T/CACM 1432-2023 纤维肌痛综合征诊疗指南

T/CACM 1432-2023 Fibromyalgia syndrome diagnosis and treatment guidelines

团体标准 中文(简体) 现行 页数:34页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/CACM 1432-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
-
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2023-01-10
实施日期
2023-01-10
发布单位/组织
-
归口单位
中华中医药学会
适用范围
主要技术内容:纤维肌痛综合征的临床诊断、评估、治疗及调摄等

发布历史

研制信息

起草单位:
中国中医科学院广安门医院、北京协和医院、深圳大学附属华南医院、陆军军医大学第一附属医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、中国人民解放军联勤保障部队第九八〇医院(白求恩国际和平医院)、中日友好医院、广东省中医院、浙江中医药大学、中国中医科学院望京医院、首都医科大学附属北京中医医院、长春中医药大学附属医院、哈尔滨医科大学第二附属医院、贵州中医药大学第二附属医院、湖南中医药大学第一附属医院、甘肃省中医院、陆军军医大学第一附属医生、内蒙古自治区中医医院、北京中医药大学东方医院、山东中医药大学附属医院、山西省中医院、安徽中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第一附属医院、北京同仁堂中医医院、江苏省中医院、上海市中医院、云南中医药大学第一附属医院(云南省中医医院)、南方医科大学中医药学院、青海省中医院、中国中医科学院研究生院、上海市光华中西医结合医院、南京中医药大学、西安市第五医院(陕西省中西医结合医院)、深圳市中医院、长春恒康中医医院、洪湖市中医医院、广西中医药大学附属瑞康医院、河南省中医院(河南中医药第二附属医院)、宁夏医科大学总医院、福建中医药大学附属第二人民医院、辽宁省中医院、河北以岭医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、四川省骨科医院、云南省中医医院、内蒙古医科大学中医学院、江西中医药大学附属医院、新疆医科大学第四附属医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、北京人民医院、中国人民解放军总医院、兰州大学循证医学中心
起草人:
于静、马武开、马桂琴、王义军、王北、王成武、王振宇、王莘智、王健、王海东、王海隆、方勇飞、付新利、吕新亮、朱跃兰、刘英、刘品莉、刘健、刘维、齐岩、纪伟、苏晓、李兆福、李征、李泽光、李振彬、李娟、李琴、李满意、杨卫彬、吴庆军、吴金玉、何东仪、汪悦、张华东、张俊莉、张剑勇、张海波、周祖山、庞学丰、郑福增、孟庆良、赵凯、赵钟文、姜泉、贾园、高明利、郭刚、唐晓颇、涂胜豪、陶庆文、黄清春、黄慈波、曹炜、梁东风、梁翼、彭江云、温成平、喻建平、董秋梅、焦娟、雷鹏、照日格图、薛鸾。(按姓氏笔划排序)
出版信息:
页数:34页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CACM1432—2023

纤维肌痛综合征诊疗指南

Guidelinesforthediagnosisandtreatmentoffibromyalgiasyndrome

2023-01-10发布2023-01-10实施

中华中医药学会发布

T/CACM1432—2023

目次

前言................................................................................II

引言................................................................................IV

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4临床问题及推荐意见.................................................................2

4.1临床问题1:如何对FMS患者进行诊断..............................................2

4.2临床问题2:FMS需要与哪些疾病进行鉴别..........................................2

4.3临床问题3:如何选择FMS病情评估工具............................................4

4.4临床问题4:FMS患者的治疗原则和目标是什么......................................5

4.5临床问题5:FMS治疗有效的定义是什么............................................5

4.6临床问题6:如何开展FMS的患者教育..............................................6

4.7临床问题7:非药物疗法治疗FMS的有效性和安全性如何..............................7

4.8临床问题8:如何使用中药对FMS患者进行治疗.....................................10

4.9临床问题9:如何使用西药对FMS患者进行治疗.....................................11

4.10临床问题10:FMS患者合并心理疾患时如何处理...................................12

4.11临床问题11:如何进行FMS患者的自我管理.......................................12

4.12FMS诊疗路径..................................................................14

附录A(资料性)1990年及2016年美国风湿病学会发布的FMS分类/诊断标准.............16

附录B(资料性)修订版纤维肌痛影响问卷.............................................18

附录C(资料性)指南编制说明.......................................................20

参考文献............................................................................23

