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T/CRHA 008-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行

T/CRHA 008-2022 Healthy blood donors' single-nucleated cell resource storage specifications Part 5: Evaluation and release of single-nucleated cell product quality

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CRHA 008-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2022-06-15
实施日期
2022-07-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国研究型医院学会
适用范围
范围:本文件规定了单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。 本文件适用于公共库健康供者单个核细胞质量评价与放行; 主要技术内容:主要技术内容为单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。采用的总体结构为：1）范围 2）规范性引用文件 3）术语和定义 4）基本原则 5）质量评价与放行的流程 6）质量评价内容 7）评价结论 8）不合格品处理

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研制信息

起草单位：
唐颐控股（深圳）有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所国家人类遗传资源中心、解放军总医院临床生物样本中心、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、天津经济技术开发区唐颐细胞智造与神经创伤修复研究院、解放军总医院医学创新研究部创伤修复与组织再生研究中心、北京唐颐惠康生物医学技术有限公司、新乡医学院干细胞与生物治疗中心、广州金域医学检验集团股份有限公司、深圳华大基因细胞科技有限责任公司、深圳知因细胞生物科技有限公司、北京艾颐生物科技有限公司
起草人：
徐绍坤、李国喜、曹毓琳、田亚平、赵秀梅、贺媛、程世翔、马士卉、孙晓艳、林俊堂、周红梅、邝携乐、井绪忠、徐驰、梁文涛、江婧婧、冉伟、史军秀
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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