T/CAPA 5-2021 微针治疗操作规范

ICS11020

CCSC.05

团体标准

T/CAPA5—2021

微针治疗操作规范

Standardforoperatingprocedureofmicroneedletherapy

2021-08-06发布2021-09-01实施

中国整形美容协会发布

T/CAPA5—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性文件

2………………1

术语和定义

3………………1

微针器械简介

4……………1

常用微针器械简介

4.1…………………1

微针材料简介

4.2………………………2

临床应用适应证

5…………………………3

临床应用禁忌证

6…………………………3

治疗前准备

7………………3

滚轮微针治疗程序

8………………………4

射频微针治疗程序

9………………………4

单晶硅纳米微针治疗

10……………………5

伴随微针操作使用的产品

11………………5

注意事项

12…………………5

并发症及处理

13……………6

医疗机构要求

14……………6

指导医师及操作师资质

15…………………6

参考文献

………………………8

Ⅰ

T/CAPA5—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国整形美容协会提出并归口

。

本文件起草单位四川大学华西医院中国人民解放军总医院第七医学中心中国人民解放军空军

:、、

特色医学中心中山大学附属第三医院江苏省人民医院北京大学第一医院武汉大学人民医院中国

、、、、、

人民解放军南部战区总医院佛山陈平医疗美容诊所中国科学技术大学附属第一医院安徽省立医院

、、、

西北大学附属医院郑荃丽格医疗美容医院云南华美美莱美容医院广州紫馨医疗美容医院北京梅颜

、、、、

医疗美容诊所杭州艺星医疗美容医院北京安加医疗美容诊所西安齐显龙医疗美容诊所四川华美紫

、、、、

馨医学美容医院广州远想生物科技有限公司深圳半岛医疗有限公司苏州纳通生物纳米技术有限

、、、

公司

。

本文件主要起草人李利杨蓉娅刘玮赖维骆丹吴艳陈平梁虹程飚唐隽田燕王曦郑荃

:、、、、、、、、、、、、、

李大铁苑凯华刘红梅孙林潮田艳丽齐显龙栾琪富秋涛李纯青陈玉容廖勇雷晓兵徐百

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CAPA5—2021

引言

微针技术主要用于修复重建美容和治疗为目的临床应用表明具有疗效肯定微创性恢复快及安

、,、、

全性等优势已成为皮肤美容领域实用技术之一

,。

随着微针类别的增加治疗适应证的扩大有必要规范治疗操作流程加强行业监督与管理降低治

,,,,

疗风险防止并发症特制定本文件

,,。

本文件旨在提高微针治疗操作安全性和有效性促进微针技术在皮肤美容领域科学合理专业的

,、、

临床应用

。

Ⅳ

T/CAPA5—2021

微针治疗操作规范

1范围

本文件规定了微针治疗的定义适应证禁忌证治疗前准备标准操作程序治疗后处理以及并发

、、、、、

症防治医疗机构要求指导医师及操作师资质等与该疗法相关内容

、、。

本文件适用于设有医疗美容科或皮肤科的医院或其他医疗美容机构同时可作为第三方机构对微

,

针治疗操作医疗行为监管及医疗机构评价的依据

。

2规范性文件

本文件没有规范性引用文件

。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

微针治疗microneedletherapy

利用微细针状器械对皮肤软组织实施机械性或物理性微创损伤刺激以期获得治疗或美容作用的

、,

医疗技术可伴随同步或分步给予药品或功效性成分借助于微针提高其透皮吸收效率从而增强治疗

;,/,

或美容功效

。

注微针治疗又称微针疗法

:。

32

.

滚轮微针治疗rollermicroneedletherapy

利用滚轴驱动滚轮滚轮镶嵌特定长度排列有序的细小微针施以一定压力的滚轮微针在皮肤上

,、,

滚动过程中制造有序均匀微创通道使有效药物或功效性成分导入皮肤组织同时启动损伤修复和再

、,,

生效应发挥微针治疗的积极作用

,。

33

.

射频微针治疗radiofrequencymicroneedletherapy

利用单个或众多有序排列的微针作为电极通过微针的针尖或者针体将射频能量精确作用于不同

,,

深度靶组织直接将射频能量导入需要作用的组织层面达到对治疗靶位的热刺激作用引起组织的即

,,,

刻收缩促进真皮及胶原重组再生改善细胞外基质达到皮肤紧致提升的效果

,,,。

34

.

单晶硅纳米微针治疗monocrystallinesiliconnanoneedletherapy

利用纳米雕刻技术在单晶硅表面形成针体点阵阵列利用针体纳米级触肤点可以在皮肤表面形

,,,

成有效透皮给药通道直达皮肤靶目标层起到安全有效促进功效性成分透皮渗透的作用

,,。

4微针器械简介

41常用微针器械简介

.

411基于药物导入的方式将其分为种类型

..,5:

1