JJF 1823-2020 全自动尿沉渣分析仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1823—2020

全自动尿沉渣分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforAutomaticUrinarySedimentAnalyzers

2020-01-17发布2020-04-17实施

国家市场监督管理总局发布

1

JJF1823—2020

全自动尿沉渣分析仪

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校准规范췍췍

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CalibrationSpecificationfor췍췍

AutomaticUrinarySedimentAnalyzers

归口单位全国生物计量技术委员会

:

主要起草单位中国计量科学研究院

:

参加起草单位河南省计量科学研究院

:

本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释

JJF1823—2020

本规范主要起草人

:

刘瑛颖中国计量科学研究院

()

王晶中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

丁峰元河南省计量科学研究院

()

张玲中国计量科学研究院

()

JJF1823—2020

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(1)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

标准物质和校准设备

6.2………………(2)

校准项目和校准方法

7…………………(2)

空白值

7.1………………(2)

示值误差

7.2……………(2)

重复性

7.3………………(3)

携带污染率

7.4…………(3)

校准结果表达

8…………(3)

复校时间间隔

9…………(3)

附录校准记录格式

A…………………(4)

附录校准证书内页格式

B……………(6)

附录全自动尿沉渣分析仪示值误差的不确定度评定示例

C………(7)

Ⅰ

JJF1823—2020

引言

本规范主要参考了尿液有形成分分析仪数字成像自动识

YY/T0996—2015《(

别依据国家计量校准规范编写规则测量

)》,JJF1071—2010《》、JJF1059.1—2012《

不确定度评定与表示等完成规范的制定在本规范制定过程中也参考了现行有效的

》。,

血细胞分析仪

JJG714—2012《》。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF1823—2020

全自动尿沉渣分析仪校准规范

1范围

本规范适用于基于流式细胞术原理或显微图像自动识别原理的全自动尿沉渣分析仪

的红细胞和白细胞检测项目的校准其他类型的全自动尿沉渣分析仪的红细胞和白细胞

,

检测项目可参照本规范进行校准

。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

测量不确定度评定与表示

JJF1059.1—2012

尿液有形成分分析仪数字成像自动识别

YY/T0996—2015()

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语

尿沉渣

3.1urinarysediment

尿液样本经标准离心沉淀在显微镜下观察到的有形成分包括细胞管型结

,。、、

晶细菌精子等各种有形成分

、、。

4概述

全自动尿沉渣分析仪是采用显微图像全自动识别技术或流式细胞阻抗技术对尿液

,

中的有形成分进行自动识别和分类计数的检验设备

。

显微图像全自动识别式尿沉渣分析仪使用全自动数码显微镜对流动计数池中的尿液

样本进行扫描采集的图像经形态学软件自动识别统计后得到各项检测数据流式细胞

,。

阻抗技术分析尿沉渣的原理为尿液中细胞等经荧光色素染色后在鞘流液的作用下

:,,

形成单个纵列细胞流通过氩激光检测区仪器检测荧光散射光和电阻抗的变化

、,,、;

当仪器在捕获了荧光强度前向荧光脉冲宽度前向散射光强度前向散射光脉冲宽

、、、

度电阻抗信号后综合识别和计算得到相应细胞的大小长度体积和染色质长度等

、,、、

资料并做出红细胞白细胞细菌管型等的散射图及定量报告

,、、、。

5计量特性

计量特性见表

1。