T/ACSC 01-2022 辅助生殖医学中心建设标准

ICS9104010

CCSP.09.

团体标准

T/ACSC01—2022

辅助生殖医学中心建设标准

Standardfortheconstructionofassistedreproductivemedicinecenters

2022-02-25发布2022-03-25实施

中国建筑文化研究会发布

T/ACSC01—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………2

医疗工艺基本要求

4………………………3

建设规模

4.1……………3

功能分区

4.2……………4

医疗流程要求

4.3………………………5

功能布局要求

4.4………………………6

可靠与安全要求

4.5……………………7

医疗设备装备基本要求

5…………………8

辅助生殖实验室

5.1……………………8

辅助生殖手术室

5.2……………………8

实验室

5.3PGT…………………………8

人工授精实验室设备

5.4………………9

人工授精室设备

5.5……………………9

临床门诊设备

5.6………………………9

建筑装饰基本要求

6………………………9

建筑环境及选址

6.1……………………9

建筑功能分区及流线

6.2………………10

建筑装饰

6.3……………10

信息与智能化系统基本要求

7……………10

信息管理系统

7.1………………………10

实验室监控与安全系统

7.2……………11

患者身份识别系统

7.3…………………11

样本核对系统

7.4………………………11

空气调节与净化基本要求

8………………11

一般要求

8.1……………11

超净工作台

8.2…………………………14

净化空调

8.3……………14

气流组织

8.4……………15

空调机组及管材要求

8.5………………15

医用气体基本要求

9………………………17

一般规定

9.1……………17

气源设备

9.2……………18

气体配管

9.3……………18

Ⅰ

T/ACSC01—2022

医用气体终端

9.4………………………19

供气可靠安全要求

9.5…………………19

给水排水基本要求

10……………………19

一般规定

10.1…………………………19

给水及热水

10.2………………………19

排水

10.3………………20

电气基本要求

11…………………………20

一般规定

11.1…………………………20

供配电系统

11.2………………………20

线路敷设

11.3…………………………20

电气照明

11.4…………………………20

防雷接地及安全防护

11.5、……………20

弱电

11.6………………21

消防基本要求

12…………………………21

一般规定

12.1…………………………21

防火与疏散

12.2………………………21

消防设施

12.3…………………………21

施工管理验收基本要求

13………………22

施工

13.1………………22

工程验收

13.2…………………………22

日常运行管理维护保养基本要求

14……………………26

日常运行技术说明

14.1………………26

严格流程管理

14.2……………………26

洁净室日常使用

14.3…………………26

定期维护保养

14.4……………………27

附录辅助生殖医学中心净化工程验收检查项目说明

A………………28

Ⅱ

T/ACSC01—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由中国建筑文化研究会医院建筑与文化分会提出

。

本文件由中国建筑文化研究会归口

。

本文件负责起草单位北京大学人民医院苏州理想建设工程有限公司北京嘉宝仁和医疗科技有

:、、

限公司武汉华康世纪医疗股份有限公司广州市中誉仪器有限公司江苏省妇幼保健院中国医学科学

、、、、

院北京协和医院甘肃省妇幼保健院呼和浩特市妇幼保健院重庆市妇幼保健院中国中元国际工程有

、、、、

限公司中国建筑西北设计研究院有限公司上海建筑设计研究院有限公司同济大学建筑设计研究院

、、、

集团有限公司天津市中心妇产医院南京市妇幼保健院山东大学附属生殖医院沈阳菁华医院

()、、、、、

江苏省人民医院郑州大学第一附属医院空军军医大学唐都医院康斐尔过滤设备昆山有限公司

、、、()、

江苏永信医疗科技有限公司克莱门特捷联制冷设备上海有限公司武汉嘉荣医疗净化工程有限公

、()、

司无锡菲兰爱尔空气质量技术有限公司上海亿康医学检验所有限公司上海普滤环境科技有限公司

、、、、

北京洁净园环境科技有限公司

。

本文件参加起草单位北京文康世纪科技发展有限公司上海尧伟建设工程有限公司浙江舜业净

:、、

化科技有限公司安诺优达基因科技北京有限公司西安进取者环境科技有限公司苏州佳德净化科

、()、、

技有限公司上海哈迈生物技术有限公司苏州格力美特实验室科技发展有限公司南京迪飞信息系统

、、、

有限公司

。

本文件主要起草人沈浣陈曦孙正怡周建青张美荣费嘉王海王浩黄国宁吴克良程东凯

:、、、、、、、、、、、

赵奕华潘玮华蔡令波崔海龙亓宁何亚男张晓谦王文正陈尹万阳程青冯玮张云山王艳俊

、、、、、、、、、、、、、、

凌秀凤胡琳莉王晓红田莉何娜娜周一如朱雄文吴梅梁何水兵周文陆思嘉谢波李永申

、、、、、、、、、、、、、

张瑞萍张铁钢

、。

Ⅲ

T/ACSC01—2022

辅助生殖医学中心建设标准

1范围

本文件规定了新建改建扩建的辅助生殖医学中心建设临床诊疗区域手术实验室区域的医疗工

、、、

艺基本要求医疗设备装备基本要求建筑装饰基本要求信息与智能化系统基本要求空气调节与净化

、、、、

基本要求医用气体基本要求给水排水基本要求电气基本要求消防基本要求施工管理验收基本要

、、、、、

求和日常运行管理维护保养基本要求

。

本文件适用于人类辅助生殖医学中心的新建改建和扩建设计施工和验收

、,、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

生活饮用水卫生标准

GB5749

电能质量公用电网谐波

GB/T14549

实验动物环境及设施

GB14925

电能质量监测设备通用要求

GB/T19862

压力管道规范工业管道第部分设计和计算

GB/T20801.33:

