GB/T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南

ICS03.120.20

A00

中华人民共和国国家标准

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GBT274172017

合格评定化学分析方法确认和验证指南

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ComformitassessmentGuidanceonvalidationandverificationof

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chemicalanalticalmethods

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2017-09-07发布2018-04-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

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GBT274172017

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4方法确认要求……………4

4.1总则…………………4

4.2确认方法的特性参数………………4

4.3确认方法特性参数的选择…………4

5方法特性参数的确认……………………5

5.1选择性………………5

5.2测量范围……………6

5.3线性范围……………6

5.4检出限和定量限……………………6

5.5正确度………………8

5.6精密度………………9

5.7稳健度………………10

5.8测量不确定度………………………10

6方法验证要求……………10

6.1总则…………………10

6.2定量分析……………10

6.3定性分析……………11

()……………

附录资料性附录方法回收率偏差范围

A12

()………………