T/GDMDMA 0021-2022 医用退热贴

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标准号

T/GDMDMA 0021-2022

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C48 医用卫生用品

国际标准分类号（ICS）

11.040.30 外科器械和材料

发布日期

2022-09-30

实施日期

2022-09-30

发布单位/组织

归口单位

广东省医疗器械管理学会

适用范围

范围:本文件规定了医用退热贴的定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于发热患者体表完整皮肤局部降温的水凝胶类医用退热贴; 主要技术内容:外观、尺寸、pH值、黏附力、耐热性、耐寒性、残留物试验、降温性能、含水量、包装密封性、微生物指标

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起草单位：: 珠海国佳新材股份有限公司、深圳市三浦天然化妆品有限公司、广州市雨纯生物科技有限公司、小林制药（中国）有限公司、山东朱氏药业集团有限公司、河南羚锐制药股份有限公司、江门市新时代外用制剂有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心、曼秀雷敦（中国）药业有限公司、广州市醒目医药科技有限公司、河南亚都实业有限公司、广州检验检测认证集团有限公司

起草人：: 王海波、陈颖、张鹏、林海丽、罗庆祥、卢瀚生、罗淑芳、任惠宇、朱坤福、韩梅、陈淑贞、袁秦、王梦纯、穆晓敏、吴华彦、黄明桥、郭志刚、段书霞、朱锐钿

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