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YY/T 0942-2014 眼科光学 人工晶状体植入系统

YY/T 0942-2014 Ophthalmic optics—Injection system of intraocular lenses

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：9页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 0942-2014
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C32 眼科与耳鼻咽喉科手术器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.70 眼科设备
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
适用范围
本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于一体式(预装式)或分离式人工晶状体植入系统(以下简称植入系统：包含推注器、导入头等部件)。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内。

发布历史

文前页预览

YY/T 0942-2014 眼科光学 人工晶状体植入系统-第1页
YY/T 0942-2014 眼科光学 人工晶状体植入系统-第2页
YY/T 0942-2014 眼科光学 人工晶状体植入系统-第3页

研制信息

起草单位：
浙江省医疗器械检验院、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人：
冯勤、贾晓航、陈献花、虞崇庆、周均
出版信息：
页数：9页 | 字数：16 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.70

C32

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT09422014

眼科光学人工晶状体植入系统

—

OhthalmicoticsInectionsstemofintraocularlenses

ppjy

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT09422014

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

(//)。

本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会SACTC103SC1归口

:、

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 16886(所有部分)
    GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
    现行
    GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
    现行
    GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
    现行
    YY/T 0149
    YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
    现行
    YY/T 0149-1993 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
    废止
    YY 0290.3-2008
    YY 0290.3-2008 眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法
    被代替
    YY/T 0313
    YY/T 0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求
    现行
    YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
    被代替
    YY/T 0466.1
    YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
    现行
    YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
    现行
    YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
    被代替

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