JJG 543-2026 心电图机检定规程

中华人民共和国国家计量检定规程

JJG543—2026

心电图机检定规程

VerificationRegulationofElectrocardiographs

2026‑01‑24发布2026‑07‑24实施

国家市场监督管理总局发布

JJG543—2026

心电图机检定规程JJG543—2026

代替JJG543—2008、

VerificationRegulationofElectrocardiographsJJG1041—2008

归口单位：全国无线电计量技术委员会

主要起草单位：中国计量科学研究院

内蒙古自治区计量测试研究院

联勤保障部队药品仪器监督检验总站

参加起草单位：海南省检验检测研究院

迈创精准（北京）检测科技有限公司

本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释

JJG543—2026

本规程主要起草人：

何昭（中国计量科学研究院）

宁铨（内蒙古自治区计量测试研究院）

李咏雪（联勤保障部队药品仪器监督检验总站）

参加起草人：

王鼎凤（海南省检验检测研究院）

黄见明（中国计量科学研究院）

李岩峰（联勤保障部队药品仪器监督检验总站）

颜园［迈创精准（北京）检测科技有限公司］

JJG543—2026

目录

引言………………………（Ⅱ）

1范围…………………（1）

2引用文件……………（1）

3术语…………………（1）

4概述…………………（1）

5计量性能要求………………………（1）

6通用技术要求………………………（2）

7计量器具控制………………………（2）

附录A原始记录内页格式……………（13）

附录B检定证书内页格式……………（17）

附录C检定结果通知书内页格式……………………（19）

附录D导联电缆标志符及颜色………（20）

附录EECG仿真信号标准波形参数…………………（21）

Ⅰ

JJG543—2026

引言

JJF1002—2010《国家计量检定规程编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及

定义》和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成本规程修订的基础性系列

规范。

本规程的编制参考了国际建议OIMLR90—1990《心电图机计量性能检定方法

和设备》（Electrocardiographs—Metrologicalcharacteristics—Methodsandequipmentfor

verification）。

本规程是对JJG543—2008《心电图机检定规程》和JJG1041—2008《数字心电图

机检定规程》的修订，与JJG543—2008和JJG1041—2008相比，除编辑性修改外，

主要技术变化如下：

——删除了时标、灵敏度、过冲、时间常数、基线宽度、基线漂移、输入阻抗检

定项目（见JJG543—2008）；

——删除了输入电压范围、加权系数误差、时间常数检定项目（见JJG1041—

2008）。

本规程的历次版本发布情况为：

——JJG543—2008、JJG1041—2008；

——JJG543—1996（心电图机部分）。

Ⅱ

JJG543—2026

心电图机检定规程

1范围

本规程适用于心电图机（包括模拟心电图机和数字心电图机）的首次检定、后续

检定和使用中检查。

本规程不适用于向量心电图机和动态心电图机的检定。

2引用文件

本规程引用了下列文件：

OIMLR90—1990心电图机计量性能检定方法和设备（Electrocardiographs—

Metrologicalcharacteristics—Methodsandequipmentforverification）

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文

件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。

3术语

3.1ECG仿真信号testECG-signal

一种模拟人体体表真实心电图（ECG）信号随时间变化的电压信号，其各个波段

参数的名称和含义与真实的ECG信号相同，且已预先赋值。

3.2（ECG-信号）幅度-时间参数（ECG-signal）amplitude-timeparameters

用来描述ECG信号波形特性的一组数值。

注：包括幅度和间期（波宽）两类参数。

4概述

心电图机是从体表描记心脏组织活动所产生的生物电信号的仪器，用于医学临床

诊断及对心电波形的研究，它主要由输入电路、放大器及记录器等部分组成。根据输

出信号的模式，分为模拟心电图机和数字心电图机。

模拟心电图机是由模拟线性电路构成的线性放大器和实时记录器组成，可将人体

表面心脏电位经线性放大后描记出心电图的医用电子诊断仪器。

数字心电图机是将采集的生理电信号，即模拟信号，转换为数字信号后，送入控

制电路，经数字处理、测量、显示并描记出心电图的医用电子诊断仪器。

5计量性能要求

5.1电压测量

U

±10(1+1)0.1mV

最大允许误差：，式中Ul为电压测量范围的最小值，即，

Uin

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