T/SHSOT 001-2021 兽药环境风险评价指南

范围:本指南确立了兽用化学药品（以下简称“兽药”）的环境风险评价的程序、内容和方法，以及兽药环境风险评价的报告所需涵盖的内容。 本指南适用于兽药的环境风险评价，不适用于兽用生物制品或人用药物的环境风险评价; 主要技术内容:5.1 兽药环境风险的预评估5.2 第一阶段：兽药的环境暴露评价5.2.1 兽药的排放情况5.2.2 兽药的环境预测浓度计算5.2.3 第二阶段的触发条件5.3 第二阶段：兽药的生态毒性试验与风险评价5.3.1 第二阶段 A 级生态毒性试验与风险评价5.3.2 第二阶段 B 级生态毒性试验与效应评价5.4 三种饲养模式下的环境风险评价5.4.1 集中养殖模式的环境风险评价5.4.2 牧场养殖模式的环境风险评价5.4.3 水产养殖模式的环境风险评价6 兽药环境风险评价报告6.1 兽药环境风险评价报告的框架6.1.1 兽药环境风险评价报告的类别6.1.2 无需评价的兽药环境风险评价报告框架6.1.3 无需生态毒理学数据的兽药环境风险评价报告框架6.1.4 完整的兽药环境风险评价报告框架6.2 编制要求6.2.1 环境预测浓度计算6.2.2 生态毒性试验6.2.3 评价结论附录 A （资料性） 兽药 PEC 土壤的基础计算法和修正计算法