I

T/CACM1432—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中华中医药学会风湿病分会提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件负责起草单位:中华中医药学会风湿病分会,海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病学专

业委员会纤维肌痛综合征中西医研究学组。

本文件参与起草单位:中国中医科学院广安门医院、北京协和医院、深圳大学附属华南医院、陆

军军医大学第一附属医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、中国人民解放军联勤保障部队第九八〇

医院(白求恩国际和平医院)、中日友好医院、广东省中医院、浙江中医药大学、中国中医科学院望

京医院、首都医科大学附属北京中医医院、长春中医药大学附属医院、哈尔滨医科大学第二附属医院、

贵州中医药大学第二附属医院、湖南中医药大学第一附属医院、甘肃省中医院、陆军军医大学第一附

属医生、内蒙古自治区中医医院、北京中医药大学东方医院、山东中医药大学附属医院、山西省中医

院、安徽中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第一附属医院、北京同仁堂中医医院、江苏省中

医院、上海市中医院、云南中医药大学第一附属医院(云南省中医医院)、南方医科大学中医药学院、

青海省中医院、中国中医科学院研究生院、上海市光华中西医结合医院、南京中医药大学、西安市第

五医院(陕西省中西医结合医院)、深圳市中医院、长春恒康中医医院、洪湖市中医医院、广西中医药

大学附属瑞康医院、河南省中医院(河南中医药第二附属医院)、宁夏医科大学总医院、福建中医药

大学附属第二人民医院、辽宁省中医院、河北以岭医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、四

川省骨科医院、云南省中医医院、内蒙古医科大学中医学院、江西中医药大学附属医院、新疆医科大

学第四附属医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、北京人民医院、中国人民解放军总医院、

兰州大学循证医学中心。

本文件主要起草人(按姓氏笔划排序):于静(辽宁省中医院)、马武开(贵州中医药大学二附

院)、马桂琴(中国中医科学院广安门医院)、王义军(中国中医科学院望京医院)、王北(首都医

科大学附属北京中医医院)、王成武(长春中医药大学附属医院)、王振宇(哈尔冰医科大学第二临

床医院)、王莘智(湖南省中医附一医院)、王健(中国中医科学院广安门医院)、王海东(甘肃省

中医院)、王海隆(中国中医科学院广安门医院)、方勇飞(陆军军医大学第一附属医院)、付新利

(山东中医药大学附属医院)、吕新亮(内蒙古自治区中医院)、朱跃兰(北京中医药大学东方医院)、

刘英(山东中医药大学附属医院)、刘品莉(山西省中医药研究院)、刘健(安徽中医药大学第一附

属医院)、刘维(天津中医药大学第一附属医院)、齐岩(北京同仁堂中医医院)、纪伟(南京中医

药大学附属医院)、苏晓(上海市中医医院)、李兆福(云南中医学院第一附属医院)、李征(中国

中医科学院望京医院)、李泽光(黑龙江中医药大学附属第一医院)、李振彬(中国人民解放军联勤

II

T/CACM1432—2023

保障部队第九八〇医院)、李娟(南方医科大学南方医院)、李琴(青海省中医院)、李满意(河南

风湿病医院)、杨卫彬(中国中医科学院研究生院)、吴庆军(北京协和医院)、吴金玉(广西中医

药大学第一附属医院)、何东仪(上海市光华中西医结合医院)、汪悦(南京中医药大学)、张华东

