T/CNHAW 0011-2024 干眼诊疗中心分级建设要求

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CNHAW0011—2024

干眼诊疗中心分级建设要求

Fundamentalrequirementsfortheclassificationconstructionofdryeyediagnosisand

treatmentcenter

2024-1-30发布2024-3-1实施

中国民族卫生协会发布

T/CNHAW0011-2024

目次

前言...........................................................................I

引言..........................................................................II

1范围...........................................................................1

2规范性引用文件.................................................................1

3术语和定义.....................................................................1

4总体要求.......................................................................1

4.1资质要求...................................................................1

4.2干眼诊疗中心分级...........................................................1

5场地及区域划分.................................................................2

5.1场地要求...................................................................2

5.2功能区域划分...............................................................2

5.3辅助区域...................................................................2

5.4各级干眼中心区域标准.......................................................3

6设备、器械和药品...............................................................3

6.1设备和器械配备要求.........................................................3

6.2药品配备...................................................................4

6.3设备安全...................................................................4

7信息系统.......................................................................5

7.1干眼中心配备的信息系统应能够实施就诊管理工作，包括：.......................5

7.2干眼中心配备的信息系统宜能够完成随访和干眼健康宣教，包括：.................5

8人员配备.......................................................................5

8.1干眼中心人员配置...........................................................5

8.2干眼中心人员职能及具体要求.................................................5

9专业及临床研究能力.............................................................6

9.1专业能力提升...............................................................6

9.2临床研究能力提升...........................................................6

10干眼中心申请流程..............................................................7

附录...........................................................................8

参考文献........................................................................13

T/CNHAW0011-2024

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规

则》的规定起草。

请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责

任。

本文件由中国民族卫生协会眼学科分会提出。

本文件由中国民族卫生协会归口。

本文件起草单位：中国民族卫生协会眼学科分会、浙江大学医学院附属第二医院、

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、温州医科大学附属眼视光医院、山东省眼科医院、沈阳

兴齐眼药股份有限公司、科医人激光科技(北京)有限公司、上海臻复医疗科技有限公司、北京悦

瞳文化传媒有限公司。

本文件主要起草人：晋秀明、洪佳旭、陈蔚、高华、黄晓丹、王林农、李素霞、陈

百华、杨侃、谷浩、任胜卫、顾正宇、陆成伟、曲利军、李贵刚、丁琳、肖湘华、张立

军、吴洁、仲凯、董鹏、张翰雷、朱奕睿、单琨。

I

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引言

干眼是眼表的一种多因素疾病，特征是泪膜稳态的丧失并伴有眼表症状，其病因包括泪

膜不稳定、泪液高渗性、眼表炎症与损伤和神经感觉异常。近年来，随着电子产品的普及、

人们生活环境和生活方式的改变，干眼的患病率持续升高，据估计目前我国干眼患者接近3

亿，干眼已成为影响国民眼部健康的重要问题。干眼是多因素诱发的眼表疾病，发病机制复

杂，诊疗方法多样,干眼诊疗中心作为一种新兴的干眼综合诊治模式，在干眼的系统诊疗方

面发挥了重要作用，临床实践证明这种模式疗效确切，已在国内受到广泛关注。

近年来干眼诊疗中心越来越受到眼科界的重视，干眼诊疗中心的建立有效地提高了干眼

诊疗的效果，对于干眼的规范诊疗起到了积极的推动作用，深受广大医护人员及患者的欢迎。

目前干眼诊疗中心的建设主要集中在一些眼科专科医院、眼科中心及部分三级医院，而对于

二级医院、基层医疗卫生机构的干眼诊疗中心建设具体布局、定位及规范化要求尚无可遵循

的标准。近年来，干眼诊断技术和治疗手段的研究进展日新月异，但是干眼诊断不明确、治

疗不规范的问题在实际工作中仍然非常多见。

为促进干眼诊疗中心的持续、深入发展，各级医疗卫生机构可根据自身条件开展相应适

宜技术为干眼患者提供个性化诊疗服务。但目前各级医疗卫生机构对于如何配备相应人员、

药品、设备、耗材及场地仍缺乏共识，影响干眼诊疗中心的工作效率，因此各级医疗卫生机

构干眼诊疗中心的建设流程亟待规范，本文件基于干眼诊疗和研究的现状，提出了“干眼诊

疗中心分级建设”的基本要求和规范，以指导各级医疗机构科学合理地进行干眼诊疗中心的

规划和建设，规范干眼的诊疗活动，促进干眼诊疗工作的发展。

II

T/CNHAW0011-2024

干眼诊疗中心分级建设要求

1范围

本文件规定了干眼诊疗中心的建设范围、区域与功能划分、设备、器械和药品、信

息系统、人员、业务开展、公众健康教育、专业及临床研究能力提升等方面的基本要求。

本文件适用于医疗机构进行“干眼诊疗中心”的规范化分级建设。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

干眼诊疗中心定义：干眼诊疗中心是以干眼诊断和治疗为主的，并提供干眼预防保

健和健康宣教的疾病诊疗中心。干眼诊疗中心通常由专业的眼表科医生和护士组成，配

备专业眼科检查设备和多种治疗方法，旨在为干眼患者提供科学全面的诊疗服务。

4总体要求

4.1资质要求

干眼诊疗中心(简称“干眼中心”)机构应取得《医疗机构执业许可证》，并有相应眼

科诊疗资质。

4.2干眼诊疗中心分级

干眼诊疗中心按级别1干眼示范指导中心（五星）、级别2干眼示范指导中心（四星）、

级别3干眼示范指导中心（三星）、级别4干眼示范指导中心（二星）4个级别进行分级。

表1干眼诊疗中心分级

级别星级建设要求主要功能

1、提供全国示范指导性的干眼专科的医疗服

1、三甲医院基础上建设务；

2、进行省市干眼示范指导中心业务技术指导

2、在全国范围具有示范指导意义的干

1级五星和人才培训；国家级干眼专业的继续教育教

眼诊疗中心学；

3、完成国家级科研项目的任务，牵头多中心

3、具有全面医疗、教学、科研能力临床科研项目。

1、三乙医院基础上建设1、提供区域及省域级干眼专科的示范指导医

疗服务；

2、在全国相应区域或省级范围具有示

2级四星2、进行市及社区级干眼中心业务技术指导；

范指导作用的干眼诊疗中心省级干眼专业的继续教育教学；

3、完成省级以上科研项目的任务，参加多中

3、具有全面医疗、教学、科研能力心临床科研项目。

1

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1、二甲医院基础上建设1、提供县域级干眼专科医疗服务；

3级三星