DB11/T 675-2009 清洁生产标准 中药饮片加工和中成药制造

ICS13.020.01

Z04

备案号：26848-2010DB11

北京市地方标准

DB11/T675—2009

清洁生产标准中药饮片加工和中成药制

造

CleanerproductionstandardforprocessingoftraditionalChinese

medicinesdecoctionpiecesandmanufactureofChinesepatentmedicines

2009-12-12发布2010-04-01实施

北京市质量技术监督局发布

DB11/T675—2009

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4技术要求...........................................................................2

5数据采集、计算与检测方法...........................................................4

I

DB11/T675—2009

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由北京市环境保护局提出并归口。

本标准由北京市质量技术监督局于2009年12月12日批准。

本标准由北京市各级环境保护行政主管部门统一监督实施。

本标准起草单位：中国环境科学研究院、中国轻工业清洁生产中心。

本标准起草人：孙启宏、沈鹏、吕竹明、李卓丹。

本标准为首次发布。

II

DB11/T675—2009

清洁生产标准中药饮片加工和中成药制造

1范围

本标准规定了清洁生产的技术要求及数据采集、计算和检测方法。

本标准适用于中药饮片加工和中成药制造企业的清洁生产审核和清洁生产潜力与机会的判断、清洁

生产绩效评定和清洁生产绩效公告。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2589综合能耗计算通则

GB/T11914水质化学需氧量的测定重铬酸盐法

GB/T24001环境管理体系要求及使用指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

清洁生产cleanerproduction

不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等

措施，从源头削减污染，提高资源利用效率，减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生

和排放，以减轻或者消除对人类健康和环境的危害。

3.2

中药饮片加工processingoftraditionalChinesemedicinesdecoctionpieces

对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物中草药进行加工、处理的活动。包括：

——各种中药材经过加工、炮制后形成的中药饮片；

——其他提取中药的加工。

3.3

中成药制造manufactureofChinesepatentmedicines

直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产。包括：

——用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药；

——用现代制药方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等；

——专作治病的药酒。

3.4

1

DB11/T675—2009

中药提取Chinesemedicinesextraction

从中药材中提取有效成分的生产过程。

3.5

静态提取staticextraction

溶剂与药材相对静态接触，加料和排渣的过程需要间歇进行来提取中药材的有效成分过程。

3.6

动态提取dynamicextraction

溶剂与药材动态接触，加料和排渣的过程可以连续进行来提取中药材的有效成分过程。

3.7

水污染物产生指标waterpollutantgenerationindicators

污水处理装置入口的污水量和污染物种类、产生量或浓度。

4技术要求

4.1指标分类与分级

4.1.1指标分类

本标准将清洁生产标准分为如下五类：

a)生产工艺与装备要求；

b)资源能源利用指标；

c)污染物产生指标（末端处理前）；

d)废物回收利用指标；

e)环境管理要求。

4.1.2指标分级

本标准规定了中药行业生产过程清洁生产水平的三级技术指标：

a)一级：北京市清洁生产领先水平；

b)二级：北京市清洁生产先进水平；

c)三级：北京市清洁生产基本水平。

4.2一般要求

中药生产企业清洁生产应符合如下要求：

a)符合国家和北京市清洁生产相关政策，污染物达标排放，通过了GMP认证；

b)使用清洁的能源，提高能源和资源的利用率；

c)采用先进的工艺技术和设备；

d)采用可降解或可回收的包装材料；

e)对冷凝水、冷却水、有机溶剂和无毒无害药渣等进行充分回收利用；

f)废渣做到减量化、资源化和无害化。

4.3指标要求

2

DB11/T675—2009

中药行业清洁生产指标要求见表1。

表1中药行业清洁生产指标要求