JJF 1810-2020 医用吸引器校准规范

JJF1810-2020

医用吸引器校准规范

CalibrationSpecificationofMedicalSuctionEquipment

2020-01-17发布

2020-04-17实施

·家市场监督管理总局发布

JJF1810--2020

，、

医用吸引器

校准规范JJF1810-2020

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MedicalSuctionEquipment

归口单位：全国压力计量技术委员会

主要起草单位：吉林省计量科学研究院

河南省计量科学研究院

四平市计量检定测试所

参加起草单位：湖北省计量测试技术研究院

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

本规范委托全国压力计量技术委员会负责解释

JJF1810--2020

本规范主要起草人：

张攀峰（吉林省计量科学研究院）

孙俊峰（吉林省计量科学研究院〉

孙晓全〈河南省计量科学研究院〉

赵广志〈四平市计量检定测试所〉

参加起草人：

何运部〈湖北省计量测试技术研究院〉

吴明岳〈吉林省计量科学研究院〉

邓国鑫〈江苏鱼跃医疗设备股份有限公司〉

JJF1810--2020

目录

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JJF1810--2020

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JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1008-2008《压力计量名词术语及定义》、

JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规

则》共同构成支撑本校准规范制定工作的基础性系列规范。

同时参考了］JG52《弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表》、yy0636.1-2008

《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求》、yy0636.2-2008《医用吸引设备第

2部分：人工驱动吸引设备》、yy0636.3-2008《医用吸引设备第3部分：以负压或压力源

为动力的吸引设各》等技术性文件。

本规范是首次制定的国家计量校准规范。

II

JJF1810--2020

医用吸引器校准规范

1范围

本规范适用于医疗用电动吸引器、人工驱动吸引器（以下简称吸引器〉的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJG52弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表

JJF1008-2008压力计量名词术语及定义

yy0636.1-2008医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求

yy0636.2-2008医用吸引设备第2部分：人工驱动吸引设备

yy0636.3-2008医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备

凡是注日期的引用文件，仅、注日期的版本适用于本规范：凡是不注日期的引用文件，其

最新版本〈包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1术语

3.1.1吸引suction

应用负压抽取液体和／或固体颗粒。[YY0636.1-2008定义3.19]

3.1.2负压negativepressure

以大气压力为参考点，小于大气压力的压力。[JJF1008-2008定义1.7]

3.1.3高负压highvacuum

负压值高于或等于－60kPao[YY0636.1-2008定义3.10]

3.1.4中负压mediumvacuum

负压值大于－20kPa但小于－60kPa。[YY0636.1-2008定义3.16]

3.1.5低负压lowvacuum

负压值低于－20kPa。[YY0636.1-2008定义3.15]

3.1.6高流量吸引highflowsuction

吸引产生的自由气流流量大于或等于20L/min。［YY0636.1-2008定义3.9]

3.1.7低流量吸引lowflowsuction

吸引产生的自由气流流量小于20L/min。［YY0636.1-2008定义3.14]

3.1.8设定点偏差setpointdeviation

输出变量按规定的要求输出时，设定值与测得的实际值之差。[JJF1008-2008定义4.1]

1

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3.2计量单位

吸引器使用的法定计量单位：压力为Pa（帕斯卡〉，或是它的十进倍数单位：kPa、MPa;

流量为L/min（升／分〉。

4概述

吸引器主要由真空泵〈负压源〉、真空表（又称：负压表〉、过滤器、负压调节器、收

集容器等主要部件组成，如图1所示。

吸引器分为电动和人工驱动吸引器。

吸引器是指利用负压原理，用于手术中、手术后和急救时抽吸病人体内的废液（物〉。

3

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接吸引管

图1吸引器原理示意图

1一收集容器：2一缓冲瓶：3一过滤器；4一单向阔；5一负压调节器：6一负压源：7一真空表

5计量特性

5.1负压示值误差

吸引器的负压示值误差应不超过表1的规定。

5.2负压回程误差

吸引器的负压回程误差应不大于表1所规定的负压最大允许误差的绝对值。

表1负压最大允许误差

准确度等级最大允许误差〈按量程的百分数计算〉／%

1.6级（1.5级）土1.6

2.5级土2.5

5.3设定点偏差

对具有负压调节器的吸引器，设定点偏差应不超过设定值的土10%。

5.4噪声

在堵塞吸引器入口状态下，低负压／低流量吸引器的噪声应不大于60dB(A）：其他吸

引器的噪声应不大于70dB(A）。

2

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5.5绝缘电阻

电动吸引器的电源线端子与机壳间的绝缘电阻应不小于20MQo

注：以上指标不适用于合格性判别，仅供参考。

6校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度：(20士5）℃：

6.1.2相对湿度：不大于85%;

