GB/T 30661.9-2024 轮椅车座椅 第9部分：座椅界面压力分布指南

ICS1118010

CCSY.14.

中华人民共和国国家标准

GB/T306619—2024/ISO/TR16840-92015

.:

轮椅车座椅第9部分座椅界面

:

压力分布指南

Wheelchairseatin—Part9Interfaceressuremainuidelinesforseatin

g:pppggg

ISO/TR16840-92015Wheelchairseatin—Part9Clinicalinterfaceressure

(:,g:p

mainuidelinesforseatinIDT

ppggg,)

2024-10-26发布2025-02-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T306619—2024/ISO/TR16840-92015

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

应用

4………………………5

座垫比较

4.1……………5

轮椅车设置

4.2…………………………6

乘坐者护理者的教育

4.3/………………6

动态活动

4.4……………6

与日常生活活动相关的事宜

4.5………………………6

评估试验方案

5……………6

感染控制

5.1……………7

洗手

5.1.1……………7

避免交叉感染

5.1.2…………………7

保护垫子

5.1.3………………………7

设置

5.2…………………7

座垫设置

5.2.1………………………7

准备试验方案

5.2.2…………………7

乘坐者档案的准备

5.2.3……………7

一致性

5.2.4…………………………7

检查垫子的方向

5.2.5………………8

检查垫子位置

5.2.6…………………8

使垫子与座垫贴合

5.2.7……………8

使被测座垫适应测试环境

5.2.8……………………8

将乘坐者转移至测试位置

5.3…………8

转移板

5.3.1…………………………8

拆除不必要的物品

5.3.2……………8

乘坐者转移后的检查

5.3.3…………8

试验中的一致性

5.3.4………………8

稳定时间

5.3.5………………………9

向乘坐者介绍压力分布

5.4……………9

屏幕的位置

5.4.1……………………9

Ⅰ

GB/T306619—2024/ISO/TR16840-92015

.:

获取数据

5.5……………9

确定骨突起位置

5.5.1………………9

记录一个或多个图像

5.5.2…………9

重复此步骤

5.5.3……………………9

检查图像

5.5.4………………………9

验证图像

5.5.5………………………10

文件

6………………………10

文件命名规则

6.1………………………10

文件位置

6.2……………10

及时做好注释记录

6.3…………………10

报告

6.4…………………10

照片文件

6.5……………11

数据备份

6.6……………11

解释

7………………………11

意料外图像

7.1…………………………11

图像不理想

7.2…………………………11

图像显示无异常

7.3……………………11

图像和衡量指标

7.4IPM………………11

等高线二维轮廓图像

7.4.1()/……………………12

三维表面视图

7.4.2/………………12

压力中心

7.4.3(CoP)………………13

倾斜度

7.4.4…………………………13

不对称性

7.4.5………………………13

图像转换

7.4.6………………………14

平滑处理

7.4.7………………………14

局限性

8……………………14

压力性损伤预测

8.1……………………14

微气候

8.2………………14

衣服

8.3…………………14

可重复性和相关值

8.4…………………15

姿势的影响

8.5…………………………15

采样频率

8.6……………15

参考文献

……………………16

Ⅱ

GB/T306619—2024/ISO/TR16840-92015

.:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是轮椅车座椅的第部分已经发布了以下部分

GB/T(Z)30661《》9。GB/T(Z)30661:

第部分身体部位体位及体位支撑面的词汇基准轴规则和测量

———1:、、;

第部分维持组织完整性装置的物理和机械特性测定座垫

———2:;

第部分体位支撑装置的静态冲击和疲劳强度测定

———3:、;

第部分机动车中使用的座椅系统

———4:;

第部分模拟使用和座垫性能变化的测定

———6:;

第部分座椅界面压力分布指南

———9:;

第部分体位支撑装置的阻燃性要求和试验方法

———10:;

第部分座垫显汗消散特性的测定

———11:;

第部分使用双半球加载体测试座垫包覆和陷入特性

———12:;

第部分座垫侧向稳定性的测定

———13:。

本文件等同采用轮椅车座椅第部分座椅临床界面压力分布指南文

ISO/TR16840-9:2015《9:》,

件类型由的技术报告调整为我国推荐性国家标准

ISO。

本文件增加了规范性引用文件一章

“”。

本文件做了下列最小限度的编辑性改动

:

为与现有标准协调将标准名称改为轮椅车座椅第部分座椅界面压力分布指南

———,《9:》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国民政部提出

。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本文件起草单位国家康复辅具研究中心厦门坤锦电子科技有限公司国家康复辅具研究中心康

:、、

复辅具质量监督检验中心北京航空航天大学

、。

本文件主要起草人谷慧茹李曼吴赛男任韦燕颜宏

:、、、、。

Ⅲ

GB/T306619—2024/ISO/TR16840-92015

.:

