GB/T 45453-2025 包装药品包装的篡改验证特性

GB/T 45453-2025 Packaging—Tamper verification features for medicinal product packaging

国家标准中文简体现行页数：14页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

GB/T 45453-2025

发布历史

2025年03月

GB/T 45453-2025　包装药品包装的篡改验证特性

当前标准现行 2025-03-28

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研制信息

起草单位：: 山东鲁信天一印务有限公司、深圳九星印刷包装集团有限公司、大连建峰印业有限公司、佛山市南方包装有限公司、深圳职业技术大学、外贸无锡印刷股份有限公司、西安凌峰环球印务科技有限公司、苏州同里印刷科技股份有限公司、河北国润药品包装材料股份有限公司、山东泰宝防伪制品有限公司、上海扬盛印务有限公司、永发印务(东莞)有限公司、浙江亚铭威印刷包装有限公司、北京盛通包装印刷有限公司、山东铭安包装科技有限公司、杭州先导医药科技有限责任公司、山东威高普瑞医药包装有限公司、山东聊城华阳医药辅料有限公司、杭州塑料工业有限公司、上海佳田药用包装有限公司、金石(天津)科技发展有限公司、广东先通药业有限公司、安士制药(中山)有限公司、杭州神彩包装印业有限公司、山形印刷(无锡)有限公司、天津宜药印务有限公司、四川汇利实业有限公司、淄博鹏宇祥包装印务有限公司、苏州海顺包装材料有限公司、浙江新振印刷科技有限公司、浙江新雅包装有限公司、山东齐鲁黄河药用包装有限公司、金印联(天津)新材料科技有限公司、天津艺虹智能包装科技股份有限公司、四川工商职业技术学院、河北安泰塑料包装制品股份有限公司、埃蒂特防伪技术(上海)有限公司、湖北宜美特全息科技有限公司、东莞智源彩印有限公司、云南侨通包装印刷有限公司、杭州神彩生物材料有限公司、爱索尔(广州)包装有限公司、沈阳兴齐眼药股份有限公司、青岛海德包装股份有限公司、四川恒升包装有限责任公司、杭州顶正包材有限公司、安徽紫江复合材料科技有限公司、厦门创业人环保科技股份有限公司、虎彩印艺股份有限公司、常州市正文印刷有限公司、苏州印刷总厂有限公司、钛玛科(北京)工业科技有限公司、小恒勇创(苏州)智能科技有限公司、浙江大洪包装科技股份有限公司、释空(上海)品牌策划有限公司、北京印刷学院、北京未来包装技术研究院有限公司

起草人：: 冯梦珂、刘志辉、张梅、李健平、杨秀真、杨思侠、李勇华、陈琳轶、周明香、郝连刚、惠俊玉、吴凯豪、张敏、王晖、杨国光、孙青松、栗庆岐、程德美、陶泉玮、王道明、蔺怀田、姜磊、沈晨华、刘媛庆、谭翠丽、侯根源、赵鹏伟、曾军、沈彩贺、柏金枝、侯金宇、陈平、叶纪益、谢丹丹、于义国、徐天平、皮新君、唐勇、王琳贺、沈怡、李春阳、王孝成、桑波、权德敏、刘伟军、付春旺、唐佩佩、邓达、洪志强、孙永庆、桂银太、曹斌、谈文进、杨露、王宇、李文峰、奚晓亮、晁凯、田辰远、余海、王亮、高敏、姜宇、张笠峥、张云、邱爽、张保平

出版信息：: 页数：14页 | 字数：25 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS55020

CCSA.80

中华人民共和国国家标准

GB/T45453—2025

包装药品包装的篡改验证特性

Packaging—Tamperverificationfeaturesformedicinalproductpackaging

ISO219762018MOD

(:,)

2025-03-28发布2025-03-28实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T45453—2025

