T/CACM 1575-2024 原发性肝癌中医诊疗指南

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CACM1575—2024

原发性肝癌中医诊疗指南

GuidelinesfordiagnosisandtreatmentofprimarylivercancerwithtraditionalChinese

medicine

2024-01-23发布2024-01-23实施

中华中医药学会发布

T/CACM1575—2024

目  次

前言..................................................................................II

引言.................................................................................III

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4中医病名诊断........................................................................2

5中医病因病机........................................................................2

6中医证候诊断........................................................................2

6.1概述............................................................................2

6.2肝气郁结证......................................................................2

6.3气滞血瘀证......................................................................2

6.4湿热毒蕴证......................................................................2

6.5肝郁脾虚证......................................................................3

6.6肝肾阴虚证......................................................................3

7中医治疗目标........................................................................3

8治疗方案............................................................................3

8.1西医治疗........................................................................3

8.2中医辨证论治....................................................................3

8.3经典名方........................................................................5

8.4中成药治疗......................................................................5

8.5中医外治法辨证治疗.............................................................10

9健康调护...........................................................................11

9.1调摄情志.......................................................................11

9.2饮食调护.......................................................................12

9.3康复休养.......................................................................12

10病情监测随访......................................................................12

11预防..............................................................................12

附录A（资料性）编制方法与策略.......................................................13

附录B（资料性）指南问题汇总.........................................................16

附录C（资料性）中成药证据汇总表.....................................................17

参考文献..............................................................................21

I

T/CACM1575—2024

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由首都医科大学附属北京佑安医院提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件起草单位：首都医科大学附属北京佑安医院、首都医科大学附属北京地坛医院、西南医科

