T/CACM 1546-2024 子宫内膜异位症相关疼痛中医诊疗指南

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CACM1546—2024

子宫内膜异位症相关疼痛中医诊疗指南

GuidelinesfordiagnosisandtreatmentofChinesemedicine

inendometriosis-associatedpain

2023-12-29发布2024-01-01实施

中华中医药学会发布

T/CACM1546—2024

目次

前言................................................................................II

引言...............................................................................III

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4诊断..............................................................................1

4.1子宫内膜异位症相关疼痛的诊断要点..............................................1

4.2子宫内膜异位症相关疼痛的鉴别诊断..............................................2

4.3子宫内膜异位症相关疼痛的辨证分型..............................................2

5治疗..............................................................................3

5.1子宫内膜异位症相关疼痛的治疗原则..............................................3

5.2子宫内膜异位症相关疼痛的治法和方药............................................3

5.3治疗子宫内膜异位症相关疼痛的中成药............................................6

5.4子宫内膜异位症相关疼痛的中医外治法...........................................11

5.5子宫内膜异位症相关疼痛的预防与调护...........................................12

附录A（资料性）编制方法............................................................13

附录B（资料性）证据概要表..........................................................19

参考文献............................................................................59

I

T/CACM1546—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由河北中医药大学提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件起草单位：河北中医药大学、黑龙江中医药大学附属第一医院、天津中医药大学第一附属

