81粟粒疹(痱子)
物理性和色素障碍性皮肤病
82
定制服务
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