(中国中医科学院广安门医院)、张俊莉(西安市第五医院)、张剑勇(深圳市中医院)、张海波(长

春恒康中医院)、周祖山(湖北省洪湖市中医医院)、庞学丰(广西中医药大学附属瑞康医院)、郑

福增(河南省中医院)、孟庆良(河南省中医院)、赵凯(宁夏医科大学总医院)、赵钟文(福建中

医药大学附属第二人民医院)、姜泉(中国中医科学院广安门医院)、贾园(北京大学人民医院)、

高明利(辽宁省中医院)、郭刚(河北以岭医院)、唐晓颇(中国中医科学院广安门医院)、涂胜豪

(华中科技大学同济医学院附属同济医院)、陶庆文(中日友好医院)、黄清春(广东省中医院)、

黄慈波(深圳大学附属平湖医院)、曹炜(中国中医科学院广安门医院)、梁东风(解放军总医院)、

梁翼(四川省骨科医院)、彭江云(云南省中医医院)、温成平(浙江中医药大学)、喻建平(江西

中医药大学附属医院)、董秋梅(内蒙古医科大学中医学院)、焦娟(中国中医科学院广安门医院)、

雷鹏(陕西省人民医院)、照日格图(新疆自治区中医院)、薛鸾(上海中医药大学附属岳阳中西医

结合医院)。

III

T/CACM1432—2023

引言

纤维肌痛综合征(FMS)的患病率约1.3%~8%,各个年龄均可发病,高发年龄为40岁~60岁,患

病女性明显多于男性,比例大约为2:1~7:1,是仅次于骨关节炎的第二大风湿病,且随着年龄的增长

患病率呈增长趋势。FMS严重影响患者的生活质量,与类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮

等风湿性疾病以及慢性阻塞性肺病、心力衰竭相比,FMS患者的生活质量显著下降。

我国尚缺少FMS大样本的流行病学数据,临床诊断也存在很多难点,近期国内报道显示,90%的FMS

患者在首次就诊时并没有得到正确的诊断,确诊平均延迟2年,说明在我国FMS极容易被漏诊。小样本

流行病学调查研究显示,与国外患者相比,我国纤维肌痛综合征患者临床症状程度可能较轻,这一现

象增加了本病诊断和鉴别诊断的难度。

FMS在中医古籍中无相应的病名记载,中医对疾病的命名方式主要根据症状、病因、病机、病位等

多种方法,由于FMS症状谱复杂,患者的主诉差异较大,依据其临床表现,对于本病的命名曾用“周痹”、

“肝痹”、“筋痹”、“气痹”和“肌痹”等论之。2018年,经中华中医药学会风湿病分会组织业内

专家论证,在国家中医药管理局中医优势病种《纤维肌痛症中医临床路径和诊疗方案》中采用了“筋

痹”的中医病名。

为进一步提高临床对FMS的重视,更有效地指导医生对FMS进行规范管理,中华中医药学会风湿

病分会遵循国际指南制订方法和步骤,基于当前最佳证据,联合心理学科专家,经过中华中医药风湿

病分会专家和西医风湿病专家的广泛论证而制订了《纤维肌痛综合征诊疗指南》。本指南在于规范FMS

的临床诊断、评估、治疗及调摄,为从事风湿病诊疗工作的各级医院以及社区诊疗中心的中医医师、

中西医结合医师、西医医师、社区全科医师及护理人员等提供本病标准化处理策略与方法,全面提高

纤维肌痛综合征的临床疗效和科研水平,促进与国际学术交流。由于受地域、环境、种族、民族、生

活习惯的影响,在具体实施过程中,应结合临床实际情况而定。

IV

T/CACM1432—2023

纤维肌痛综合征诊疗指南

1范围

本文件提供了对纤维肌痛综合征的临床诊断、评估、治疗及调摄等问题的指导,并给出了推荐的

标准化处理策略与方法。

本文件适用于指导各级别医院以及社区诊疗中心的风湿专业中医医师、中西医结合医师、西医医

师和社区全科医师对纤维肌痛综合征患者的诊疗。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文

件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)