医院、北京中医药大学第三附属医院、贵州中医药大学、新疆维吾尔自治区中医医院、广州医科大学

附属第一医院、山东中医药大学附属医院、广州中医药大学一附院、河北医科大学第一医院、深圳市

中医院、石家庄市第四医院、石家庄市中医院、河北省中医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合

医院、中国中医科学院广安门医院、江西中医药大学第二附属医院、成都中医药大学、北京中医药大

学、河北生殖妇产医院。

本文件主要起草人：陈景伟、杜惠兰、冯晓玲、闫颖、马小娜。

本文件参与起草人：李燕、韩璐、马红霞、孙振高、郜洁、李晓冬、杜雪莲、马惠荣、李清雪、

边文会、孙红燕、李艳青、谭蕾、孙伟伟、徐玲、文怡、相聪坤、陈薇、曹卉娟、范丽洁、赵胜男、

耿静然、景晓昭、孟鑫、李颖、安铭立、付欣平、刘慧敏、马艺鸣。

II

T/CACM1546—2024

引言

本文件是一部规范妇科常见病子宫内膜异位症相关疼痛的中医诊断和治疗，具有一定权威性、约

束力及推广应用价值的医疗文件。预期对建立和完善子宫内膜异位症相关疼痛中医技术规范，促进中

医评价方法的规范化和科学化起到示范性作用。

子宫内膜异位症（简称“内异症”）是妇科常见病、疑难病，临床可引起疼痛、不孕及月经失调

等。70％～80％的内异症患者有不同程度的疼痛，包括痛经（继发性，进行性加重）、慢性盆腔痛、深

部性交痛、肛门坠痛等，是内异症患者最常见也最痛苦的症状，长期周期性的剧烈疼痛给患者身心健

康及生活质量造成极大困扰。近年来，中医药在治疗内异症相关疼痛方面显现出独特的优势，展现了

广阔的应用前景。但迄今为止，尚未形成行业公认、广泛推广的中医诊疗方案，为内异症相关疼痛临

床规范化治疗与中医诊治经验的传承与发展带来了一定的阻碍。因此制定规范实用、普识性强、行业

共识性高、临床疗效确切的中医临床诊疗指南具有重要的意义。

本文件制定的文献研究基于循证医学证据收集和评价，参照德尔菲法进行专家问卷调查和共识会

议，同时开展了同行适用性评价及方法学专家的质量评价，广泛征求中医学、临床医学、中西医结合

医学、药学、循证医学等多学科专家意见，保证了文件的实用性、规范性、科学性及可行性。

本文件采取文献研究与专家共识相结合的方法，起草组通过文献预检索梳理了22个临床问题；经

过专家访谈及临床调研（调研对象包括中级职称和高级职称共56位临床医师）并经起草组专家共识最

终形成18个主要临床问题：

1)子宫内膜异位症相关疼痛的概念；

2)子宫内膜异位症相关疼痛的诊断要点；

3)子宫内膜异位症相关疼痛的鉴别诊断；

4)子宫内膜异位症相关疼痛的辨证分型；

5)子宫内膜异位症相关疼痛的治疗原则；

6)子宫内膜异位症相关疼痛的治法和方药；

7)治疗子宫内膜异位症相关疼痛的中成药；

8)子宫内膜异位症相关疼痛的中医外治法；

9)子宫内膜异位症相关疼痛的预防与调护；

10)单用中医疗法/中西医结合治疗内异症在降低疼痛程度方面如何；

11)单用中医疗法/中西医结合治疗内异症在减少疼痛持续时间方面如何；

12)单用中医疗法/中西医结合治疗内异症在提高有效率(疼痛)方面如何；

13)单用中医疗法/中西医结合治疗内异症在改善中医证候积分方面如何；

14)单用中医疗法/中西医结合治疗内异症在缩小包块大小方面如何；

15)单用中医疗法/中西医结合治疗内异症在降低CA125水平方面如何；

16)单用中医疗法/中西医结合治疗内异症在复发率方面如何；

III

T/CACM1546—2024

17)单用中医疗法/中西医结合治疗内异症的安全性如何；

18)单用中医疗法/中西医结合治疗内异症的经济学评价如何。

为了便于对本文件的理解和使用，起草组编制了资料性附录A《编制方法》和附录B《证据概要

表》。

本文件无资金资助，项目组成员在项目正式启动前均签署了“利益冲突声明书”，且已存档。本

文件制定过程中“无利益冲突”，为此不会成为本文件制定的偏倚来源，无需进一步处理，已在正式

工作开始前公开了利益声明和评价结果，即所有参与本文件制定的成员均与药品生产企业没有任何经

济利益往来。

IV

T/CACM1546—2024

子宫内膜异位症相关疼痛中医诊疗指南

1范围

本文件界定了子宫内膜异位症相关疼痛的定义，明确了诊断、辨证和治疗等内容。

本文件适用于子宫内膜异位症相关疼痛的中医临床诊疗。

本文件适合中医、中西医结合妇科临床医师使用。

2规范性引用文件

本文件无规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

子宫内膜异位症endometriosis；EMT

子宫内膜组织（腺体和间质）在子宫腔被覆内膜及子宫以外的部位出现、生长、浸润，反复出血，

继而引发疼痛、不孕及结节或包块等。

注：属于中医“痛经”“月经不调”“癥瘕”“不孕”等范畴[1]。

3.2

子宫内膜异位症相关疼痛endometriosis-associatedpain

由子宫内膜异位症疾病所导致的疼痛，包括继发性痛经、慢性盆腔痛、性交痛、肛门坠痛、排便

