T/ZZB 2762-2022 全自动智能输液器生产线

ICS25.040

CCSJ70

团体标准

T/ZZB2762—2022

全自动智能输液器生产线

Automaticintelligentinfusionsetsproductionline

2022-06-22发布2022-07-22实施

浙江省品牌建设联合会发布

T/ZZB2762—2022

目次

前言................................................................................II

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4基本要求..........................................................................1

5工作条件..........................................................................2

6技术要求..........................................................................2

7试验方法..........................................................................5

8检验规则..........................................................................6

9使用说明与标志....................................................................7

10包装、运输、贮存.................................................................7

11质量承诺.........................................................................8

I

T/ZZB2762—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由浙江省品牌建设联合会提出并归口管理。

本文件由台州市标准化研究院牵头组织制定。

本文件主要起草单位：迈得医疗工业设备股份有限公司。

本文件参与起草单位：台州市标准化研究院。

本文件主要起草人：林军华、朱斌、郑龙、潘波、陈璋、周波、苏为利、张斌才、罗坚、刘木林、

陈志英、陈君、甘凝鼎。

本文件评审专家组长：倪崖。

本文件由台州市标准化研究院负责解释。

II

T/ZZB2762—2022

全自动智能输液器生产线

1范围

本文件规定了全自动智能输液器生产线的术语和定义、基本要求、工作条件、技术要求、试验方法、

检验规则、使用说明与标志、包装、运输、贮存和质量承诺。

本文件适用于加工重力输液式输液器的全自动智能生产线（以下简称“生产线”）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2828.1—2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计

划

GB/T3190—2020变形铝及铝合金化学成分

GB/T5226.1—2019机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

GB/T7932—2017气动对系统及其元件的一般规则和安全要求

GB8368—2018一次性使用输液器重力输液式

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB/T14253—2008轻工机械通用技术条件

GB15760金属切削机床安全防护通用技术条件

GB/T20878—2007不锈钢和耐热钢牌号及化学成分

GB/T23570—2009金属切削机床焊接件通用技术条件

GB/T24342—2009工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

全自动智能输液器生产线automaticintelligentinfusionsetsproductionline

指按输液器生产工艺流程设计，对其零部件组装和成品包装，具有自诊断、组态、检测等功能的自

动化生产线。

4基本要求

4.1设计研发

1

T/ZZB2762—2022

4.1.1应采用功能模块化设计理念优化产品传动结构和适应性。

4.1.2应采用搭建真实测试环境的方式对输液器组装及包装等工艺进行验证。

4.1.3应在设计过程中进行设计风险评审。

4.2原材料和零部件

4.2.1应选用性能不低于GB/T3190—2020中牌号6061的铝合金。

4.2.2与物料接触的铝件表面应采用硬化处理。

4.2.3与液体接触的易腐蚀部位应选用性能不低于GB/T20878—2007中022Cr17Ni12Mo2的不锈钢。

4.2.4用于与输液器内部接触的压缩空气过滤的过滤器，其滤膜孔径应不大于0.3μm。

4.3工艺及装备

4.3.1高精度零件加工应采用4轴