适用于本文件。

GB/T16751(所有部分)中医临床诊疗术语

3术语和定义

GB/T16751(所有部分)界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

纤维肌痛综合征fibromyalgiasyndrome

FMS

以慢性弥漫性疼痛、睡眠障碍或无恢复性睡眠、疲劳和认知障碍为核心症状,还常伴有身体僵硬、

感觉异常等躯体症状和焦虑、抑郁等心理症状的疾病。

注:纤维肌痛综合征,也称为纤维肌痛症。

3.2

筋痹tendinouspain

多由于过度劳累、筋脉受伤,或感受寒冷、气血痹阻所致。以四肢筋脉肿胀、疼痛,渐至肌肉、

关节肿胀,皮色暗红,屈伸不利为主要表现的肢体痹病类疾病。

3.3

药品不良反应adversedrugreaction

ADR

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

1

T/CACM1432—2023

4临床问题及推荐意见

4.1临床问题1:如何对FMS患者进行诊断

推荐意见1:推荐医师依据1990年或2016年美国风湿病学会发布的FMS分类/诊断标准进行诊断

(1C),参见附录A。

对于临床表现不典型的疑似FMS患者(“疑似”指纤维肌痛症状量表≥13分),建议转诊至风湿

科进行协助诊断(专家共识)。

FMS患者主要临床表现为全身弥漫性关节肌肉疼痛和多种非特异性伴随症状,如睡眠障碍、疲劳、

外周压痛点、认知障碍、头痛、晨僵、寒冷不耐受、肠易激惹症状、膀胱易激惹症状,以及心悸胸痛

等,抑郁的发生率为20%~40%(患者一生中为58%~71%)。FMS的全身弥漫性疼痛要符合慢性疼痛

的特点,即疼痛至少要持续3m以上。在1990年美国风湿病学会的第一版分类标准中,特定部位压痛阳

性是重要的内容,FMS病情变化对这些阳性压痛点的影响有限,因此开展FMS临床研究时多采用。由于

1990版标准中压痛点检测的不便,2010年,为了降低1990版分类标准的难度,同时提高对疼痛以外FMS

核心症状的重视,美国风湿病学会发布了新版FMS诊断标准,根据FMS主要临床表现组成的量表评分即

可作出诊断,包括评估疼痛弥漫程度的普遍疼痛指数(Widespreadpainindex,WPI)和主要症状严

重程度的症状严重性评分(SymptomSeverityScore,SSS,由认知障碍、无恢复性睡眠、疲劳症状的

严重程度评分和躯体症状数量评分组成)。2011年和2016年对此版诊断标准进行了两次修订,主要对

躯体症状数量评分进行了适当简化和躯体疼痛部位进行了区域划分。目前尚无来自我国的、针对FMS

量表法诊断标准的本土化验证研究报道,但在亚洲,日本于2013年报道了2011修订版标准本土化验证

的敏感性和特异性分别为83%和91%,韩国于2019年报道了2016修订版标准本土化验证的敏感性和特

异性分别为93%和91%。因此,在采用量表法诊断时,建议首选2016修订版分类标准。

在诊断的正确性方面,风湿专科的误诊率最低。曾有国内报道87.6%(113/129例)的FMS患者在

首诊中被误诊,这些被误诊患者所就诊的医疗机构或专科类别中,个体诊所约占49%,药店坐诊医生

约占30%,医院其他科室约占16%,风湿专科门诊约占5%。因此,对于临床表现不典型的、纤维肌痛

症状量表(fibromyalgiaseverity,FS)≥13分的疑似FMS患者,建议转诊至风湿科进行协助诊断。

