T/CHATA 016-2021 结核菌素皮肤试验-γ干扰素释放试验两步法的操作技术规范

ICS1102001

CCSC.05.

团体标准

T/CHATA016—2021

结核菌素皮肤试验-γ干扰素

释放试验两步法的操作技术规范

Procedureoftuberculinskintest-interferon-gammareleaseassaytwo-steptesting

2021-07-09发布2021-07-09实施

中国防痨协会发布

T/CHATA016—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

适用人群

4…………………1

操作流程

5…………………1

具体操作流程

5.1………………………1

基本信息收集

5.2………………………2

操作及结果判读

5.3TST………………2

操作及结果判读

5.4IGRA……………2

两步法检查结果的处置

6…………………2

阳性阳性

6.1TST-IGRA………………2

阳性阴性或阳性不确定值

6.2TST-IGRATST-IGRA……………2

附录规范性两步法检测流程图

A()TST-IGRA………3

参考文献

………………………4

Ⅰ

T/CHATA016—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由中国医学科学院病原生物学研究所中国疾病预防控制中心提出

、。

本文件由中国防痨协会归口

。

本文件起草单位中国医学科学院病原生物学研究所中国疾病预防控制中心江苏省疾病预防控

:、、

制中心湖南省胸科医院湖南省结核病防治所甘肃省疾病预防控制中心郑州市第六人民医院深圳

、/、、、

大学基础医学院深圳市第三医院河南省郑州市中牟县卫生防疫站湖南省湘潭市湘潭县疾病预防控

、、、

制中心上海市疾病预防控制中心浙江省疾病预防控制中心北京结核病控制研究所复旦大学附属华

、、、、

山医院北京协和医院北京儿童医院北京胸科医院重庆市结核病防治所陕西省结核病防治研究所

、、、、、、

河南省疾病预防控制中心中国防痨杂志期刊社中日友好医院先声药业北京祥瑞生物制品有限公

、《》、、

司凯杰企业上海管理有限公司山西大学

、()、。

本文件主要起草人高磊赵雁林金奇成君陆伟白丽琼杨枢敏马淑焕陈心春张明霞

:、、、、、、、、、、

司红艳潘守国陈天柱沈鑫王晓萌贺晓新张文宏刘晓清申阿东黄海荣胡代玉张天华

、、、、、、、、、、、、

孙定勇李敬文崔晓敬田家伦孔谊吴长新

、、、、、。

Ⅲ

T/CHATA016—2021

引言

结核分枝杆菌Mycobacteriumtuberculosis感染检测的结果是界定潜伏感染者的重要依

(,MTB)

据也可用于结核病的辅助诊断综合国内外的研究数据相较于单独使用结核菌素皮肤试验

,。,

在特定人群中使用干扰素释放试验

(tuberculinskintest,TST),γ(interferon-gammareleaseassay,

对阳性结果进行进一步确认的两步法可以提高检测结果的特异性减少因

IGRA)TSTTST-IGRA,

假阳性结果造成的不必要的医疗资源投入是一种符合成本效果分析的感染检测策略尤其适用

TST,,

于卡介苗普遍接种的人群据此两步法检测操作技术规范的制定将作为感染检测

。,TST-IGRAMTB

技术规范的补充

。

Ⅳ

T/CHATA016—2021

结核菌素皮肤试验-γ干扰素

释放试验两步法的操作技术规范

1范围

本文件规定了采用结核菌素皮肤试验干扰素释放试验

-γ(tuberculinskintest-interferon-gamma

两步法进行结核分枝杆菌Mycobacteriumtuberculosis感染检测的

releaseassay,TST-IGRA)(,MTB)

操作技术规范

。

本文件适用于我国各级疾病预防控制机构结核病定点医疗机构基层医疗卫生机构综合医疗机

、、、

构和其他相关机构开展的以提高特异性为目的的感染检测工作

MTB。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

肺结核诊断标准

WS288—2017

新生入学体检结核病检查规范

T/CHATA004—2020

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

TST-IGRA两步法TST-IGRAtwo-steptesting

在以硬结平均直径或局部有双圈水泡坏死及淋巴管炎作为阳性结果判定标准的

≥10mm、、TST

人群首先采用进行感染检测后针对阳性结果者再利用进行检测

,TSTMTB,TSTIGRA。

4适用人群

参照中国结核病预防控制工作技术规范版采用为界值的人群可采用

《(2020)》,10mmTST

进行阳性结果的确认有明确的肺结核患者密切接触史或采用为界值的人群无卡

IGRA。5mmTST(

介苗接种史者阳性接受免疫抑制剂个月和与病原学阳性肺结核患者有密切接触的岁以下

、HIV、>15

儿童不宜使用两步法进行感染检测

)MTB。

5操作流程

51具体操作流程

.

两步法检测具体操作流程按照附录进行

TST-IGRAA。

1