JJF 1810-2020 医用吸引器校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1810—2020

医用吸引器校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalSuctionEquipment

2020-01-17发布2020-04-17实施

国家市场监督管理总局发布

JJF1810—2020

医用吸引器校准规范

—

CalibrationSpecificationforJJF18102020

MedicalSuctionEquipment

归口单位全国压力计量技术委员会

:

主要起草单位吉林省计量科学研究院

:

河南省计量科学研究院

四平市计量检定测试所

参加起草单位湖北省计量测试技术研究院

:

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

本规范委托全国压力计量技术委员会负责解释

JJF1810—2020

本规范主要起草人

:

张攀峰吉林省计量科学研究院

()

孙俊峰吉林省计量科学研究院

()

孙晓全河南省计量科学研究院

()

赵广志四平市计量检定测试所

()

参加起草人

:

何运部湖北省计量测试技术研究院

()

吴明岳吉林省计量科学研究院

()

邓国鑫江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

()

JJF1810—2020

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和计量单位

3………………………(1)

术语

3.1…………………(1)

计量单位

3.2……………(2)

概述

4……………………(2)

计量特性

5………………(2)

负压示值误差

5.1………………………(2)

负压回程误差

5.2………………………(2)

设定点偏差

5.3…………(2)

噪声

5.4…………………(2)

绝缘电阻

5.5……………(3)

校准条件

6………………(3)

环境条件

6.1……………(3)

测量标准及其他设备

6.2………………(3)

校准项目和校准方法

7…………………(3)

外观及功能性检查

7.1…………………(3)

负压示值误差

7.2………………………(3)

负压回程误差

7.3………………………(4)

设定点偏差

7.4…………(4)

噪声

7.5…………………(4)

绝缘电阻

7.6……………(4)

校准结果表达

8…………(4)

复校时间间隔

9…………(5)

附录医用吸引器校准记录格式

A……………………(6)

附录医用吸引器校准证书校准结果页格式

B………(7)

附录医用吸引器负压示值误差的不确定度评定示例

C……………(8)

Ⅰ

JJF1810—2020

引言

通用计量术语及定义压力计量名词术语及定

JJF1001—2011《》、JJF1008—2008《

义测量不确定度评定与表示国家计量校准

》、JJF1059.1—2012《》、JJF1071—2010《

规范编写规则共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范

》。

本规范同时参考了弹性元件式一般压力表压力真空表和真空表

JJG52《、》、

医用吸引设备第部分电动吸引设备安全要求

YY0636.1—2008《1:》、

医用吸引设备第部分人工驱动吸引设备

YY0636.2—2008《2:》、YY0636.3—

医用吸引设备第部分以负压或压力源为动力的吸引设备等技术性文件

2008《3:》。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF1810—2020

医用吸引器校准规范

1范围

本规范适用于医疗用电动吸引器人工驱动吸引器以下简称吸引器的校准

、()。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

弹性元件式一般压力表压力真空表和真空表

JJG52、

压力计量名词术语及定义

JJF1008—2008

医用吸引设备第部分电动吸引设备安全要求

YY0636.1—20081:

医用吸引设备第部分人工驱动吸引设备

YY0636.2—20082:

医用吸引设备第部分以负压或压力源为动力的吸引设备

YY0636.3—20083:

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和计量单位

术语

3.1

吸引

3.1.1suction

应用负压抽取液体和或固体颗粒

/。

定义

[YY0636.1—2008,3.19]

负压

3.1.2negativepressure

以大气压力为参考点小于大气压力的压力

,。

定义

[JJF1008—2008,1.7]

高负压

3.1.3highvacuum

压力值低于或等于

-60kPa。

中负压

3.1.4mediumvacuum

压力值高于但低于

-60kPa-20kPa。

低负压

3.1.5lowvacuum

压力值高于或等于但低于

-20kPa0kPa。

高流量吸引

3.1.6highflowsuction

吸引产生的自由气流流量大于或等于

20L/min。

定义

[YY0636.1—2008,3.9]

低流量吸引

3.1.7lowflowsuction

吸引产生的自由气流流量小于

20L/min。

定义

[YY0636.1—2008,3.14]

设定点偏差

3.1.8setpointdeviation

1

JJF1810—2020

输出变量按规定的要求输出时设定值与测得的实际值之差

,。

定义

[JJF1008—2008,4.1]

计量单位

3.2

吸引器使用的法定计量单位压力为帕斯卡或是它的十进倍数单位

:Pa(),:kPa、

流量为升每分

MPa;L/min()。

4概述

吸引器主要由真空泵负压源真空表又称负压表过滤器负压调节器

()、(:)、、、

收集容器等主要部件组成如图所示

,1。

吸引器分为电动吸引器和人工驱动吸引器

。

吸引器是指利用负压原理用于手术中手术后和急救时抽吸病人体内的废液

,、

物的器具

()。

图