痛等。

注1：子宫内膜异位症相关疼痛的概念（临床问题1）。

注2：属于中医“痛经”“经行腹痛”“癥瘕”的范畴。

4诊断

4.1子宫内膜异位症相关疼痛的诊断要点[2-4]（临床问题2）

4.1.1病史

有进行性加重的继发性痛经病史，或有不孕史，或有剖宫产、人工流产等手术史。

4.1.2症状

痛经（继发性，进行性加重）、慢性盆腔痛、深部性交痛、肛门坠痛、排便痛等，疼痛程度与病灶

1

T/CACM1546—2024

大小不一定成正比。

4.1.3妇科检查

子宫多后倾固定，附件区可扪及活动度欠佳的囊实性肿块，阴道后穹隆、直肠子宫陷凹、宫骶韧

带痛性结节，阴道后穹隆紫蓝色结节。

4.1.4影像学检查

影像学检查（盆腔超声、CT及MRI）可发现内异症病灶或未见异常。

4.1.5实验室检查

血清CA125水平可能升高，重症患者更为明显，CA125诊断内异症的敏感性和特异性均较低。

4.1.6腹腔镜检查

是内异症的手术诊断方法，可以对病变部位及范围进行探查，并能获得病变组织以进行组织病理

学诊断。

4.1.7疼痛程度评分

采用视觉模拟量表评分法，轻度疼痛：1分～3分；中度疼痛：4分～6分；重度疼痛：7分～10

分。

4.2子宫内膜异位症相关疼痛的鉴别诊断[1,3]（临床问题3）

4.2.1原发性痛经

痛经在初潮后即出现，虽然疼痛剧烈但持续时间短，常1天～2天内消失，妇检及B超未发现器

质性病变可助鉴别。

4.2.2子宫腺肌病

痛经症状与内异症相似，但多位于下腹正中且更剧烈，子宫多呈均匀性增大，质硬。经期检查时

子宫触痛明显。

4.2.3盆腔炎性包块

多有急性或反复发作的盆腔感染史，疼痛无周期性，疼痛加重时可伴发热和白细胞增高，血沉和

CRP可升高，抗生素治疗有效。

4.2.4卵巢恶性肿瘤

早期无症状，有症状时多呈持续性腹痛、腹胀，病情发展快，一般情况差。超声图像显示包块为

混合性或实性。血清CA125和人附睾蛋白4（HE4）的表达水平多显著升高。腹腔镜检查或剖腹探查

结合病理可鉴别。

4.3子宫内膜异位症相关疼痛的辨证分型（临床问题4）

推荐意见1：气滞血瘀证

2

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主症：经期或经前小腹胀痛或刺痛，拒按，或伴非经期小腹疼痛，或伴性交痛。次症：经行不畅，

月经量或多或少，经色紫暗有块，块下痛减，胸胁乳房胀痛，胸闷不舒或心烦易怒，盆腔有结节或包

块。舌脉：舌紫暗或有瘀斑、瘀点，苔薄白，脉弦或弦涩。

推荐意见2：寒凝血瘀证

主症：经前或经期小腹冷痛拒按，得热痛减，或伴非经期小腹疼痛，或伴性交痛。次症：月经量

少或延后，色暗有块，形寒肢冷，便溏，盆腔有结节或包块。舌脉：舌紫暗，或有瘀点瘀斑，苔薄白

或白腻，脉沉紧或弦。

推荐意见3：肾虚血瘀证

主症：经行小腹疼痛，腰骶不适，或伴非经期小腹疼痛，或伴性交痛。次症：月经量少，色暗有

块，头晕耳鸣，腰膝酸软，性欲减退，盆腔有结节或包块，或伴不孕。舌脉：舌暗淡，或有瘀点瘀斑，

苔薄白，脉沉细或涩。

推荐意见4：湿热瘀阻证

主症：经前或经期小腹灼痛、拒按，或伴非经期小腹疼痛，或伴性交痛。次症：经量增多或经期

延长，经色暗红，质稠有块，带下量多，色黄质稠，小便短赤，大便溏或燥结，盆腔有结节或包块。

舌脉：舌红或暗红，有瘀点瘀斑，苔黄腻，脉弦滑或滑数。

推荐意见5：痰瘀互结证

主症：经前或经期小腹疼痛，拒按，或伴非经期小腹疼痛，或伴性交痛。次症：经量或多或少，

经色紫暗有血块，带下量多，色白质稠，形体肥胖，肢体沉重，胸闷纳呆，呕恶痰多，盆腔有结节或

包块。舌脉：舌紫暗，边尖有瘀斑，苔白腻，脉弦滑或涩。

推荐意见6：气虚血瘀证

主症：经期小腹疼痛，或伴非经期小腹疼痛，或伴性交痛。次症：经量或多或少，色暗淡，质稀

或夹血块，面色淡而晦暗，神疲乏力，少气懒言，肛门坠胀不适，纳差便溏，盆腔有结节或包块。舌

脉：舌淡胖，有瘀点瘀斑，苔薄白，脉沉涩。

5治疗

5.1子宫内膜异位症相关疼痛的治疗原则[1,2,5]（临床问题5）

推荐意见：根据患者的年龄、病情轻重，综合评估，个体化治疗。以活血化瘀止痛为主，遵循“急

则治其标，缓则治其本”的原则，经期活血祛瘀，行气止痛；非经期针对病因，调节脏腑功能。药物治

疗过程中需评估疼痛程度的变化，药物治疗无效可中西医结合或考虑手术治疗。

5.2子宫内膜异位症相关疼痛的治法和方药[1,4-9]（临床问题6）

5.2.1气滞血瘀证

治法：理气活血，化瘀止痛。

推荐意见：推荐膈下逐瘀汤（《医林改错》）加减治疗（证据等级：C，强推荐）；若症见胸胁刺痛、

急躁易怒、夜寐不安者可选用血府逐瘀汤（《医林改错》）加减治疗（证据等级：C，弱推荐）。

3

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药物组成：

膈下逐瘀汤：醋五灵脂、当归、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、乌药、醋延胡索、甘草、醋香附、红

