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T/SSBME 2-2025 家用LED紫外治疗设备

T/SSBME 2-2025 Home LED UV therapy device

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/SSBME 2-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.040.60 治疗设备
发布日期
2025-06-27
实施日期
2025-06-28
发布单位/组织
-
归口单位
上海市生物医学工程学会
适用范围
主要技术内容:本标准针对家庭护理场景下的家用 LED 紫外治疗设备，对设备生产、销售、检测等方面进行了规范。内容涵盖技术要求、标志规范、使用说明书编制要点及包装要求，并通过详细的试验方法确保标准的可操作性。主要技术要求包含多方面关键指标：外观及结构、有效紫外辐射、非预期紫外辐射、紫外残留辐射、出光窗口紫外辐射等参数，以量化标准保障治疗效果与安全性；光谱峰值波长、光谱半高宽等光学特性指标，为精准治疗提供技术保障；同时，从闪烁、安全、电磁兼容和生物相容性等维度，全面提升设备的质量与用户健康防护标准。?在现有行业标准YY/T0901-2013的基础上，结合行业技术发展与市场监管需求，填补了家庭护理场景下的标准空白，为家用 LED 紫外治疗设备领域的规范化发展与精细化监管提供重要支撑

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研制信息

起草单位：
上海希格玛高技术有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、武汉优炜芯科技有限公司、中国医学科学院皮肤病医院、上海市皮肤病医院、武汉市第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、江苏希格玛医疗科技有限公司、湖北深紫科技有限公司
起草人：
王丽英、万俊超、宓云軿、王佳华、黄立奇、陈景文、顾恒、史玉玲、陈崑、陈柳青、李霞、罗红波、白生茂、何国才、郭兴、陈卫东、陈圣昌
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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