T/LNSI 009-2024 人自然杀伤细胞

T/LNSI 009-2024 Natural Killer Cells

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基本信息

标准号

T/LNSI 009-2024

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.020 医学科学和保健装置综合

发布日期

2024-08-15

实施日期

2024-08-15

发布单位/组织

归口单位

辽宁省免疫学会

适用范围

主要技术内容:5 技术要求5.1 细胞形态体外培养呈悬浮状，活化后体积变大或形状变为不规则，周围可见一个或多个伪足样突起。5.2 染色体核型正常核型应为 46,XX 或 46,XY。5.3 细胞标志蛋白CD3 阴性 CD56 阳性率≥70%。5.4 细胞纯度具有 CD56 标志蛋白阳性表达细胞含量≥80%。5.5 细胞存活率新鲜制备未冻存细胞≥90%；冻存细胞复苏后应用前≥70%5.6 微生物真菌、细菌、支原体、衣原体、HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV、TP 等均应为阴性。5.7 内毒素内毒素应≤0.5EU/mL。5.8 细胞 STR 鉴定人体组织分离的或干细胞分化或转分化获得的人自然杀伤细胞，应进行 STR 检测及分型鉴定，无样品间的交叉污染

发布历史

2024年08月

T/LNSI 009-2024　人自然杀伤细胞

当前标准现行 2024-08-15

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研制信息

起草单位：: 沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司、沈阳市再生生物医学重点实验室提出中国医科大学干细胞与再生医学研究室、沈阳干细胞与再生医学重点实验室、辽宁艾米奥干细胞与再生医学研究院有限公司、辽宁省细胞生物学学会、辽宁省生物技术协会、沈阳市干细胞与再生医学产业技术创新联盟、沈阳药科大学、中国医科大学附属第一医院、中国医科大学附属口腔医院、中国医科大学附属盛京医院、艾米奥国际干细胞医院有限公司

起草人：: 庞希宁、庞然、施萍、赫甡、高航、姜雯宇、宋扬、郭然、单风平、王竟、孟涛、刘纯燕、李晓航、王莉莎、徐东芬、荆晶、谢光麟、邵锡柱、张美玲、聂宏光、郎宏鑫、刘晓玉、王喜良、张涛、赵峰、张殿宝、王瑞、李彩虹、李宏图、潘长伟、孔娟、王哲、王蔚、殷军、张宁、李津阳、王静、王娇

出版信息：: 页数：11页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/LNSI009-2024

人自然杀伤细胞

Humannaturalkillercells

2024-08-15发布2024-08-15实施

辽宁省免疫学会发布

T/LNSI009-2024

前言....................................................................................................................................................................II

1范围.....................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件.................................................................................................................................................1

3术语和定义.........................................................................................................................................................1

4符号和缩略语.....................................................................................................................................................2

5技术要求.............................................................................................................................................................2

6检验方法.............................................................................................................................................................3

7检验规则.............................................................................................................................................................4

8使用说明.............................................................................................................................................................5

9标签.....................................................................................................................................................................5

10包装、储存及运输...........................................................................................................................................6

11废弃物处理.....................................................................................................................................................

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