4.2临床问题2:FMS需要与哪些疾病进行鉴别

推荐意见2:许多疾病都会出现慢性肌肉疼痛症状,需与FMS重点鉴别的疾病有:肌筋膜疼痛综

合征、脊柱关节病、结缔组织病、类风湿关节炎、骨关节炎、骨质疏松症、风湿性多肌痛(2C)以及

炎性肌病、软组织风湿症、甲状腺功能异常、慢性疲劳综合征、心理疾病等(专家共识)。

主要从各个疾病的常见伴随症状、实验室指标、影像学检查等方面予以鉴别,必要时可联合多学

科进行鉴别诊断(专家共识)。

FMS症状谱广、缺乏特异的实验室阳性指标和放射学异常征象,加剧了本病诊断难度。我国尚缺少

FMS大样本的流行病学数据,临床诊断也存在很多难点,依据近期国内报道显示,90%的FMS患者在首

次就诊时并没有得到FMS的诊断,被漏诊,首次确诊时间平均延迟2a。与国外患者相比,我国FMS患者

临床症状程度可能较轻,增加了鉴别诊断的难度。

2

T/CACM1432—2023

本病极易与局限性躯体疼痛性疾病相混淆,如肌筋膜疼痛综合征等,2016版修订标准对躯体疼痛

部位进行了区域划分,以资鉴别。一项来自国外的多中心研究表明,参与调查的427例FMS患者误诊率

为13.3%,被误诊的疾病依次为脊柱关节病(16例,3.7%)、结缔组织病(15例,3.5%)和类风湿

关节炎(13例,3.0%)。也有FMS被误诊为强直性脊柱炎、多发性肌炎、周围血管病的个案报道。此

外,软组织风湿症、甲状腺功能异常、慢性疲劳综合征、心理疾病等疾病也常出现肌肉疼痛,或伴有

疲劳、睡眠障碍、认知障碍、情绪障碍等FMS常见临床症状,诊断时需进行鉴别,必要时可联合内分泌

科、心理科等进行鉴别诊断。具体鉴别见表1。

“弥漫性躯体疼痛”见于所有FMS患者,是本病“最核心”的症状。这种“弥漫性躯体疼痛”并非

单纯的肌肉疼痛、神经性疼痛或心理疾病的躯体症状,也并非年老患者的机械性下腰痛(伴或不伴有

下肢内侧或外侧的肌肉疼痛)。这种躯体疼痛必须同时具有弥漫性(≥11/18个压痛点或≥4/5个疼痛

区域)和慢性(持续3m以上)的特点。需要注意的是,FMS的诊断并不影响其他疾病诊断,无需排除

其他疾病的存在,如患者的伴随症状、实验室指标、影像学检查支持其他疾病的诊断,应予以同时诊

断。1990版分类标准将本病分为原发性和继发性,原发和继发在临床表现、诊断、治疗和预后方面无

明显差异,是人为区分的。这种分类方法在临床试验中会更有意义,因为临床试验本身要求症状不是

来自于另一种确诊的疾病。

3

T/CACM1432—2023

表1纤维肌痛综合征鉴别诊断要点表

睡眠认知血沉、C自身

疾病名称疼痛疲劳滑膜炎常见合并症影像学检查

障碍损害反应蛋白抗体

可见慢性头痛、肠易激惹综

纤维肌痛

周身广泛疼痛常见常见至常无正常无合征、情绪障碍、寒冷无

综合症

见不耐受、心悸胸痛等

肌筋膜疼不常不常

局部疼痛无无正常无无无

痛综合征见见

可见,常

脊柱关节不常不常指(趾)炎、眼炎、肠

炎性下腰痛无见于下肢升高有骶髂关节炎

病见见炎

大关节

未分化结可出现关节痛或肿皮肤黏膜损害、雷诺现

无可见无可见可升高有可有肺间质改变

缔组织病痛,肌痛或肌无力象

关节骨质破坏、间隙

类风湿关关节肿痛(好发于四不常类风湿结节、肺间质病

可见无很常见升高有狭窄,甚结构丧失,

节炎肢小关节)见变、贫血、眼炎

常有肺间质改变

关节疼痛或胀痛(好

发于手远端指间关不常不常

骨关节炎无可见多正常无无骨赘形成

节、髋关节、膝关节、见见

颈椎、腰椎)