花、枳壳。

血府逐瘀汤：桃仁、红花、当归、生地黄、川芎、赤芍、牛膝、桔梗、柴胡、枳壳、甘草。

证据概要：

膈下逐瘀汤：1项RCT研究[10]（92例患者，疗程3个月）结果显示膈下逐瘀汤联合甲羟孕酮治疗

内异症气滞血瘀证可降低疼痛VAS评分[MD=-0.77分，95％CI(-1.42，-0.12)]（证据等级：C），优于单

用甲羟孕酮。1项RCT研究[11]（80例患者，疗程3个月）结果显示膈下逐瘀汤加减联合妈富隆治疗内

异症气滞血瘀证可降低盆腔症状（痛经、性交痛、盆腔痛）口头评定量表（VRS）评分[MD=-2.10分，

95％CI(-2.39，-1.81)]（证据等级：C），效果优于单用妈富隆。

血府逐瘀汤：1项RCT研究[12]（30例患者，疗程3个月）结果显示血府逐瘀汤加减治疗内异症痛

经有效率与地屈孕酮相比差异无显著性[RR=1.35，95％CI(0.98，1.85)]（证据等级：D），可降低痛经程

度积分[MD=-2.43分，95％CI(-3.68，-1.18)]（证据等级：D），优于地屈孕酮。2项RCT研究[12,13]（90

例患者，疗程3个月）结果显示血府逐瘀汤加减治疗可降低疼痛VAS评分[MD=-1.5分，95％CI(-1.63，

-1.36)，I2=0％]（证据等级：C），效果优于地屈孕酮。1项RCT研究[14]（68例患者，疗程6个月）结

果显示血府逐瘀汤加减联合亮丙瑞林可降低痛经VAS评分[MD=-0.07分，95％CI(-0.08，-0.06)]（证据

等级：D），降低盆腔痛VAS评分[MD=-0.14分，95％CI(-0.16，-0.12)]（证据等级：D），降低性交痛

VAS评分[MD=-0.05分，95％CI(-0.05，-0.05)]（证据等级：D），效果优于单用亮丙瑞林。

5.2.2寒凝血瘀证

治法：温经散寒，化瘀止痛。

推荐意见：推荐少腹逐瘀汤（《医林改错》）加减治疗（证据等级：C，强推荐）；若出现血虚受寒

或血虚寒凝而导致的脘腹冷痛可选用当归四逆汤（《伤寒论》）加减治疗（证据等级：C，弱推荐）。

药物组成：

少腹逐瘀汤：盐小茴香、干姜、醋延胡索、醋没药、当归、川芎、肉桂、赤芍、蒲黄、醋五灵脂。

当归四逆汤：当归、桂枝、白芍、细辛、炙甘草、通草、大枣。

证据概要：

少腹逐瘀汤：1项RCT研究[15]（40例患者，疗程3个月经周期）显示少腹逐瘀汤加减治疗内异症

痛经寒凝血瘀证可降低疼痛程度VAS评分[MD=-1.13分，95％CI(-2.21，-0.05)]（证据等级：D），降低

中医证候积分[MD=-3.06分，95％CI(-4.55，-1.59)]（证据等级：D），优于布洛芬；可降低CA125水平，

与布洛芬相比差异无显著性[MD=-23.52U/mL，95％CI(-76.29，29.25)]（证据等级：C）。1项RCT研

究[16]（80例患者，疗程3个月）显示少腹逐瘀汤加减联合孕三烯酮治疗内异症寒凝血瘀证可降低痛经

症状评分[MD=-0.45分，95％CI(-0.67，-0.23)]（证据等级：C），可降低CA125水平[MD=-1.94U/mL，

95％CI(-3.54，-0.34)]（证据等级：C），优于单用孕三烯酮。1项RCT研究[17]（68例患者，疗程3个

月）显示少腹逐瘀汤联合布洛芬治疗内异症痛经寒凝血瘀证可降低痛经VAS评分[MD=-1.02分，95％

CI(-1.33，-0.71)]（证据等级：D），降低痛经症状评分[MD=-2.00分，95％CI(-2.92，-1.08)]（证据等级：

D），降低痛经持续时间[SMD=-0.52，95％CI(-1.00，-0.03)]（证据等级：D），优于单用布洛芬。1项

4

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RCT研究[18]（80例患者，疗程6个月）结果显示少腹逐瘀汤联合孕三烯酮治疗内异症慢性盆腔痛可降

