JJF 2427-2026 造影高压注射装置校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2427—2026

造影高压注射装置校准规范

CalibrationSpecificationforContrastAgentHighPressureInjectors

2026‑06‑25发布2026‑12‑25实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2427—2026

造影高压注射装置校准规范

CalibrationSpecificationforContrastAgentJJF2427—2026

HighPressureInjectors

归口单位：全国医学计量技术委员会

主要起草单位：联勤保障部队药品仪器监督检验总站

中国计量科学研究院

上海市计量测试技术研究院有限公司

参加起草单位：中国人民解放军总医院

中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研

究所

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF2427—2026

本规范主要起草人：

李咏雪（联勤保障部队药品仪器监督检验总站）

朱建平（中国计量科学研究院）

冯齐斌（上海市计量测试技术研究院有限公司）

参加起草人：

周娟（中国人民解放军总医院）

彭轶（中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研

究所）

李文玉（深圳圣诺医疗设备股份有限公司）

张永胜（中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研

究所）

JJF2427—2026

目录

引言………………………（Ⅲ）

1范围…………………（1）

2引用文件……………（1）

3术语和计量单位……………………（1）

3.1术语………………（1）

3.2计量单位…………（2）

4概述…………………（2）

5计量特性……………（2）

5.1注射剂量…………（2）

5.2注射流量…………（2）

5.3背压引起的注射流量变差………（2）

5.4注射延迟时间（如适用）………（3）

5.5曝光延迟/扫描延迟时间…………（3）

5.6压力示值误差……………………（3）

5.7最大注射压力……………………（3）

5.8压力限制偏差……………………（3）

6校准条件……………（3）

6.1环境条件…………（3）

6.2测量标准及其他设备……………（3）

7校准项目和校准方法………………（4）

7.1校准前检查………………………（4）

7.2注射剂量…………（4）

7.3注射流量…………（5）

7.4背压引起的注射流量变差………（6）

7.5注射延迟时间……………………（6）

7.6曝光延迟/扫描延迟时间…………（7）

7.7压力示值误差……………………（7）

7.8最大注射压力……………………（9）

7.9压力限制偏差……………………（9）

8校准结果表达………………………（9）

8.1校准记录…………（9）

8.2校准结果的处理…………………（9）

9复校时间间隔………………………（10）

Ⅰ

JJF2427—2026

附录A校准记录格式…………………（11）

附录B校准证书内页格式……………（13）

附录C注射剂量误差测量不确定度的评定示例……（15）

附录D注射流量误差测量不确定度的评定示例……（18）

附录E压力示值误差测量不确定度的评定示例……（21）

Ⅱ

JJF2427—2026

引言

JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语

及定义》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定

工作的基础性系列规范。

本规范的技术指标要求主要参考了YY/T0891—2013《血管造影高压注射装置专

用技术条件》和YY/T0935—2014《CT造影注射装置专用技术条件》。

本规范为首次发布。

Ⅲ

JJF2427—2026

造影高压注射装置校准规范

1范围

本规范适用于针筒式造影高压注射装置的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

YY/T0891—2013血管造影高压注射装置专用技术条件

YY/T0935—2014CT造影注射装置专用技术条件

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文

件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1术语

3.1.1注射头injectorhead

装备了注射推动机构及配套针筒的部件。

［YY/T0891—2013，3.2］

3.1.2注射流量flowrate

注射速率

单位时间内注射造影剂的体积。

［YY/T0891—2013，3.3，有修改］

3.1.3背压backpressure

流体动力驱动系统后端的压力，通常用于描述系统排出的流体在出口处受到的与

流动方向相反的压力。

3.1.4背压引起的注射流量变差variationofflowrateduetobackpressures

注射过程中，当针筒出口处的背压分别为大气压力和特定压力时，注射流量的

差值。

3.1.5压力限制pressurelimit

注射装置注射过程中设置允许达到的最大压力。

［YY/T0935-2014，3.6］

3.1.6注射延迟injectiondelay

注射装置在接收到启动信号后，经过设定的延迟时间后开始注射。

［YY/T0891—2013，3.7］

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