T/BIA 7-2022 骨科疾病诊疗数据集-机器人辅助全膝关节置换

ICS11.020

CCSC07

团体标准

T/BIA7—2022

骨科疾病诊疗数据集-机器人辅助全膝关节

置换

OrthopaedicDiseaseDiagnosisandTreatmentDataset-RoboticAssistedTotalKnee

Arthroplasty

2022-12-30发布2022-12-30实施

北京信息化协会  发布

T/BIA7—2022

目次

前言............................................................................................................................................................II

引言..........................................................................................................................................................III

1范围.....................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件................................................................................................................................................1

3术语和缩略语....................................................................................................................................................2

3.1术语和定义.................................................................................................................................................2

3.2缩略语.........................................................................................................................................................2

4数据元标识符编码规则....................................................................................................................................2

5疾病概述............................................................................................................................................................3

6数据元属性........................................................................................................................................................3

6.1数据元构成.................................................................................................................................................3

6.2数据元目录.................................................................................................................................................4

6.2.1人口学信息子集..................................................................................................................................4

6.2.2就诊记录子集......................................................................................................................................5

6.2.3病史子集..............................................................................................................................................7

6.2.4体格检查子集......................................................................................................................................9

6.2.5专科检查子集......................................................................................................................................9

6.2.6诊断子集............................................................................................................................................13

6.2.7检验子集............................................................................................................................................14

6.2.8检查子集............................................................................................................................................16

6.2.9手术治疗子集....................................................................................................................................18

6.2.10术后恢复与内科治疗......................................................................................................................27

6.2.11随访子集..........................................................................................................................................28

6.2.12不良事件子集..................................................................................................................................29

6.2.13康复治疗子集..................................................................................................................................31

7数据元值域......................................................................................................................................................33

8数据元索引......................................................................................................................................................38

参考文献..................................................................................................................................................42

I

T/BIA7—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本标准由北京信息化协会提出。

本标准由北京信息化协会归口。

本标准负责起草单位：中国人民解放军总医院、国家骨科与运动康复临床医学研究中心、国家人

口健康科学数据中心、中国标准化研究院、北京大学、北京医鸣技术有限公司。

本标准的主要起草人：唐佩福、柴伟、刘婉姮、李睿、周伟、陈继营、周勇刚、李建涛、张浩、

张国强、王志强、孙点剑一、帅万钧、徐成峰、杨千粟、李想、李海峰、安浩铭、南少奎、孔祥朋、谷

旺、赵子欣、马雪琦、张子程、徐成、沈庭艳、刘丰、罗葳、张胜发、刘明丽、李明、顾玮贞、马敏、

占小平、周佳佳。

II

T/BIA7—2022

引言

《骨科疾病诊疗数据集-机器人辅助全膝关节置换》是我国骨科相关疾病档案基本数据集标准的组

成部分之一。本标准旨在为机器人辅助全膝关节置换患者管理信息提供一套术语规范、定义明确、语义

语境无歧义的基本数据元集标准，以规范机器人辅助全膝关节置换患者管理基本记录内容，实现管理信

息在收集、存储、发布、交换等应用中的一致性和可比性，保证机器人辅助全膝关节置换患者管理信息

的有效交换、统计和共享，使用者无需采取本标准中全部字段内容，但相应的数据元使用应符合本标准

规范要求。

本标准以机器人辅助全膝关节置换病例信息和病例随访情况中各记录项为对象，以数据元为标识单

元，按照摘要式目录格式编制。包含13个模块，129数据元。

III

T/BIA7—2022

骨科疾病诊疗数据集-机器人辅助全膝关节置换

1范围

本标准规定了机器人辅助膝关节置换医疗行为基本数据集的内容范围、分类编码和数据元及其值域

代码标准。

本标准适用于机器人辅助全膝关节置换诊疗过程中产生的相关科学研究、技术创新、流程优化、效

果评价、数据库构建、数据共享、新产品及新器械研发等。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T14396-2016疾病分类与代码

WS445—2014电子病历基本数据集

WS445.1—2014电子病历基本数据集第1部分：病例概要

WS445.2—2014电子病历基本数据集第2部分：门（急）诊病历

WS445.4—2014电子病历基本数据集第4部分：检查检验记录

WS445.5—2014电子病历基本数据集第5部分：一般治疗处置记录

WS445.10—2014电子病历基本数据集第10部分：住院病案首页

WS445.12—2014电子病历基本数据集第12部分：入院记录

WS363—2011卫生信息数据元目录

WS363.3—2011卫生信息数据元目录第3部分：人口学及社会经济学特征

WS363.7—2011卫生信息数据元目录第7部分:体格检查

WS363.9—2011卫生信息数据元目录第9部分:实验室检查

WS363.12—2011卫生信息数据元目录第12部分:计划与干预

WS363.13—2011卫生信息数据元目录第13部分:卫生费用

WS363.16—2011卫生信息数据元目录第16部分:药品、设备与材料

WS372—2012疾病管理基本数据集

WS372.3—2012疾病管理基本数据集第3部分：重性精神疾病患者管理

1

T/BIA7—2022

3术语和缩略语

3.1术语和定义

GB/T14396-2016、WS363—2011、WS372—2012与WS445—2014中界定的术语和定义适用于本

文件。

3.2缩略语

缩略语中文名称英文名称

VAS疼痛视觉模拟评分法VisualAnalogueScaleofPain

KSS膝关节功能评分AmericanKneeSocietyScore

西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数WesternOntarioandMcMasterUniversity