大学附属中医医院

本文件主要起草人：李秀惠、王宪波、汪静。

本文件参与起草人（按姓氏笔画排序）：王岩、王宇、王守云、王晓忠、牛倩倩、毛德文、尹东

豪、邓欣、邓雪梅、石磊、龙江、卢秉久、田广俊、田霞、白飞云、白晓玲、包剑锋、尼福苓、过建

春、朱晓宁、刘洋、闫凤娜、池晓玲、李芹、李丽、李勇、李京涛、杨华升、杨志云、吴仕明、汪晓

军、汪猛、陈欢、陈玮、陈薇、陈欣菊、岳小强、郑浩杰、赵文霞、郝建梅、南月敏、姚杨、聂广、

贾建伟、徐小元、徐春军、曹立华、常占杰、温井奎、靳华、翟笑枫。

本文件专家指导组：丁樱、马融、熊磊、王素梅、虞坚尔。

II

T/CACM1575—2024

引  言

原发性肝癌是目前我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因，严重威胁我国人民的生命和

健康[1-3]。根据国家癌症中心数据统计，2020年我国肝癌新发病例数41万，死亡人数39万，分别

占中国男性癌症死亡人数的第2位、女性癌症死亡人数的第5位。原发性肝癌的治疗需要多学科合

作，有序组合、规范化应用肝切除术、肝移植术、消融治疗、经动脉化疗栓塞、放射治疗、系统抗肿

瘤治疗、中医中药等疗法可获最佳长期疗效。

中医对原发性肝癌的治疗有丰富的临床经验，结合病因病机特点，在不同的阶段，根据不同的中

医辨证，采取的治法不同。中医药治疗肝癌在改善症状、减少不良反应、延长生存期、改善生活质量

等方面临床疗效显著，但目前尚无统一的辨证及疗效评价标准，缺少高水平的循证医学依据。

为进一步规范原发性肝癌的中医诊疗，本文件起草组在系统文献荟萃和历代专家经验继承的基础

上，结合近年原发性肝癌中医药防治进展，遵照循证医学方法编写本文件（见附录A），共回答了原

发性肝癌治疗中涉及的13个临床问题（见附录B）,供临床医师参考。

本文件由中华中医药学会组织，制定过程与任何单位、个人无经济利益关系。

III

T/CACM1575—2024

原发性肝癌中医诊疗指南

1范围

本文件规定了原发性肝癌临床诊疗的中医诊断、治疗和调护。

本文件适用于原发性肝癌患者的临床诊疗。

本文件适合各级医院及社区卫生服务中心中医科等相关科室临床医师以及从事临床教学、科研等

工作者使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适

用于本文件。

GB/T16751.1中医临床诊疗术语第1部分：疾病

GB/T16751.2中医临床诊疗术语第2部分：证候

3术语和定义

GB/T16751.1和GB/T16751.2界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

原发性肝癌primarylivercancer

原发于肝脏的恶性肿瘤。

注：包括肝细胞癌（Hepatocellularcarcinoma，HCC）、肝内胆管癌（Intrahepaticcholangiocarcinoma，ICC）

和HCC-ICC混合型三种不同病理学类型。

3.2

肝积liveraccumulation

因多种原因导致肝络瘀滞不通，肝体失却柔润，疏泄失职。以右胁痛，或胁下肿块，腹胀纳少及

肝瘀证候为主要表现的积聚类疾病[9]。

3.3

癥瘕abdominalmass

触及腹腔内有形可征的包块，一般为有形之邪搏结，如血瘀、虫积、食积、燥屎、痰凝等[9]。

1

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3.4

栓塞后综合征postembolicsyndrome；PES

为原发性肝癌患者在经动脉化疗栓塞（transarterialchemoembolization，TACE）后出现的不良

反应，表现为发热、恶心、呕吐、肝区疼痛、腹胀、厌食等症状[12]。

4中医病名诊断

可归属于“肝积”“癥瘕”“肝癌”等范畴。

5中医病因病机

肝癌多由于素体亏虚，或久病体弱，或情志怫郁，或饮食不节、嗜酒过度，或感受邪毒，而致正

虚邪实，气滞、瘀血、痰湿、热毒纠缠日久而成积。正如《医宗必读》曰：“积之成也，正气不足而

后邪气居之。”肝癌的病因病机错综复杂，本虚为根，因虚而患，因虚致实。病理表现为浊毒内结，

气滞血瘀，脉络瘀阻。疾病初期机体气、血、阴、阳之虚与毒、瘀、痰、滞之实尚可交争，至晚期肝

脾肾俱损，气血生化乏源，邪毒炽盛，丛生积聚、癥瘕、黄疸、鼓胀、血证等变证。故而肝癌临证表

现不一，中医证候多样，治疗总以扶正祛邪为大法。扶正多用健脾、益气、养阴、补血、温阳等，祛

邪多用行气、活血、化瘀、化湿、解毒、清热、散结等，临证需处理好扶正与祛邪的关系。

6中医证候诊断

6.1概述

参照《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》[3]和《原发性肝癌中西医结合介入诊疗专家共识》[13]。

