T/ZMDS 70001-2022 数字化生产义齿

ICS11.040.01

CCSC43

ZMDS

中关村医疗器械产业技术创新联盟团体标准

T/ZMDS70001—2022

数字化生产义齿

Digitallyproducesdentures

2022-12-30发布2022-12-30实施

中关村医疗器械产业技术创新联盟发布

T/ZMDS70001-2022

目次

前言...................................................................................................................................................................II

1范围...................................................................................................................................................................3

2规范性引用文件...............................................................................................................................................3

3术语和定义.......................................................................................................................................................3

4分类...................................................................................................................................................................4

5设计与制造.......................................................................................................................................................4

6性能要求...........................................................................................................................................................6

7试验方法...........................................................................................................................................................8

8包装、标志和随附文件................................................................................................................................10

附录A............................................................................................................................................................12

参考文献............................................................................................................................................................12

I

T/ZMDS70001-2022

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第一部分标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中关村医疗器械产业技术创新联盟标委会提出。

本文件由中关村医疗器械产业技术创新联盟标委会归口。

本文件主要起草单位：北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司、北京齿空间生物科技有限公司、北京

海龙达义齿科技有限责任公司、东莞市企润数控机械科技有限公司。

本文件主要起草人：牛光良、邓斌、王洪雨、刘子巍、毕远征、刘凌、成鹏飞、向雄文、李靖桓、

苏健、张亚环、杨晓庆、张政、张树庆、徐小川、郭大鹏、秦建洲、黄晓峰、曾东、魏海荣。

II

T/ZMDS70001-2022

数字化生产义齿

1范围

本文件规定了数字化生产义齿（以下简称义齿）的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志

的要求。

本文件适用于使用已注册的牙科材料采用数字化工艺（增材和减材）生产的义齿，该产品供修复牙

体缺损、牙列缺损或牙列缺失以恢复咀嚼功能和美观使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

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