WOMAC

评分OsteoarthritisIndex

FSJ人工关节被遗忘评分ForgottenJointScore

HKA髋膝踝角Hip-Knee-Ankle

InternationalClassficationofDiseases

ICD-9-CM-3国际疾病分类第9版临床修订第3卷ClinicalModificationof9thRevision

OperationsandProcedures,ICD-9-CM-3

4数据元标识符编码规则

a)规范性引用文件中的数据元标识符编码规则适用于本文件对应数据元。

b)非引用类数据元标识符采用长度为12位的字母数字混合码，含2位“.”。按数据集首字母缩

写、模块代码、类别代码、顺序号从左至右顺序排列。结构见图1。

图1

图1中：

——数据集首字母缩写：用3位大写英文字母表示。

——模块代码：用2位数字表示，数字大小无含义，从01开始顺序编码。

——类别代码：用2位数字表示，数字大小无含义，在模块内进行排序，从01开始顺序编码。模块代

码与类别代码之间加“.”区分。

2

T/BIA7—2022

——顺序号：用3位数字表示，数字大小无含义，在模块内进行排序，从001开始顺序编码。类别代码

与顺序号之间加“.”区分。

5疾病概述

机器人辅助人工全膝关节置换是指，术前依托机器人智能化手术规划系统，对术中截骨量以及假体

型号等进行精确测量，生成个性化手术方案。术中通过光学跟踪系统识别关节位置并与术前获得的患者

关节模型进行配准。术中医师通过间隙评估进一步确认手术方案后，在机械臂引导下进行精准截骨，最

终完成手术。

6数据元属性

6.1数据元构成

机器人辅助全膝关节置换数据集需要的基础信息包括数据元、编码规则及数据元多个维度的信息，

按照穷举法时间序列排序，13个模块包括：人口学信息、就诊记录、病史、体格检查、专科检查、诊

断、检验、检查、手术治疗、术后恢复与内科治疗、随访、不良事件和康复治疗。其中，人口学信息模

块描述了患者的基本信息，就诊记录描述了患者的诊疗信息和卫生费用情况；病史、体格检查、专科检

查、诊断、检验、检查和手术治疗七个模块详细记录了患者的诊疗过程；术后恢复与内科治疗、随访、

不良事件和康复治疗四个模块包含了机器人辅助全膝关节置换疾病特有的评估指标以及恢复治疗记录。

具体框架见图2。

图2机器人辅助全膝关节置数据集的基础信息

3

6.2数据元目录

6.2.1人口学信息子集

最大出

数据元标识符类数据元名称英文名称说明表示格式值域数据类型计量单位备注

现次数

卫生信息数据元目录

个体出生当日的公元纪

DE02.01.005.00人口学信息出生日期DateofbirthD8——D——1第3部分：人口学及社

年日期

会经济学特征

患者祖居地或原籍所在电子病历基本数据集

籍贯-省（自治Nativeplace

DE02.01.009.01人口学信息地的省、自治区或直辖市AN..70——S1——1第10部分：住院病案

区、直辖市）-Province

名称首页

电子病历基本数据集

籍贯-市（地区、患者祖居地或原籍所在A

人口学信息————第部分：住院病案I

DE02.01.009.02Nativeplace-CityAN..70S1110B

州）地的市、地区或州的名称/

首页T

患者本人的联系电话号电子病历基本数据集

2

DE02.01.010.00人口学信息电话号码Telephonenumber码，包括国际、国内区号AN..20——S1——N第10部分：住院病案7

2—

0

和分机号首页2

卫生信息数据元目录

个体所属国籍在特定编

DE02.01.015.00人口学信息国籍NationalityAN3GB/T2659S3——1第3部分：人口学及社

码体系中的代码

会经济学特征

卫生信息数据元目录

个体所属民族类别在特

DE02.01.025.00人口学信息民族EthnicityN2GB/T3304S3——1第3部分：人口学及社

定编码体系中的代码

会经济学特征

个体的身份证件上的唯卫生信息数据元目录

DE02.01.030.00人口学信息身份证件号码PatientIDnumberAN..18——S1——1

一法定标识符第3部分：人口学及社

4

最大出

数据元标识符类数据元名称英文名称说明表示格式值域数据类型计量单位备注

现次数

会经济学特征

个体在公安管理部门正卫生信息数据元目录

DE02.01.039.00人口学信息姓名Name式登记注册的姓氏和名A..50——S1——1第3部分：人口学及社

称会经济学特征

卫生信息数据元目录

个体生理性别在特定编

DE02.01.040.00人口学信息性别代码SexcodeN1GB/T2261.1S3——1第3部分：人口学及社

码体系中的代码

会经济学特征

6.2.2就诊记录子集

最大出A

I

数据元标识符类数据元名称英文名称说明表示格式值域数据类型计量单位备注B

现次数/

T

个人承担费用因疾病治疗个人承担的费卫生信息数据元目录

DE07.00.001.00卫生费用IndividualexpenseN..10,2——N元N

（元）用，计量单位为人民币元第13部分：卫生费用

2

7

2—

就诊者发生的门诊费用种0

门诊费用分类代Outpatientcost卫生信息数据元目录2

DE07.00.002.00卫生费用类在特定编码体系中的代N2CV07.10.001S3——N

码classificationcode第13部分：卫生费用

码

门诊费用分类名Outpatientcost就诊者就诊所发生的费用