T/CAMDI 098-2023 呼吸道器械配件 气管插管、喉罩用指示球囊组件

ICS11.040.20

CCSC31

团体标准

T/CAMDI098—2023

呼吸道器械配件气管插管、喉罩用指示

球囊组件

RespiratoryapparatusfittingsPilotballoonassembliesforTrachealtubeand

Laryngealmask

2023-1-30发布2023-1-30实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI098—2023

目次

前言.................................................................................II

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4结构................................................................................1

5材料................................................................................2

6要求................................................................................2

7标志................................................................................3

8包装、运输、贮存....................................................................3

附录A(资料性)生物相容性评价..........................................................4

参考文献..............................................................................5

I

T/CAMDI098—2023

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会提出。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：佛山市方普防护技术有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、西安申兰生物

医学工程有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司。

本文件主要起草人：吴亚玲、杨巧洋、李萍萍、苏卫东。

II