低疼痛持续时间[SMD=-7.26，95％CI(-8.50，-6.03)]（证据等级：C），优于单用孕三烯酮。

当归四逆汤：5项RCT研究[19-23]（270例，疗程3个月）显示当归四逆汤治疗内异症疼痛有效率

优于孕激素（孕三烯酮/地诺孕素）[RR=1.17，95％CI(1.02，1.34])，I2=62％]（证据等级：D）。3项RCT

研究[19-21（]88例，疗程3个月）结果显示：当归四逆汤治疗内异症性交痛有效率优于孕三烯酮[RR=1.59，

95％CI(1.15，2.19])，I2=0％]（证据等级：D）。2项RCT研究[19,21]（52例，疗程3个月）显示当归四

逆汤加减治疗内异症慢性盆腔痛有效率优于孕三烯酮[RR=2.06，95％CI(1.25，3.38])，I2=0%]（证据等

级：C）。2项RCT研究[20,22]（128例，疗程3个月）显示当归四逆汤可降低CA125水平，与孕三烯酮

相比差异无显著性[MD=15.85U/mL，95％CI(-14.17，45.88)，I2=72％]（证据等级：D）。1项RCT研

究[19]（74例，疗程3个月）显示当归四逆汤加减可降低痛经评分（GcGill疼痛量表法）[MD=-2.16分，

95％CI(-2.76，-1.56)]（证据等级：C），优于孕三烯酮。1项RCT研究[23]（120例，疗程3个月）显示

当归四逆汤加味可降低痛经VAS评分[MD=-0.39分，95％CI(-0.52，-0.26)]（证据等级：C），优于地诺

孕素。1项RCT研究[22]（76例，3个月经周期）结果显示：当归四逆汤治疗内异症痛经寒凝血瘀证可

降低中医证候积分[MD=-0.3分，95％CI(-1.11，0.51)]（证据等级：C），与孕三烯酮相比差异无显著性。

1项RCT研究[20]（52例，疗程3个月）显示当归四逆汤治疗内异症可减小囊肿大小[SMD=0.01，95％

CI(-0.53，0.56)]（证据等级：C），与孕三烯酮相比差异无显著性。

安全性：2项RCT研究[21,23]（188例，疗程3个月经周期）显示当归四逆汤加减治疗内异症不良

反应发生率[RR=0.08，95％CI(0.03，0.22)，I2=0％]（证据等级：D）低于孕激素（孕三烯酮/地诺孕素）。

5.2.3肾虚血瘀证

治法：补肾益气，化瘀止痛。

推荐意见：可选用归肾丸（《景岳全书》）合桃红四物汤（《医宗金鉴》）加减治疗（证据等级：C，

弱推荐）。

药物组成：

归肾丸：熟地黄、山药、酒萸肉、茯苓、当归、枸杞子、盐杜仲、盐菟丝子。

桃红四物汤：当归、熟地黄、川芎、白芍、桃仁、红花。

证据概要：归肾丸合桃红四物汤：1项RCT研究[24]（65例患者，疗程6个月）显示归肾丸合桃红

四物汤加减联合戈舍瑞林加妈富隆治疗内异症可降低总盆腔症状（痛经、性交痛、盆腔痛）评分[MD=-0.2

分，95％CI(-0.35，-0.05)]（证据等级：D），优于单用戈舍瑞林加妈富隆。

5.2.4湿热瘀阻证

治法：清热除湿，化瘀止痛。

推荐意见：可选用膈下逐瘀汤（《医林改错》）合大黄牡丹汤（《金匮要略》）加减治疗（证据等级：

C，弱推荐）。

药物组成：

膈下逐瘀汤：醋五灵脂、当归、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、乌药、醋延胡索、甘草、醋香附、红

花、枳壳。

大黄牡丹汤：大黄、牡丹皮、桃仁、冬瓜子、芒硝（冲服）。

5

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证据概要：1项RCT研究[25]（64例患者，12周）结果显示膈下逐瘀汤合大黄牡丹汤加减联合孕

三烯酮治疗内异症痛经湿热瘀阻证可降低疼痛VAS评分[MD=-1.21分，95％CI(-1.53，-0.89)]（证据等

级：D），降低中医证候积分[MD=-4.37分，95％CI(-5.79，-2.95)]（证据等级：D），优于单用孕三烯酮。

5.3治疗子宫内膜异位症相关疼痛的中成药（临床问题7）

5.3.1气滞血瘀证

推荐意见1：推荐丹莪妇康煎膏单用或联合西药治疗（证据等级：C，强推荐）。

药物组成：紫丹参、莪术、滇柴胡、三七、赤芍、当归、三棱、香附、延胡索、甘草。

用法用量：口服，一次10g～15g，一日2次，自月经前第10天～15天开始，连服10天～15天

为一个疗程，经期可不停药。

禁忌及注意事项：禁忌：孕妇禁用，糖尿病患者禁用，对本品过敏者禁用。注意事项：过敏体制

者慎用。如有生育要求应在医师指导下服用。服药期间如出现月经量过多或症状加重，请及时咨询医

生。为避免胃部不适，宜饭后服用。不宜与芒硝、玄明粉、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花及藜