综合分析1984年～2022年国内生物医学期刊发表的有关中医药及中西医结合治疗原发性肝癌的临床

研究文献，通过出现频数和应用病例统计中医证型诊断标准，具体内容见6.2～6.6。

6.2肝气郁结证

临床表现：胁肋胀痛，痛无定处，脘腹胀满，胸闷，善太息，急躁易怒。舌质淡红，苔薄白，脉

弦。

6.3气滞血瘀证

临床表现：胸胁胀闷窜痛、刺痛，上腹肿块，疼痛固定拒按，或胸胁掣痛，入夜尤甚，或见肝掌、

蜘蛛痣和腹壁青筋暴露，甚则肌肤甲错。舌暗或暗红，有瘀斑或瘀点，舌下静脉延长、增粗或迂曲，

舌苔薄白或薄黄，脉弦细或细涩无力。

6.4湿热毒蕴证

临床表现：右胁胀痛灼热，纳呆，脘闷，大便干结或黏滞不爽，或发热，口苦口干，心烦易怒，

小便黄。舌质红，苔黄腻，脉数或滑。

2

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6.5肝郁脾虚证

临床表现：胸腹胀满，消瘦乏力，倦怠短气，腹胀纳少，进食后胀甚，口干不喜饮，大便溏数，

小便黄短，甚则出现腹水、黄疸、下肢浮肿。舌体胖，舌苔白，脉弦细。

6.6肝肾阴虚证

临床表现：颧红口干，潮热或手足心热，烦躁不眠，纳呆厌食，便秘，腹胀、腹大，青筋暴露，

四肢消瘦，肢肿，短气喘促，甚则神昏谵语，齿衄鼻衄，或二便下血。舌红少苔，脉细数无力。

7中医治疗目标

病证结合，辨证论治，扶正祛邪，标本兼治，改善患者临床症状、改善肿瘤相关指标，减少肿瘤

复发，提高患者生活质量，延长患者生存期。

8治疗方案

8.1西医治疗

凡符合《原发性肝癌诊疗指南》[3]的原发性肝癌临床诊断标准，需要进行治疗的患者，可以根据病

情选择外科治疗、消融治疗、TACE、放射治疗、系统抗肿瘤治疗[靶向、免疫、系统化疗及其他治疗（抗

病毒以及保肝治疗、对症支持治疗）]，具体方案可参照《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》[3]。

8.2中医辨证论治

8.2.1概述

综合分析1984年至2022年国内生物医学期刊发表的有关中医药及中西医结合治疗原发性肝癌的

临床研究文献，参照《肿瘤中医诊疗指南》[14]《恶性肿瘤中医诊疗指南》[15]《原发性肝癌中西医结合

介入诊疗专家共识》[13]和《原发性肝癌中西医结合诊疗指南》[16]。本文件中对症治疗的疗程约为7天～

14天，其他治疗目的一般以4周～8周为一个疗程，阶段随访。

8.2.2肝气郁结证

治法：疏肝解郁，理气消癥。

推荐方药：柴胡疏肝散加减[17-21]。

组成：陈皮、柴胡、川芎、香附、枳壳、芍药、甘草等。

证据级别：Ⅱ级，强推荐。

柴胡疏肝散联合TACE治疗能提高疾病缓解率[17-20]，提高患者生活质量[17]。联合芬太尼贴治疗原发

性肝癌癌性疼痛，能显著降低芬太尼贴的使用量[21]。

8.2.3气滞血瘀证

治法：活血化瘀，软坚散结。

推荐方药：血府逐瘀汤合鳖甲煎丸加减[22,23]。

组成：桃仁、红花、当归、生地黄、牛膝、川芎、桔梗、赤芍、枳壳、甘草、柴胡、鳖甲（炙）、

3

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土蟞虫、蜂巢、黄芩、柴胡、干姜、大黄、桂枝、石韦、厚朴、半夏、人参、阿胶等。