引言

轮椅车座椅是确保轮椅车座椅性能和质量并准确地将这些性能和质量提供给相关者的标准轮

《》。

椅车的使用者希望知道产品的性能和质量生产商希望知道产品如何达到更好的质量而检验机构希望

,,

知道如何对产品进行检验由于轮椅车座椅篇幅过长且使用文件的各方一般只需要其中的部分内

。《》,

容且各部分的更新不会同步故分部分编制拟由下列部分构成

,,,:

第部分身体部位体位及体位支撑面的词汇基准轴规则和测量

———1:、、;

第部分维持组织完整性装置的物理和机械特性测定座垫

———2:;

第部分体位支撑装置的静态冲击和疲劳强度测定

———3:、;

第部分机动车中使用的座椅系统

———4:;

第部分模拟使用和座垫性能变化的测定

———6:;

第部分座椅界面压力分布指南

———9:;

第部分体位支撑装置的阻燃性要求和试验方法

———10:;

第部分座垫显汗消散特性的测定

———11:;

第部分使用双半球加载体测试座垫包覆和陷入特性

———12:;

第部分座垫侧向稳定性的测定

———13:;

第部分与外力控制以维持组织完整性有关的概念

———14:;

第部分座椅中柔性体位支撑装置的选择放置和固定

———15:、。

其中第部分第部分是术语和定义第部分第部分第部分第部分是轮椅车座垫

1、14,2、3、10、12

物理和阻燃性能测试第部分第部分第部分主要是涉及座椅性能的试验方法第部分是特

,6、11、13,4

殊用途要求第部分提供评估信息第部分是关于柔性体位支撑装置

,9,15。

本文件目的是提供界面压力分布在个人及其座椅系统的评估中的应用信息并告诉使用者

(IPM),

能达到的效果及局限性

。

康复治疗师在为乘坐者评估选择座椅系统时逐渐使用界面压力分布为了从获得最

,(IPM)。IPM

佳值康复治疗师则需要具备界面压力分布的基本概念知识见第章明确并应用相适用的正

,(3)、IPM

确方案见第章的能力准备正确的文件见第章和解释所收集数据的技能见第章

(5)、IPM(6)(7)。

在临床或康复中测试的目的可能不同在某些情况下它可以是比较不同压力护理或姿态

,IPM。,

保持垫表现方式的工具也可以是用来支持康复治疗师确定乘坐者和座垫之间的最佳组合第章中

,。4

包含了大量应用图片无论哪种应用使用的主要目的都需要从一开始就明确

。,IPM。

Ⅳ

GB/T306619—2024/ISO/TR16840-92015

.:

轮椅车座椅第9部分座椅界面

:

压力分布指南

1范围

本文件的目的是指导用户直接参与界面压力分布的评估应用工作或本文件协同用于轮椅

(IPM),

车座椅综合评估

。

本文件不包含评估过程的其他方面如记录病史也不包含随评估而产生的处方或治疗这些指

(:),。

南也不意味着能代替临床上整个评估的推论和判断

。

本文件涉及座垫应用场景中经验的最新技术所包含的大部分原理能引申到全身床上或足

IPM,()

部评估

。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件

。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

校准calibration

在感应垫中检测垫子承受已知力的过程在软件中对传感器的响应数据进行监测和建模

,。

注记录响应称为校准文件并且每当传感器输出类似的响应时结果与已知的力有关在大多数情况下这是

:(),,。,

通过将垫子放在带有充气气囊的舱室中完成的气囊充气可测得气囊内的压力假设在垫子上均匀加压

。,。。

校准使软件能够适应传感器表现出的随时间蠕变或压力滞后的变化

()()。

当读数看起来不可靠时在过度使用后或在制造商推荐的时间间隔内重新校准垫子记录垫子

、,,。

的使用情况和最后一次的校准日期建议保留旧的校准文件可用于比较以便确定一段时间内的

,(,

变化

)。

32

.

变异系数coefficientofvariationCoV

;

用来评估压力在支撑面上分布的均匀程度的统计方法之一用百分比表示见公式

,,(1):

标准差

变异系数=

平均值…………(1)

注值越低则数据集的变异性越低

:CoV,。

33

.

一致性conformity

垫能够适应不规则形状而不会起皱的能力

IPM。

34

.

接触面积contactarea

承受负载的区域

。

1

GB/T306619—2024/ISO/TR16840-92015

.:

注1接触面积近似于承受负载的传感器总数的面积

:。

注2接触面积代表着将体重分配到尽可能大的区域按压力的定义方程压力力面积面积越大同一负载下

:。(=/),,

压力越小参考文献使用的最小临界推荐值为以避免包含波动的非零值并尽量减少噪声的

。[8]5mmHg,,

影响

。

35

.

蠕变creep

有种不同的表现形式传感器蠕变座位垫蠕变和组织蠕变传感器蠕变是大多数界面压力分布

3:、。

传感器技术固有的是指在给定恒定负载输入的情况下传感器的读数输出随时间变化的

(IPM),(),()

趋势

。

注大多数界面压力分布系统这是一个因素都内置了软件对传感器蠕变进行修正蠕变通常只在垫子读

:(IPM)()。

数时进行修正停止和开始读数可能会干扰蠕变修正

。