芦同用。加适量蜂蜜调服可改善口感。

证据概要：1项RCT研究[26]（400例患者，3个月）显示丹莪妇康煎膏治疗内异症痛经有效率与

孕三烯酮相比差异无显著性[RR=0.98，95％CI(0.91，1.05)]（B）。4项RCT研究[27-30]（612例患者，疗

程3个月）显示丹莪妇康煎膏治疗内异症可降低CA125水平[MD=-7.08U/mL，95％CI(-8.73，-5.43)，

I2=0％]（证据等级：C），优于孕三烯酮。1项RCT研究[27]（210例患者，疗程3个月）显示丹莪妇康

煎膏可降低痛经VAS评分[MD=-0.31分，95％CI(-0.39，-0.23)]（证据等级：C），优于孕三烯酮。5项

RCT研究[28-32]（645例患者，疗程3个月）显示丹莪妇康煎膏可降低痛经症状评分[MD=-2.10分，95％

CI(-4.32，0.12），I2=99％]（证据等级：C），与孕三烯酮相比差异无显著性。1项RCT研究[33]（90例

患者，疗程6个月）显示丹莪妇康煎膏联合曲普瑞林可降低CA125水平[MD=-5.35U/mL，95％CI(-7.31，

-3.39)]（证据等级：D），降低疼痛VAS评分[MD=-0.72分，95％CI(-0.91，-0.53)]（证据等级：C），优

于单用曲普瑞林。1项RCT研究[34]（100例患者，6个月）显示丹莪妇康煎膏联合达菲林可降低疼痛

VAS评分[MD=-6.4分，95％CI(-6.76，-6.04)]（证据等级：C），优于单用达菲林。1项RCT研究[35]（158

例患者，3个月经周期）显示丹莪妇康煎膏可降低痛经数字评价量表（NRS）评分[MD=-1.5分，95％

CI(-1.69，-1.31)]（证据等级：C），优于孕三烯酮。1项RCT研究[36]（90例患者，疗程3个月）显示

丹莪妇康煎膏治疗内异症盆腔疼痛有效率与孕三烯酮相比差异无显著性[RR=0.97，95％CI(0.88，1.06）]