建筑给水排水设计标准

GB50015

建筑设计防火规范

GB50016

建筑物防雷设计规范

GB50057

自动喷水灭火系统设计规范

GB50084

火灾自动报警系统设计规范

GB50116

建筑灭火器配置设计规范

GB50140

建筑内部装修设计防火规范

GB50222

智能建筑设计标准

GB50314

民用建筑工程室内环境污染控制规范

GB50325

医院洁净手术部建筑技术规范

GB50333

建筑物电子信息系统防雷技术规范

GB50343

洁净室施工及验收规范

GB50591

民用建筑供暖通风与空气调节设计规范

GB50736

医用气体工程技术规范

GB50751

消防给水及消火栓系统技术规范

GB50974

综合医院建筑设计规范

GB51039

建筑防烟排烟系统技术标准

GB51251

消防应急照明和疏散指示系统技术标准

GB51309

民用建筑电气设计规范

GB51348

生活热水水质标准

CJ/T521

1

T/ACSC01—2022

电能质量测试分析仪检定规程

DL/T1028

医疗建筑电气设计规范

JGJ312

洁净工作台

JG/T292

人类辅助生殖技术规范卫科教发号

[(2003)176]

3术语和定义

31

.

宫腔内人工授精intrauterineinseminationIUI

;

将洗涤处理过的精子悬液通过人工授精导管注入宫腔内使精卵自然结合达到受孕目的的一种辅

,

助生殖技术

。

32

.

体外受精-胚胎移植invitrofertilizationandembryotransferIVF-ET

;

从人体取出配子卵子和精子使之在体外受精后形成胚胎然后将胚胎移植至子宫腔内使母体获

(),,

得妊娠的技术

。

33

.

胚胎植入前遗传学检测技术preimplantationgenetictestingPGT

;

通过人工方法使精子卵子于体外结合形成受精卵发育成早期胚胎再通过遗传学检测以筛选出

、,,,

符合预先要求的胚胎植入母体子宫的技术包括三种类型

,PGT-M、PGT-SR、PGT-A。

34

.

全基因组扩增wholegenomeamplificationWGA

;

一种对全部基因组序列进行非选择性扩增的技术其目的是在没有序列倾向性的前提下大幅度增

,

加的总量

DNA。

35

.

全基因组测序wholegenomesequencingWGS

;

对未知基因组序列的物种进行个体的基因组测序

。

36

.

聚合酶链式反应polymerasechainreactionPCR

;

在聚合酶催化下以母链为模板以特定引物为延伸起点通过变性退火延伸等步

DNA,DNA,,、、

骤体外复制出与母链模板互补子链的过程

,DNADNA。

37

.

挥发性有机化合物volatileorganiccompoundsVOC

;

在标准压下任何初沸点低于或等于的有机化合物

101.3kPa,250℃。

38

.

总挥发性有机化合物totalvolatileorganiccompoundsTVOC

;

非极性有机色谱柱分离气相色谱检测的保留时间在正己烷和正十六烷之间的挥发性有机化合物

、

的总和

。

39

.

射频识别技术radiofrequencyidentificationRFID

;

自动识别技术的一种通过无线射频方式进行排接触双向数据通信利用无线射频方式对记录媒体

,,

电子标签或射频卡进行读写从而达到识别目标和数据交换的目的

(),。

2

T/ACSC01—2022

310

.

人工授精实验室artificialinseminationlaboratory

实验室技术人员通过优选精子技术用来处理人工授精患者精液样本的洁净房间通过传递窗与取

,,

精室相连

。

311

.

人工授精室IUIroom

在无菌条件下临床医生通过人工授精导管将处理好的精子悬液注入女性生殖道完成人工授精的

,,

洁净房间

。

312

.

胚胎培养室IVFlaboratory

辅助生殖技术洁净用房的核心区是胚胎学家用来对卵子精子和胚胎进行体外操作的洁净房间

,、,

涉及捡卵卵母细胞处理体外受精显微注射胚胎培养胚胎活检和胚胎移植等技术操作又称体外受

、、、、、,

精实验室

。

313

.

胚胎移植室embryotransferroom

紧邻胚胎培养室用来为患者进行胚胎移植手术的洁净房间操作过程需临床医生和胚胎学家配

,。

合通过置入宫腔内的移植导管将胚胎推注入子宫腔内完成胚胎移植

,,,。

314

.

取卵室oocyteretrievalroom

供超引导下经阴道取卵用于患者取卵手术的洁净房间通过传递窗与胚胎培养室相连

B,,。

315

.

精液处理室semenprocessingroom

实验室技术人员通过优选精子技术处理体外受精患者的精液样本的洁净房间紧邻胚胎培养室

,,。

316

.

冷冻室freezingroom

胚胎学家用来进行卵子或者胚胎冷冻和复苏的洁净房间局部操作台应满足百级净化要求地面应

,,

满足防冻设计要求

。

317

.

冷冻储存室cryostorageroom

辅助生殖医学中心长期低温冷冻保存患者胚胎卵子和精子的洁净房间地面应满足防冻设计

、,

要求

。

318

.

取精室semencollectionroom

男性患者通过手淫法将精液射到精液杯中并通过传递窗将精液杯传递到精液处理室或者人工授

,

精实验室或者男科实验室的房间

。

4医疗工艺基本要求

41建设规模

.

411辅助生殖医学中心建设规模应根据医院类型门诊量和周期数等因素综合核定建设场地使用

..,、,

面积应根据辅助生殖医学中心的建设规模来合理增减但最小规模面积不得低于人类辅助生殖技术规

,《

范卫科教发号的要求

》(〔2003〕176)。

412辅助生殖医学中心的场所要求可参照现人类辅助生殖技术规范卫科教发