证据级别：Ⅲ级，强推荐。

血府逐瘀汤能显著缓解原发性肝癌TACE术后肝区疼痛[22]，提高患者生活质量[22]。联合卡培他滨+

奥沙利铂（capecitabineandoxaliplatin，XELOX）化疗治疗原发性肝癌能提高疾病缓解率[23]，提高

患者生活质量[23]。

8.2.4湿热毒蕴证

治法：清热利湿，解毒消癥。

推荐方药：茵陈蒿汤合五苓散加减[24-26]。

组成：茵陈蒿、大黄、栀子、猪苓、茯苓、白术、泽泻、桂枝等。

证据级别：Ⅲ级，强推荐。

茵陈蒿汤加减联合常规保肝退黄治疗原发性肝癌相关黄疸能提高有效率[24-26]，降低总胆红素水平

[24,26]。

8.2.5肝郁脾虚证

治法：疏肝健脾，理气消癥。

推荐方药：逍遥散加减[27-33]。

组成：柴胡、当归、白芍、党参、白术、茯苓、甘草等。

证据级别：Ⅱ级，强推荐。

逍遥散联合TACE/消融治疗能提高客观有效率[34]，提高患者生活质量[27-33]，降低术后恶心呕吐、肝

区痛等不良反应的发生率[28,33]。

8.2.6肝肾阴虚证

治法：滋养肝肾，化瘀消癥。

推荐方药：一贯煎加减[35-38]。

组成：北沙参、麦冬、当归、生地黄、枸杞子、川楝子等。

证据级别：Ⅲ级，强推荐。

一贯煎加减联合放疗能提高客观有效率[35]；联合TACE/消融治疗能提高患者生活质量，改善肝损伤，

降低甲胎蛋白（alphafetoprotein，AFP）水平[36,37]。联合甲磺酸阿帕替尼能提高抗肿瘤有效率，提高

患者生存质量[38]。

原发性肝癌临床表现多样，中医辨证可见一证，更多见复合证型，而较少单独出现脾肾阳虚、寒

邪凝滞证等。临证需要病症结合，辨证论治，施方用药精准，避免过度治疗。

注1：抗肿瘤有效率是参照WHO实体肿瘤近期客观疗效评价标准或改良实体瘤疗效评价标准（modifiedresponse

evaluationcriteriainsolidtumours，mRECIST），包括完全缓解（completeresponse，CR）、部分缓

解（partialresponse，PR）、稳定（stabledisease，SD）和进展（progressivedisease，PD），客观有

效率（objectiveresponseratio，ORR）为CR与PR之和，疾病缓解率（diseasecontrolratio，DCR）为

CR、PR和SD之和[10,11]。

注2：本文件中抗肿瘤有效率指客观有效率或疾病缓解率。

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8.3经典名方

8.3.1香砂六君子汤

TACE后联合香砂六君子汤可降低上腹痛、恶心呕吐等栓塞后综合征的发生率[39]（证据级别：Ⅲ级，

强推荐）。

8.3.2小柴胡汤

TACE/消融联合小柴胡汤可提高抗肿瘤有效率，延长无进展生存期，改善患者生活质量[40-43]（证据

级别：Ⅱ级，强推荐），并改善发热、恶心呕吐、肝区疼痛等栓塞后综合征[41,44]（证据级别：Ⅱ级，强

推荐）。索拉非尼联合小柴胡汤可降低腹泻、蛋白尿等不良反应的发生率[45]（证据级别：Ⅲ级，强推

荐）。

8.3.3龙胆泻肝汤

TACE术后联合龙胆泻肝汤可改善发热、腹泻、恶心呕吐、肝区疼痛等栓塞后综合征[46,47]（证据级

别：Ⅲ级，弱推荐）。

8.3.4四磨汤

TACE术后联合四磨汤可改善原发性肝癌患者TACE术后胃肠道功能，改善便秘[48,49]（证据级别：Ⅲ

级，强推荐）。

8.4中成药治疗

8.4.1概述

中成药治疗原发性肝癌历史悠久，具有“简、便、廉、验”的特点，目前临床应用广泛。按其作

用可分为扶正固本、攻邪抑瘤和扶正抑瘤三大类。

扶正固本类具有益气健脾、补气养血、补肾益精、养阴润燥的功效。常用中成药包括：康艾注射

液、参芪扶正注射液、养正消积胶囊、生脉注射液、参麦注射液。

攻邪抑瘤类具有理气活血、清热解毒、软坚散结、化痰祛湿、以毒攻毒的功效。常用中成药包括：

回生口服液、复方斑蝥胶囊、斑蝥酸钠维生素B6注射液、金龙胶囊、复方苦参注射液、华蟾素片/胶

囊/注射液、消癌平/通关藤注射液、艾迪注射液、鸦胆子油乳/软胶囊、榄香烯乳剂/注射液、血必净

注射液、消癥益肝片、西黄胶囊、去甲斑蝥酸钠、清开灵注射液、片仔癀、复方叶下珠颗粒剂、复方

丹参注射液、大黄䗪虫丸、八宝丹胶囊等。

扶正抑瘤类具有扶助正气、解毒散结的功效。常用中成药包括：槐耳颗粒、慈丹胶囊、肝复乐胶

囊/片、康莱特注射液等。

8.4.2外科切除术后联合中成药辨证治疗（见附录C的表C.1）

降低术后复发率，延长生存期

原发性肝癌外科切除术后5年复发率约为40％～70％，以肝内复发为主[50]。降低肝癌患者外科切

除术术后的复发率，延长患者生存期的药物有槐耳颗粒[51-53]（证据级别：Ⅰ级，强推荐）、金龙胶囊[54,55]