（证据等级：B），可降低慢性盆腔痛VAS评分，与孕三烯酮相比差异无显著性[MD=1.60分，95％

CI(-3.97，7.17)]（证据等级：C）。1项RCT研究[26]（400例患者，疗程3个月）显示丹莪妇康煎膏治

疗内异症复发率低于孕三烯酮[RR=0.29，95％CI(0.16，0.53)]（证据等级：C）。

安全性：7项RCT研究[26-31,33]（1269例患者，疗程3个月）显示丹莪妇康煎膏不良反应发生率低

于孕三烯酮[RR=0.12，95％CI(0.08，0.19)，I2=84％]（证据等级：D）。1项RCT研究[35]（100例患者，

疗程6个月）显示丹莪妇康煎膏联合达菲林不良反应发生率低于单用达菲林[RR=0.38，95％CI(0.16，

0.88)]（证据等级：D）。1项RCT研究[36]（90例患者，疗程3个月）显示丹莪妇康煎膏治疗内异症盆

腔疼痛不良反应发生率低于孕三烯酮[RR=0.01，95％CI(0.00，0.16）]（证据等级：C）。

推荐意见2：若伴见月经夹有血块，或有腹痛者，可选用宫瘤消胶囊联合西药治疗（证据等级：C，

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弱推荐）。

药物组成：牡蛎、香附（制）、三棱、莪术、土鳖虫、仙鹤草、党参、白术、白花蛇舌草、牡丹皮、

吴茱萸。

用法用量：口服，一次3粒～4粒，一日3次，一个月经周期为一个疗程，连续服用3个疗程。

禁忌及注意事项：禁忌：孕妇忌服。注意事项：经期停服。

证据概要：3项RCT研究[37-39]（298例患者，疗程6个月）显示宫瘤消胶囊联合孕三烯酮治疗内

异症可降低痛经VAS评分[MD=-1.01分，95％CI(-1.34，-0.69)，I2=90％]（证据等级：C），降低CA125

水平[MD=-14.58U/mL，95％CI(-21.94，-7.13)，I2=95％（证据等级：]C），降低性交痛VAS评分[MD=-0.36

分，95％CI(-0.44，-0.28)，I2=0％]（证据等级：C），优于单用孕三烯酮。2项RCT研究[37-38]（238例

患者，疗程6个月）显示宫瘤消胶囊联合孕三烯酮治疗内异症气滞血瘀证可降低非经期盆腔痛VAS评

分[MD=-0.39分，95％CI(-0.49，-0.29)，I2=0％]（证据等级：C），优于单用孕三烯酮。1项RCT研究

[40]（108例患者，疗程3个月）显示宫瘤消胶囊联合屈螺酮炔雌醇可降低痛经VAS评分[MD=-0.9分，

95％CI(-1.29，-0.51)]（证据等级：C），降低性交痛VAS评分[MD=-0.78分，95％CI(-1.12，-0.44)]（证

据等级：C），缩小囊肿的大小[SMD=-1.19，95％CI(-1.6，-0.78)]（证据等级：C），优于单用屈螺酮炔

雌醇。1项RCT研究[41]（100例患者，疗程3个月）显示宫瘤消胶囊联合亮丙瑞林可降低疼痛VAS评

分[MD=-1.88分，95％CI(-2.35-1.41)]（证据等级：B），优于单用亮丙瑞林。

安全性：1项RCT研究[40]（108例患者，疗程3个月）示：宫瘤消胶囊联合屈螺酮炔雌醇不良反

应发生率低于单用屈螺酮炔雌醇[RR=0.33，95％CI(0.11，0.97)]（证据等级：D）。

5.3.2寒凝血瘀证

推荐意见1：推荐少腹逐瘀颗粒联合西药治疗（证据等级：C，强推荐）。

药物组成：当归、蒲黄、醋五灵脂、赤芍、盐小茴香、醋延胡索、没药（炒）、川芎、肉桂、炮姜。

用法与用量：开水冲服，一次1袋（1.6g），一日2次～3次。

禁忌及注意事项：禁忌：孕妇忌服。注意事项：月经过多慎服。

证据概要：1项RCT研究[42]（121例患者，疗程3个月经周期）显示少腹逐瘀颗粒联合屈螺酮炔

雌醇治疗内异症可降低痛经VAS评分[MD=-1.4分，95％CI(-1.47，-1.06)]（证据等级：C），缩小囊肿

的大小[SMD=-2.35，95％CI(-2.82，-1.88)]（证据等级：C），降低CA125水平[MD=-15.13U/mL，95％

CI(-18.14，-12.12)]（证据等级：C），优于单用屈螺酮炔雌醇。1项RCT研究[43]（98例患者，疗程6

个月）显示少腹逐瘀颗粒联合甲羟孕酮可降低疼痛VAS评分[MD=-1.3分，95％CI(-1.67，-0.93)]（证

据等级：C），优于单用甲羟孕酮。1项RCT研究[44]（80例患者，疗程6个月）显示少腹逐瘀颗粒联合

甲羟孕酮可降低痛经VAS评分[MD=-1.1分，95％CI(-1.48，-0.72)]（证据等级：C），可缩小囊肿的大

小[SMD=-2.12，95％CI(-2.67，-1.56)]（证据等级：C），优于单用甲羟孕酮。2项RCT研究[43-44]（178

例患者，疗程6个月）显示少腹逐瘀颗粒联合甲羟孕酮可降低CA125[MD=-18.57U/mL，95%CI(-25.12，

-12.01)，I2=90％]（证据等级：C），优于单用甲羟孕酮。2项RCT研究[45,46]（178例患者，疗程3个月）

显示少腹逐瘀颗粒联合GnRH-（a曲普瑞林/戈舍瑞林）可降低疼痛VAS评分[MD=-0.45分，95％CI(-0.52，

-0.38)，I2=10％]（证据等级：C），优于单用GnRH-a（曲普瑞林/戈舍瑞林）。1项RCT研究[45]（92例

患者，疗程3个月）结果显示少腹逐瘀颗粒联合曲普瑞林可缩小囊肿的大小[SMD=-1.56，95％CI(-2.03，

-1.09)]（证据等级：C），优于单用曲普瑞林。1项RCT研究[46]（86例患者，疗程3个月）显示少腹逐

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瘀颗粒联合戈舍瑞林复发率低于单用戈舍瑞林[RR=0.38，95％CI(0.15，0.99])]（证据等级：C）。

