T/FDSA 030-2022 手消毒剂速干速率与手感评价方法

主要技术内容:5  速干手消毒剂的速干速率评价方法5.1  仪器设备速干速率测试至少使用以下仪器设备：a)  一次性使用培养皿，直径 90 mm；b)  一次性使用无菌注射器，容量 10 mL；c)  电子分析天平，精度 0.0001 g。5.2  测试方法5.2.1  被测速干手消毒剂样品在规定的试验环境下静置至少 4 小时。5.2.2  将实验室门窗关闭，空调关闭，确保室内无明显空气流通，实验室保持最多两人操作试验。5.2.3  电子分析天平所有门打开，数值稳定后备用。5.2.4  用10 mL注射器取10 mL样品，缓缓注入平置在桌面的培养皿中，盖好培养皿盖。5.2.5  保持培养皿底面置于桌面，用手轻轻按住培养皿盖慢慢摇匀样品，使样品均匀分布在培养皿内 底部。5.2.6  将培养皿置于电子分析天平托盘上，待示数稳定，打开并移出培养皿盖，15s 开始计时并记录 初始重量，经过60s记录最终重量，计时过程可参考以下示意图。5.2.7  试验重复 3 次，并按公式(1)计算。6  手感评价方法6.1  选取30名年满18周岁的健康人员，双手皮肤健康，无割伤或擦伤，指甲短而干净。从测试前一周开始，受试者不应使用具有抗菌作用的物质，例如药皂、抗菌洗手液等。6.2  受试者取2 mL皂液洗手后，用纸巾充分擦拭双手水分。6.3  受试者双手干燥后，取2 mL手消毒剂样品在手上。6.4  按照WS/T313中“六步洗手法”揉搓至干燥后，按照表 1 进行打分。6.5  手感评价时的注意事项如下：a)  评价时应为受试者在一次完整揉搓过程之后进行；b)  评价时应为受试者在同一天的相同环境下进行，使评价结果具有可比性；c)  评价时应使用同一批次手消毒剂；d)  受试者在每次评价结束时应及时使用皂液清洗双手