（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、华蟾素胶囊[56]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、复方苦参注射液[57]（证

5

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据级别：Ⅲ级，弱推荐）。

调节机体免疫功能

原发性肝癌术后使用金龙胶囊[55]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、参芪扶正注射液[58,59]（证据级别：

Ⅱ级，强推荐）、复方苦参注射液[57]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）等药物能显著提高患者CD4+、CD4+/CD8+

T细胞水平，华蟾素胶囊[56]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）能提高补体C3、补体C4、IgA、IgM、IgG，增

强机体免疫力。

改善术后不良反应

复方苦参注射液[57]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、生脉注射液[60]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）、

参芪扶正注射液[58,59]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）等药物能改善原发性肝癌切除术后肝功能异常。生脉

注射液（证据级别：Ⅲ级，强推荐）治疗能显著改善术后疲乏、汗出、气短等症状，缩短住院时长。

改善术后生活质量

原发性肝癌外科切除术后联合金龙胶囊[54,55]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）治疗能提高患者的生活质

量。

8.4.3TACE/消融联合中成药辨证治疗（见附录C的表C.2）

提高疗效

.1提高客观有效率：

a）攻邪抑瘤类：金龙胶囊[61]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、华蟾素注射液[62]（证据级别：Ⅱ级，

强推荐）、榄香烯乳剂/注射液[63]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、复方苦参注射液[64]（证据级

别：Ⅱ级，强推荐）、回生口服液[65]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、消癌平注射液[66]（证据级

别：Ⅱ级，弱推荐）、艾迪注射液[67]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、鸦胆子油乳[68]（证据级别：

Ⅱ级，弱推荐）；

b）扶正固本类：康艾注射液[69]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、参芪扶正注射液[70]（证据级别：Ⅱ

级，强推荐）；

c）扶正抑瘤类：槐耳颗粒[71]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、养正消积胶囊[72-76]（证据级别：Ⅱ级，

强推荐）、肝复乐胶囊/片[77]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、康莱特注射液[78]（证据级别：Ⅱ

级，强推荐）、慈丹胶囊[79]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）。

.2延长生存期：

a）攻邪抑瘤类：复方苦参注射液[64]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、华蟾素注射液[62]（证据级别：

Ⅱ级，强推荐）、金龙胶囊[61,80]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、艾迪注射液[67]（证据级别：Ⅱ

级，弱推荐）、鸦胆子油乳[68]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、榄香烯乳剂/注射液[63]（证据级

别：Ⅱ级，强推荐）、斑蝥酸钠维生素B6注射液[81]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）；

[77][71]

b）扶正抑瘤类：肝复乐胶囊/片（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、槐耳颗粒（证据级别：Ⅱ级，

强推荐）、慈丹胶囊[79]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）。

.3改善TACE/消融术后患者生活质量：

a）攻邪抑瘤类：复方苦参注射液[82]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、华蟾素注射液[62]（证据级别：

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Ⅱ级，强推荐）、消癌平注射液[66]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、回生口服液[65]（证据级别：

Ⅱ级，弱推荐）、艾迪注射液[67]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、鸦胆子油乳[68]（证据级别：Ⅱ

级，弱推荐）；

b）扶正固本类：参芪扶正注射液[70]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）；

c）扶正抑瘤类：康莱特注射液[78]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）。

.4调节机体免疫力：

a）攻邪抑瘤类：金龙胶囊[61]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、艾迪注射液[67]（证据级别：Ⅲ级，弱

推荐）能够提高患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T细胞水平；

b）扶正固本类：康艾注射液[69]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、参芪扶正注射液[70]（证据级别：Ⅱ