骨质疏松可有腰背疼痛,严重不常骨密度降低,骨小梁

可见无无正常无骨折

症者可见全身疼痛见减少

风湿性多持续性颈、肩胛带、不常

可见无可见升高无巨细胞动脉炎无

肌痛骨盆带肌疼痛见

四肢近端横纹肌炎

四肢近端肌肉疼痛、不常很常

炎性肌病无可见升高有间质性肺炎症表现,常有间质性

无力见见

肺炎

软组织风关节及其周围软组织不常不常

常见无正常无寒冷不耐受无

湿症不明原因的慢性疼痛见见

甲亢性/甲减性心脏

甲状腺功病、甲亢性周期性麻

可见常见可见常见无正常无甲状腺超声异常

能异常痹、甲减性寒冷不耐受

和疲乏

慢性疲劳

可见可见常见常见无正常无慢性头痛、情绪障碍无

综合征

感知、思维、记忆、情

心理疾病可见可见可见可见无正常无感、意识和动作行为等无

方面的多种症状

4.3临床问题3:如何选择FMS病情评估工具

推荐意见3:评估时,建议至少要涵盖疼痛的范围和程度,疲劳、睡眠和躯体功能的FMS核心症状,

并针对每位患者的突出症状,如认知障碍、情绪障碍等,使用相应量表进行评估(2D)。

建议采用经过我国本土化验证的、适宜的量表对FMS病情进行评估(2D)。

FMS首次确诊后,对病情开展全面评估是确定初始治疗方案的重要依据。持续性肌肉疼痛是FMS的

最核心症状,评估时,建议至少要涵盖疼痛的范围和程度。此外,在本病的疾病过程中出现的疲劳、

睡眠障碍、认知障碍、抑郁和焦虑、躯体功能下降等症状也对患者的生活质量有显著影响,这些都是

4

T/CACM1432—2023

影响患者治疗决策和治疗阶段性目标制订的重要因素。因此,全面的病情评估应包括对疼痛、疲劳、

睡眠和躯体功能FMS的核心症状的评估,以及每位患者的个体化突出症状,如认知障碍、情绪障碍等。

目前常用于评估FMS疼痛、躯体功能、睡眠质量和疲劳感的量表如下:

疼痛程度:视觉模拟疼痛评分(painvisualanaloguescale,painVAS)和疼痛数字分级法(Pain

intensitynumericalratingscale,NRS);

疼痛范围:WPI;

躯体功能:纤维肌痛影响问卷(fbromyalgiaimpactquestionnaire,FIQ)和修订版纤维肌痛影

响问卷(rivisedfbromyalgiaimpactquestionnaire,FIQR)中的躯体功能维度、健康评定问卷(health

assessmentquestionnaire,HAQ)以及生活质量评价量表(theshortform-36healthstatus

questionnaire,SF-36)等;

睡眠质量:匹兹堡睡眠质量指数量表(thepittsburgsleepqualityindex,PSQI)等;

疲劳感:疲劳严重度量表(fatigueseverityscale,FSS)、多维疲劳量表(multidimensional

fatigueinventory-20,MFI-20)等。

FIQ是国际普遍使用的评估FMS整体病情的量表,FIQR则简化了FIQ的条目,并改良了复杂的计

算方法,被广泛应用于FMS诊疗及临床试验,但尚无经过本土化验证的中文版本。FS也称多症状不适

量表(Polysymptomaticdistress,PSD),是WPI和SSS分值之和,也可用于本病的病情评估。

注:修订版纤维肌痛影响问卷的格式和内容可参考附录B。

4.4临床问题4:FMS患者的治疗原则和目标是什么

推荐意见4:

治疗原则:FMS患者的治疗应基于患者教育,从以锻炼为主的非药物治疗到药物治疗,即循序渐

进的多学科治疗模式为首要原则,医患双方应共同参与治疗决策(专家共识)。

治疗目标:治疗目标为减轻疼痛等核心症状,提高患者生活质量(专家共识)。在治疗过程中,

应根据患者的病情建立阶段性目标,阶段性目标需具有可测量性,建议医患共同参与阶段性目标的制

定(2D)。

欧洲抗风湿病联盟2017年发布的FMS管理指南推荐:FMS的治疗方案应在与患者共同决定的基础

上,采取循序渐进的多学科治疗模式。首先是患者教育和以锻炼(有氧运动或力量训练)为主

的非药物治疗;如果无效,则应根据患者的具体情况考虑以下治疗方法:对伴有情绪障碍的患者可

采用心理治疗,对严重疼痛或睡眠障碍的患者可采用药物治疗,对躯体功能严重下降的患者推荐多元

化的康复治疗。

减轻疼痛等核心症状,提高患者生活质量是FMS治疗的终极目标。阶段性治疗目标的设立可以给

治疗以指向性,更重要的是增强患者对治疗的信心和配合的积极性。在应用评价工具的基础之上,多

学科合作建立以患者为中心的、积极的治疗目标十分重要,阶段性目标应当关注重点影响患者生活的

症状因子。同时,设定的目标应具有特异性、可测量性并反映不同患者的症状严重程度。首次确诊时

即设立治疗目标可为以后的随访提供可操作的模式,帮助达成目标及跟踪病情进展。医生与患者共同

参与设定治疗的合理期望值可以帮助医患双方建立有效的合作关系,将矛盾风险最小化。

4.5临床问题5:FMS治疗有效的定义是什么

5

T/CACM1432—2023

推荐意见5:对于FMS治疗有效的定义,建议至少要在以下3个方面同时得到改善:

——疼痛;

——躯体功能;

