T/JPMA 011-2021 基于人工智能的糖尿病视网膜病变筛查的技术规范

ICS11.020

C05

团体标准

T/JPMA011—2021

基于人工智能的糖尿病视网膜病变筛查的

技术规范

Specificationforscreeningofdiabeticretinopathybyartificialintelligence

technology

2021-12-24发布2021-12-25实施

江苏省预防医学会发布

T/JPMA011—2021

目次

前言................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4缩略语.............................................................................2

5基本要求...........................................................................2

6筛查技术...........................................................................3

7筛查流程............................................................................4

8DR患者转诊及管理...................................................................4

附录A（资料性附录）.............................................................6

I

T/JPMA011—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由江苏省疾病预防控制中心提出。

本文件由江苏省预防医学会归口。

本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、中国微循环学会、北京上工医信科技有限公司、东南

大学附属中大医院、江苏省省级机关医院、江苏糖云健康科技有限公司。

本文件主要起草人：郭海健、孙子林、刘晓、金晖、唐伟、杨兵全、徐金水。

II

T/JPMA011—2021

基于人工智能的糖尿病视网膜病变筛查的技术规范

1范围

本文件规定了基于人工智能的糖尿病视网膜病变筛查的基本要求、筛查技术、筛查流程以及患者转

诊管理的内容。

本文件适用于各级医疗卫生机构、专病专科医院开展糖尿病视网膜病变的筛查、防治、科研、教学

和转诊工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T11533标准对数视力表

GB/T25000.51系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第51部分:就绪可用软件产品

(RUSP)的质量要求和测试细则

IEC/TR80001-2-2ApplicationofriskmanagementforIT-networksincorporatingmedicaldevices

Part2-2：Guidanceforthedisclosureandcommunicationofmedicaldevicesecurityneeds，risksandcontrols.

中国糖尿病视网膜病变防治指南（基层版）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

糖尿病视网膜病变diabeticretinopathy

糖尿病的严重并发症之一，是一种具有特征性改变的眼底微血管病变。临床上根据是否出现视网膜

新生血管为标志，将没有视网膜新生血管形成的糖尿病性视网膜病变称为非增殖性糖尿病性视网膜病变

（NPDR），将有视网膜新生血管形成的糖尿病性视网膜病变称为增殖性糖尿病性视网膜病变（PDR）。

3.2

糖尿病黄斑水肿diabeticmacularedema

因糖尿病引起的黄斑中心凹一个视盘直径范围内的细胞外液积聚所致的视网膜增厚或硬性渗出沉

积，会导致糖尿病患者的视力损害。

3.3

糖尿病视网膜病变筛查diabeticretinopathyscreening

在确诊为糖尿病患者中，利用单/双视野眼底照相等技术，进行眼底视网膜病变的检查，发现已经

发生病变的患者。

1

T/JPMA011—2021

3.4

人工智能糖尿病视网膜筛查技术artificialintelligencetechnologyonscreeningofdiabeticretinopathy

在信度和效度良好的基础上，方法学简便易行的条件下，在无专业眼科医生的情况下，通过培训合

格的眼底照相医务人员，将人工智能技术应用到眼底阅片系统，眼底照相后，上传数据进行人工智能阅

片，对异常眼底图像进行实时标记、病变点标注和量化指标分析，快速、准确识别视网膜病变病例。

3.5

单视野眼底照相技术singlefieldfundusphotography

一种通过成像技术呈现眼底组织结构检查眼底的方式，分析视盘（视神经）、血管、视网膜组织及

脉络膜等病例变化。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

DR：糖尿病视网膜病变diabeticretinopathy

DM:糖尿病diabetesmellitus

NPDR：非增殖性糖尿病性视网膜病变nonproliferativediabeticretinopathy

PDR：增