级，强推荐）、养正消积胶囊[72-76]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）能够提高患者CD3+、CD4+、CD8+、

NK、CD4+/CD8+T细胞水平；

c）扶正抑瘤类：槐耳颗粒[71]能够提高患者CD4+/CD8+T细胞比值（证据级别：Ⅱ级，强推荐）。

改善不良反应

.1改善术后不良反应：

a）攻邪抑瘤类：榄香烯注射液可降低术后胃肠道反应、发热、骨髓抑制的发生率[63]（证据级别：

Ⅱ级，强推荐）；复方苦参注射液可改善TACE术后胃肠道反应、白细胞减少、肝功能异常[82]

（证据级别：Ⅱ级，强推荐）；华蟾素注射液[62]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、金龙胶囊[61]

（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、消癌平注射液可改善术后白细胞减少、肝功能异常[66]（证据级

别：Ⅱ级，弱推荐）；艾迪注射液可改善术后肝功能异常[67]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）；鸦

胆子油乳改善术后白细胞减少[68]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）；

b）扶正固本类：参芪扶正注射液可改善白细胞减少、降低胃肠道反应的发生率[70]（证据级别：Ⅱ

级，强推荐）。

.2改善栓塞后综合征：养正消积胶囊[83,84]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、血必净注射液[85-88]

（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、清开灵注射液[89]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、康艾注射液[90,91]（证

据级别：Ⅲ级，弱推荐）、复方叶下珠颗粒剂[92]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、八宝丹胶囊[93,94]（证

据级别：Ⅲ级，弱推荐）、西黄胶囊[95]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）等中成药能显著降低原发性肝

癌患者栓塞后综合征的发生率。

8.4.4放疗联合中成药辨证治疗（见附录C的表C.3）

提高抗肿瘤有效率

.1提高客观有效率：槐耳颗粒[96]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）、金龙胶囊[97]（证据级别：

Ⅱ级，强推荐）、华蟾素注射液/片[99,100]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、复方斑蝥胶囊[101]（证据级别：

Ⅱ级，强推荐）、艾迪注射液[102-104]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、复方丹参注射液[105-107]（证据级别：

Ⅱ级，弱推荐）。

.2提高疾病缓解率：康莱特注射液[108-110]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、去甲斑蝥酸钠[111]（证

据级别：Ⅱ级，强推荐）、康艾注射液[112]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）。

7

T/CACM1575—2024

延长生存期

复方斑蝥胶囊[101]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、去甲斑蝥酸钠[111]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、

斑蝥酸钠维生素B6注射液[113]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、艾迪注射液[102-104]（证据级别：Ⅱ级，弱

推荐）、华蟾素注射液[98-99]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、槐耳颗粒[96]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）、

康莱特注射液[108-110]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、片仔癀[114]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）等药物联

合放疗可提高患者生存率或延长生存期。

提高生活质量

艾迪注射液[102-104]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、斑蝥酸钠维生素B6注射液[113]（证据级别：Ⅲ级，

弱推荐）、复方丹参注射液[105-107]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、康艾注射液[112]（证据级别：Ⅲ级，

弱推荐）、康莱特注射液[108-110]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）等药物联合放疗可提高患者生活质量。

调节机体免疫力

复方斑蝥胶囊[101]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、去甲斑蝥酸钠[111]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、

艾迪注射液[102-104]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、复方丹参注射液[105-107]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、

华蟾素片[100]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、康莱特注射液[108-110]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）可提高

患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+T细胞水平。

降低复发、转移率

康艾注射液[112]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）。

改善不良反应

康艾注射液改善消化道反应、白细胞减少、血小板减少[112]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐），康莱

特注射液[108-110]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）及片仔癀[114]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）改善乏力、消

化道反应、骨髓抑制、肝功能异常，复方斑蝥胶囊降低骨髓抑制发生率[101]（证据级别：Ⅱ级，强推荐），

去甲斑蝥酸钠可改善肝功能异常）[111]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）。

8.4.5化疗联合中成药辨证治疗（见附录C的表C.4）

提高抗肿瘤有效率

.1提高客观有效率：康艾注射液[115-117]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、参麦注射液[118]（证据