——睡眠质量或者疲劳感(2C)。

出于研究的目的,美国风湿病临床试验结局指标工作组提出了FMS的结局评估应在包括症状和生物

标志物在内的12个领域中进行选择,包括疼痛、疲劳、睡眠、抑郁或焦虑、僵硬、消化不良、患者对

自身健康的整体印象、躯体功能、躯体压痛、脑脊液以及生物标志物和与疼痛相关的神经影像标志物

(如果有)。由于以上标准在临床诊疗中太过复杂、可操作性差,工作组提出了新的FMS治疗应答标准,

要求至少要在4个领域得到改善:①疼痛,②躯体功能,③以下任意2个领域:睡眠质量、疲劳感、焦

虑或认知功能障碍;并提出了简化版治疗应答标准:①疼痛,②躯体功能,③睡眠质量或者疲劳感,

至少3个方面得到改善。

4.6临床问题6:如何开展FMS的患者教育

推荐意见6:临床医生应重视对FMS患者的教育,推荐在首次诊断时即开展患者教育(专家共识),

且贯穿治疗全程(1B)。

患者教育内容应包括FMS的病因、病理机制、常见症状、治疗、预后与注意事项等的讲解(2C),

以及中医病因病机和治疗等知识的讲解(专家共识)。患者教育形式应多样,可采用一对一谈话、讨

论、讲座、网络等,发放纸版印刷物建议作为患者教育的补充(2D)。

对FMS患者开展有针对性的疾病教育,可以提高患者对疾病的认识、提高患者对临床诊疗的依从

性,对治疗起到积极的作用。2019年1项系统评价结果显示单用患者教育可以改善躯体疼痛,但是在

不同研究之间患者教育的频次、时长及教育内容存在较大差异。2013年1项RCT(n=108)结果显示,

与常规教育相比,深入的FMS患者教育在结束12m后,患者的整体功能状态(Cohend=0.36,95%

CI[2.49,3.81])和抑郁(Cohend=0.30,95%CI[0.26,0.93])都有所改善。教育与运动相结合使自

我效能得到更大的改善。2007年1项RCT结果显示,与单独患者教育相比,患者教育与有氧运动及柔

韧性训练联合可以更明显改善FMS患者的社会功能。

对患者进行教育的时机应在首次确诊时。FMS患者常出现诸多负面情绪,医生应尽早向患者开展

教育,特别是对于某些患者,通过患者教育就有可能提高其对现阶段健康状态的满足感。患者教育的

内容包括:FMS的病因、病理机制、症状表现(疾病迁延不愈的慢性特点)、治疗策略、预后以及如

何通过自我管理改善症状。

除此之外,对寻求中医治疗的患者,建议增加对中医病因病机和治疗等知识的讲解,帮助患者从

中医学角度认识FMS出现的诸多症状,以减轻患者的思想负担。本病起病或因禀赋不足,或因年老阴

血亏虚、则筋脉失养,风、寒、湿邪均可趁机侵袭筋脉而致本病;或平素或好忧虑、或好悲伤、或好

急躁,可导致七情化火伤津灼阴,筋脉失于濡养,或七情郁结,气机疏泄不利致血行缓慢、痹阻筋脉,

而致本病。其核心病机为枢机不利,所形成的气滞、湿蕴、痰凝、血瘀,导致百症丛生:肝血不足、

筋失所养见筋纵疲乏,肝气郁滞而不达四末见畏寒肢冷;肝血不足、肝阳上亢见头痛;而肝与五脏关

系密切,母病及子,血不养心、心神不宁或脏病及腑,肝胆郁热见睡眠障碍;木旺乘脾,则脾之运化

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呆滞,湿浊痰饮内生,木旺侮金,肺失宣发,都可导致水津运化输布失常,阻滞筋脉,发为筋痹,并