安全性：1项RCT研究[42]（40例患者，疗程3个月经周期）显示少腹逐瘀颗粒联合屈螺酮炔雌醇

不良反应发生率低于单用屈螺酮炔雌醇[RR=0.3，95％CI(0.1，0.88)]（证据等级：D）。

推荐意见2：若素有癥块、痛经者，可应用桂枝茯苓胶囊联合西药治疗（证据等级：C，弱推荐）。

药物组成：桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍。

用法与用量：口服，1次3粒，1日3次。

禁忌及注意事项：禁忌：孕妇忌服，或遵医嘱。注意事项：经期停服。

证据概要：1项RCT研究[47]（80例患者，疗程3个月）显示桂枝茯苓胶囊联合去氧孕烯炔雌醇片

（妈富隆）治疗内异症痛经可降低疼痛VAS评分[MD=-1.96分，95％CI(-2.49，-1.43)]（证据等级：C），

降低CA125水平[MD=-7.00U/mL，95%CI(-8.68，-5.32)]（证据等级：C），优于单用去氧孕烯炔雌醇

片（妈富隆）。4项RCT研究[48-51](539例患者，疗程3个月）显示桂枝茯苓胶囊联合孕激素（孕三烯

酮/地诺孕素）可降低疼痛VAS评分[MD=-0.89分，95％CI(-1.42，-0.35)，I2=97％]（证据等级：C），

优于单用孕激素（孕三烯酮/地诺孕素）。2项RCT研究[49,50](321例患者，疗程3个月）显示桂枝茯苓

胶囊联合孕激素（孕三烯酮/地诺孕素）可降低CA125水平[MD=-10.40U/mL，95%CI(-11.42，-9.38，

I2=0％]（证据等级：C），优于单用孕激素（孕三烯酮/地诺孕素）。3项RCT研究[48,50,51](393例患者，

疗程3个月）显示桂枝茯苓胶囊联合孕激素（孕三烯酮/地诺孕素）可缩小囊肿的大小[SMD=-1.63，95％

CI(-2.07，-1.19)，I2=72％（证据等级：]C），优于单用孕激素（孕三烯酮/地诺孕素）。2项RCT研究[52,53](206

例患者，疗程6个月经周期）显示桂枝茯苓胶囊联合屈螺酮炔雌醇可降低痛经VAS评分[MD=-0.77分，

95％CI(-1.13，-0.4)，I2=90％]（证据等级：C），优于单用屈螺酮炔雌醇。1项RCT研究[52](124例患者，

疗程6个月经周期）显示：桂枝茯苓胶囊联合屈螺酮炔雌醇可降低慢性盆腔痛VAS评分[MD=-0.60分，

95％CI(-0.85，-0.35)]（证据等级：C），降低性交痛VAS评分[MD=-0.83分，95％CI(-1.02，-0.64)]（证

据等级：C），可降低CA125水平[MD=-9.78U/mL，95％CI(-13.45，-6.11）]（证据等级：C），优于单

用屈螺酮炔雌醇。1项RCT研究[54]（210例患者，疗程3个月）显示：桂枝茯苓胶囊联合布洛芬治疗

内异症痛经有效率优于单用布洛芬[RR=1.16，95％CI(1.03，1.31)]（证据等级：D）。

推荐意见3：若见月经不调、痛经、小腹冷痛及下肢关节疼痛者，可选用红花如意丸（证据等级：

D，弱推荐）。

药物组成：红花、西红花、桃儿七、诃子、藏茜草、肉桂、巴夏嘎、藏木香、芫荽果、降香、熊

胆粉、藏紫草、光明盐、喜马拉雅紫茉莉、榜嘎、胡椒、花坨肉（去毒）、矮紫堇、余甘子、沙棘膏、

硇砂、紫草茸、枸杞子、沉香、火硝。

用法与用量：口服，一次1g～2g，一日2次。

禁忌及注意事项：禁忌：对本品过敏者禁用。注意事项：1)忌食寒凉、辛辣、生冷食物。2)孕妇慎

用。3)本品性状发生改变时禁止使用。4)请将本品放在儿童不能接触的地方。

证据概要：1项RCT研究[55]（106例患者，疗程3个月）结果显示：红花如意丸治疗内异症痛经

在访视后90天缓解疼痛症状有效率优于孕三烯酮[RR=2.13，95％CI(1.52，2.97)]（证据等级：C）；可

降低疼痛数字评价量表（NRS）评分等级疗效[RR=2.94，95％CI(1.69，5.12)]（证据等级：C），降低现

实疼痛强度评分（PPI）等级疗效[RR=4.50，95％CI(2.21，9.18)]（证据等级：C