级别：Ⅲ级，强推荐）、康莱特注射液[119-124]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、复方苦参注射液[125-131]（证

据级别：Ⅱ级，弱推荐）。

.2提高疾病缓解率：慈丹胶囊[132-134]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）、艾迪注射液[135-143]（证据

级别：Ⅱ级，强推荐）、大黄䗪虫丸[144-146]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）。

延长生存期

大黄䗪虫丸[144-146]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、康莱特注射液[120,122]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）。

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提高生活质量

槐耳颗粒[147,148]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、艾迪注射液[135-143]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、康

艾注射液[115-117]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、参麦注射液[118]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）、参芪扶

正注射液[149,150]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、慈丹胶囊[132-134]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）、大黄䗪

虫丸[145]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、华蟾素注射液[151-153]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）、鸦胆子油

软胶囊[154]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）。

改善肝功能异常

鸦胆子油软胶囊[154]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、复方苦参注射液[125-131]（证据级别：Ⅱ级，弱

推荐）、复方斑蝥胶囊[155]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）。

调节机体免疫力

艾迪注射液[135-143]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、康艾注射液[115-117]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、

参麦注射液[118]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）、慈丹胶囊[132-134]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）、大黄䗪

虫丸[144-146]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、复方苦参注射液[127,131]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、复方

斑蝥胶囊[155]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）、消癥益肝片[156]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、康莱特注

射液[121-124]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）可提高患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+T细胞水平。

改善不良反应

艾迪注射液[135-143]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、康艾注射液[115-117]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、

参麦注射液[118]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）、参芪扶正注射液[149,150]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、

慈丹胶囊[132]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）、大黄䗪虫丸[145]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）、复方苦参

注射液[125-128,130,131]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、华蟾素注射液[151-153]（证据级别：Ⅲ级，强推荐）、

康莱特注射液[120,122]（证据级别：Ⅱ级，强推荐），可降低胃肠道反应、脱发、肝肾功能异常、白细胞

减少等不良反应的发生率，减轻不良反应程度，缩短不良反应时间。

8.4.6靶向/免疫治疗联合中成药辨证治疗（见附录C的表C.5）

提高抗肿瘤有效率

.1提高客观有效率：槐耳颗粒联合索拉非尼[157]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）。

.2提高疾病缓解率：华蟾素胶囊/片/注射液联合索拉非尼或仑伐替尼[158-160]（证据级别：Ⅱ级，

强推荐）、榄香烯注射液联合索拉非尼[161,162]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）。

延长生存期

榄香烯注射液联合索拉非尼（延长患者PFS）[161,162]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、槐耳颗粒联合

索拉非尼[157]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）。

提高生活质量

华蟾素片联合索拉非尼或仑伐替尼[159]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、参芪扶正注射液联合索拉非

尼或阿帕替尼[163-166]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、槐耳颗粒联合索拉非尼[157]（证据级别：Ⅲ级，弱

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推荐）。

改善肝功能异常

参芪扶正注射液联合索拉非尼或阿帕替尼[163-166]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）。

调节机体免疫力

榄香烯注射液联合索拉非尼[161,162]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、参芪扶正注射液联合索拉非尼或

阿帕替尼[163-166]（证据级别：Ⅱ级，强推荐）可提高CD4+及CD8+T细胞水平。

改善不良反应

榄香烯注射液[161,162]（证据级别：Ⅱ级，弱推荐）、参芪扶正注射液[163-166]（证据级别：Ⅱ级，强推

荐）或槐耳颗粒[157]（证据级别：Ⅲ级，弱推荐）可缓解索拉非尼等导致的胃肠道反应、高血压、手足

综合征等不良反应。

8.4.7原发性肝癌并发症的中医药治疗（见附录C的表C.6）

改善癌性腹水

艾迪注射液（证据级别：Ⅱ级，强推荐）、康艾