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

通用要求

4…………………1

篡改验证特性的作用

4.1………………1

篡改验证特性的应用和使用

4.2………………………2

篡改验证特性的检查

4.3………………2

各类篡改验证特性

5………………………2

通则

5.1…………………2

粘合封口式折叠纸盒

5.2………………2

特殊结构折叠纸盒

5.3…………………3

封签及胶带

5.4…………………………4

薄膜裹包

5.5……………5

收缩封口膜

5.6…………………………5

损坏式或撕脱式密封盖

5.7……………6

容器内封口

5.8…………………………7

陈列式泡罩包装

5.9……………………8

软包装

5.10………………8

吹灌封容器

5.11…………………………9

其他

5.12…………………9

附录资料性有关篡改验证特性的附加信息

A()………10

参考文献

……………………11

Ⅰ

GB/T45453—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件修改采用包装药品包装的篡改验证特性

ISO21976:2018《》。

本文件与相比做了下述结构调整

ISO21976:2018:

删除了中的现对应中的

———ISO21976:20184.1,4.1~4.3ISO21976:20184.2~4.4。

本文件与的技术差异及其原因如下

ISO21976:2018:

删除了中术语原因是中华人民共和国药品管理法中有定

———ISO21976:20183.1、3.4、3.5、3.6,《》

义且的定义与中华人民共和国药品管理法的定义不完全一致

,ISO21976:2018《》;

修改了中术语的定义原因是根据中华人民共和国药品管理法药

———ISO21976:20183.3、3.7,《》《

品注册管理办法以及中华人民共和国药典等其他药品相关法规中内容修改

》《》。

增加了容器内封口中封口位塑料与螺纹连接一体注塑成形的图示见图的

———,[10e)、f)]。

本文件由全国包装标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC49)。

本文件起草单位山东鲁信天一印务有限公司深圳九星印刷包装集团有限公司大连建峰印业有

:、、

限公司佛山市南方包装有限公司深圳职业技术大学外贸无锡印刷股份有限公司西安凌峰环球印务

、、、、

科技有限公司苏州同里印刷科技股份有限公司河北国润药品包装材料股份有限公司山东泰宝防伪

、、、

制品有限公司上海扬盛印务有限公司永发印务东莞有限公司浙江亚铭威印刷包装有限公司北京

、、()、、

盛通包装印刷有限公司山东铭安包装科技有限公司杭州先导医药科技有限责任公司山东威高普瑞

、、、

医药包装有限公司山东聊城华阳医药辅料有限公司杭州塑料工业有限公司上海佳田药用包装有限

、、、

公司金石天津科技发展有限公司广东先通药业有限公司安士制药中山有限公司杭州神彩包装

、()、、()、

印业有限公司山形印刷无锡有限公司天津宜药印务有限公司四川汇利实业有限公司淄博鹏宇祥

、()、、、

包装印务有限公司苏州海顺包装材料有限公司浙江新振印刷科技有限公司浙江新雅包装有限公司

、、、、

山东齐鲁黄河药用包装有限公司金印联天津新材料科技有限公司天津艺虹智能包装科技股份有限

、()、

公司四川工商职业技术学院河北安泰塑料包装制品股份有限公司埃蒂特防伪技术上海有限公司

、、、()、

湖北宜美特全息科技有限公司东莞智源彩印有限公司云南侨通包装印刷有限公司杭州神彩生物材

、、、

料有限公司爱索尔广州包装有限公司沈阳兴齐眼药股份有限公司青岛海德包装股份有限公司四

、()、、、

川恒升包装有限责任公司杭州顶正包材有限公司安徽紫江复合材料科技有限公司厦门创业人环保

、、、

科技股份有限公司虎彩印艺股份有限公司常州市正文印刷有限公司苏州印刷总厂有限公司钛玛科

、、、、

北京工业科技有限公司小恒勇创苏州智能科技有限公司浙江大洪包装科技股份有限公司释空

()、()、、

上海品牌策划有限公司北京印刷学院北京未来包装技术研究院有限公司

()、、。

本文件主要起草人冯梦珂刘志辉张梅李健平杨秀真杨思侠李勇华陈琳轶周明香郝连刚

:、、、、、、、、、、

惠俊玉吴凯豪张敏王晖杨国光孙青松栗庆岐程德美陶泉玮王道明蔺怀田姜磊沈晨华

、、、、、、、、、、、、、

刘媛庆谭翠丽侯根源赵鹏伟曾军沈彩贺柏金枝侯金宇陈平叶纪益谢

定制服务

关联标准

采用标准

ISO 21976:2018

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