6.2测量标准及其他设备

6.2.1压力标准器

压力标准器最大允许误差绝对值应不大于被校准真空表最大允许误差绝对值的114。

可供选择的标准器有：

a）弹性元件式精密真空表：

b）活塞式压力真空计：

c)0.05级及以上数字压力计（年稳定性合格）：

d）其它符合要求的标准器。

6.2.2其他仪器和辅助设备

a）真空校验器：

b）声级计：测量范围为（40～120)dB(A），准确度等级优于2级：

c）绝缘电阻表：额定电压为直流500V，准确度等级10级。

7校准项目和校准方法

7.1外观及功能性检查

7.1.1吸引器真空表的表面玻璃应无色透明，不得有妨碍读数的缺陷或损伤，分度盘应平

整光沽，数字及各标志应清晰可辨，真空表与吸引器应装配牢固。

7.1.2吸引器不应有影响计量性能和安全性能的锈蚀、裂纹、孔洞等缺陷。

7.1.3带有负压调节阀的调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动。通电运行后，手动或脚

踏开关控制应正常。

采用目测和手动方式对7.1.1、7.1.2、7.1.3进行检查。

7.2负压示值误差

7.2.1采用标准器示值与吸引器示值直接比较的方法，按照图2所示连接标准器与吸引器，

负压示值误差校准按标有数字的分度线（-20kPa、－40kPa、－60kPa、－80kPa）选取校

准点，测量上限的校准点按当地大气压－90%以上选取。

3

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图2吸引器真空表示值校准系统示意图

1一压力标准器：2一连接管及三通；3一吸引器真空表；4－气体负压源

7.2.2从零点开始均匀缓慢地疏空至第一个校准点〈即标准器的示值〉，然后读取吸引器

的示值〈按分度值1/5估读〉，如此依次在所选取的校准点进行正行程校准直至测量上限，

切断真空源，耐压3min后；再依次逐点进行反行程校准直至零位。各校准点示值误差按下

式计算：

6.J.Fpc-Ps(1)

式中：

6.p-一一吸引器负压示值误差，kPa;

Pc一一吸引器负压正行程与反行程示值的平均值，kPa;

Ps一一标准器示值，kPa。

7.3负压回程误差

负压回程误差的校准是在负压示值误差校准时进行，同一校准点正行程与反行程示值之

差的绝对值即为负压回程误差。

7.4设定点偏差

7.4.1设定点偏差校准点的选取

对具有负压调节器的吸引器，设定点偏差应在可调范围内标有数字刻线的点进行，一般

选择可调范围内的最小、最大及中间三个点。

7.4.2将负压调节器设定在校准点上，标准器连接到吸引器的收集容器入口，启动吸引器，

当标准器示值达到稳定状态后，标准器示值与设定点的差值即为该点的设定点偏差。

7.5噪声

将负压调节器旋至最大调节处，堵塞收集容器入口，启动吸引器，当真空表示值达到稳

定状态后，将声级计置于穿过吸引器几何中心的水平面上，半径为lm的最大声压处，取声

压计显示的最大值作为吸引器的噪声。

7.6绝缘电阻

断开吸引器电源，用绝缘电阻测量仪分别测量电源端子与机壳之间的绝缘电阻。施加

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500V直流试验电压后，应稳定5s后读数。

8校准结果表达

经校准的吸引器应发给校准证书，校准证书校准结果页格式见附录B。

9复校时间间隔

吸引器的复校时间间隔建议为1年。

由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等诸因素所决定

的，因此，送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。

5

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附录A

医用吸引器校准记录格式

证书编号：

委托单位地

址

器具名称型号规格

送校样晶

制造厂出厂编号

准确度等级／

溯源证书编号

名称型号规格编号有效期至

不确定度

主要标准器

校准依据

JJFX×××－××××《医用吸引器校准规范》

校准地点。C:相对湿度t%

｜环境条件｜温度：

校准日期

1.外观及功能性检查

口符合要求不符合说明z