出现脾胃等一系列症状;肝阴不足,下汲肾阴、髓窍失养见认知功能障碍,等等。

教育方式是否得当是患者教育取效的基础,患者教育的形式应灵活多样,充分体现患者的个体差

异并加强参与感。具体形式可采用一对一谈话、讨论、讲座等。而单纯依靠分发宣传材料进行教育不

能提高患者对疾病的认知,也不能有效地对患者的日常生活产生影响,因此,宣传手册这类书面资料,

仅能作为补充读物,不建议成为患者教育的主要方式。也有研究显示,医生通过网络对患者开展疾病

教育,可以很好地兼顾个性化和参与性。

4.7临床问题7:非药物疗法治疗FMS的有效性和安全性如何

推荐意见7:推荐FMS患者进行合理的运动锻炼,建议首选单一的运动形式,根据患者健康情况和

个人喜好可采取有氧运动、力量训练、气功(太极拳、八段锦、六字诀、五禽戏等)、瑜伽、拉伸运

动、水中运动(1B)。疗程至少3m(2C)。

运动在FMS治疗中的占有重要地位。2020年1项系统评价再评价对包括有氧运动、力量训练、气功、

太极、瑜伽、拉伸运动、水中运动以及联合运动的37项系统评价进行了分析,虽然这些系统评价之间

异质性较大,但结果都显示出运动疗法可以减轻躯体疼痛(轻度改善到明显改善)、提高生活质量(小

部分系统评价显示出较大的改善作用)、改善抑郁症状(轻微改善)和认知障碍(较大改善);在缓

解疲劳方面,力量训练、气功、有氧运动分别具有大、中和小的改善效果;2项系统评价显示对睡眠有

中等的改善作用;另2项系统评价显示对焦虑情绪有较小的改善效果;最常见的运动相关的不良事件是

肌肉疼痛,无严重不良事件的报道。

我国的传统气功是以意识、呼吸、动作密切结合的民族传统健身项目。与增加心率和呼吸量以满

足肌肉所需氧气的有氧运动等运动形式不同,气功练习者通常将注意力集中在躯体运动和呼吸上,以

达到高度专注以及深度放松的状态,锻炼时心率变化较小,呼吸频率会主动降低。在国际上,气功与

瑜伽被统称为冥想运动。在国外,较著名的太极拳常与气功并列称之,而实际上,太极拳不仅是拳术,

亦属于气功。工作组对包括太极拳、国家体育总局标准版八段锦、国医大师路志正版八段锦、六字诀、

五禽戏等治疗FMS的RCT进行了系统评价(13项研究,n=1150),中位练习时长为60min/次(范围30min~

90min),中位疗程为12w(范围6w~24w),传统气功可以显著减轻疼痛[SMD=-0.83,95%CI(-

1.07,-0.59)]、提高生活质量[SMD=-0.71,95%CI(-1.07,-0.35)]、改善睡眠[SMD=-0.48,95%

CI(-0.74,-0.22)]、疲劳[SMD=-1.28,95%CI(-2.11,-0.46)]和抑郁[SMD=-0.65,95%CI(-

0.85,-0.44)];其中3项研究在干预结束后进行了24w~52w的随访,显示部分疗效可长期持续,具

体为减轻疼痛[SMD=-0.65,95%CI(-0.92,-0.38)]、提高生活质量[SMD=-0.73,95%CI(-1.00,

-0.45)]和睡眠质量[SMD=-0.53,95%CI(-0.79,-0.26)];其中1项RCT显示太极拳干预的疗效与

疗程有关,疗程24w的干预效果优于12w,但习练频率与疗效未发现相关性;Meta回归分析发现病程

越短,疗效越佳;安全性方面,仅有3项研究报告了治疗相关的不良反应,均为轻度到中度的骨骼肌肉

疼痛,发生率为9.2%。

为保证疗效,推荐运动锻炼的疗程不应短于3m。2020年1项系统评价研究了运动疗法结束后的后

续效应,在3m~8m的运动疗法治疗结束后,短期(<6m)和中期(≥6m,且<12m)随访时发现

患者的躯体功能和疼痛症状较参加运动疗法前有所提高或减轻[分别为短期:SMD=-7.68,95%CI(-

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13.04,-1.84)和SMD=-0.88,95%CI(-1.33,-0.27),中期:SMD=-6.04,95%CI(-9.25,-3.01)

和SMD=-0.51,95%CI(-0.92,-0.06)],而治疗效果在长期(≥12m)随访时消失[躯体功能:SMD

=-4.33,95%CI(-10.46,-1.97)],疼痛[SMD=-0.18,95%CI(-0.77,0.42)]。

运动锻炼有一定的学习难度和运动强度。建议患者初学阶段在医生的指导下进行。习练者先掌握

动作大致要领,并结合自身身体状况,调整好用力的大小,对于有难度的动作,可逐步完成,不要急

于求成。需呼吸配合的运动形式,建议待动作娴熟后再结合动作

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