T/CAME 58-2023 化学发光免疫分析微流控芯片

T/CAME 58-2023 Chemiluminescent immunoassay microfluidic chip

团体标准 中文(简体) 现行 页数:0页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/CAME 58-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
-
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2023-04-28
实施日期
2023-04-28
发布单位/组织
-
归口单位
中国医学装备协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了化学发光免疫分析微流控芯片(以下简称“微流控发光芯片”)的分类和命名、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以微流控芯片为载体的化学发光免疫分析检测产品

发布历史

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研制信息

起草单位:
深圳华迈兴微医疗科技有限公司、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检杳大湾区分中心
起草人:
李泉、李莉、江洪伟、杨慧、赵鹏、郑峰、刘懿、何彦颍、康可人、康熙雄、刘胜林、刘尧、刘美林
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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