JJF 1849-2020 微孔板化学发光分析仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1849—2020

微孔板化学发光分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforMicroplateChemiluminescenceAnalyzers

2020-07-02发布2021-01-02实施

国家市场监督管理总局发布

JJF1849—2020

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语

3……………………(1)

化学发光

3.1…………(1)

孔间干扰

3.2……………(1)

通道差异

3.3……………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(1)

重复性

5.1………………(1)

孔间干扰

5.2……………(1)

通道差异

5.3……………(1)

线性误差

5.4……………(1)

校准条件

6………………(1)

环境条件

6.1……………(1)

校准用标准器

6.2………………………(2)

校准项目和校准方法

7…………………(2)

重复性

7.1………………(2)

孔间干扰

7.2……………(2)

通道差异

7.3……………(3)

线性误差

7.4……………(3)

校准结果表达

8…………(4)

复校时间间隔

9…………(4)

附录微孔板化学发光分析仪的组成及孔板示意图

A96…………(5)

附录线性拟合中斜率与截距的计算

B………………(6)

附录线性误差不确定度评定示例

C…………………(7)

附录校准原始记录参考格式

D………(10)

附录校准证书内页推荐格式

E………(12)

Ⅰ

JJF1849—2020

引言

本规范按照国家计量校准规范编写规则的要求编制参考了

JJF1071—2010《》,

酶标分析仪半自动化学发光免疫分析仪

JJG861—2007《》、YY/T1174—2010《》、

通用计量术语及定义和测量不确定度评定与表

JJF1001—2011《》JJF1059.1—2012《

示等

》。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF1849—2020

微孔板化学发光分析仪校准规范

1范围

本规范适用于配置孔板的微孔板化学发光分析仪的校准

96。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

半自动化学发光免疫分析仪

YY/T1174—2010

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语

化学发光

3.1chemiluminescence

在没有光电磁声热源外来激发的情况下由化学反应产生的一种光辐射的

、、、、,

现象包含两个基本过程反应体系中的分子吸收化学反应释放的化学能由基态跃迁至

,:

高能激发态随后处于高能态的受激分子以一定的量子产率发射光子

;,,。

孔间干扰

3.2interferenceamongholes

检测器在测量孔板中每个孔杯的发光强度时受到周围邻近孔的发光强度的影响

96

程度

。

通道差异

3.3differencesamongchannels

检测器对每个通道的检测能力的差异

。

4概述

微孔板化学发光分析仪以下简称分析仪是一种基于化学发光现象采用光电检

(),

测技术对微孔板中一系列待测物质与发光试剂发生反应产生的发光强度进行检测分析

,

的仪器分析仪由微孔板检测器和数据处理装置三部分组成分析仪组成图及本规范

。、,

涉及的微孔板孔板的结构见图和图本规范的测量参数为发光强度

(96)A.1A.2。。

5计量特性

重复性

5.1

孔间干扰

5.2

通道差异

5.3

线性误差

5.4

6校准条件

环境条件

6.1

1

JJF1849—2020

温度

6.1.1:(15~35)℃。

相对湿度不大于

6.1.2:85%。

电源电压单相正弦交流

6.1.3:(220±22)V,(50±1)Hz。

校准前仪器应预热

6.1.4,30min。

校准用标准器

6.2

光源计量标准器主要包括光源和光谱中性滤光片两个部分其中光源由氚光源和

:,

干涉滤光片峰值波长扩展不确定度光谱带宽组成光源

450nm(≤1nm;≤15nm),

可以放置于孔板架任意孔位光谱中性滤光片共片在处吸光度标称值分

96;4,450nm

别为扩展不确定度k光谱中性滤光片放置于光源

0.2、0.5、1.0、1.5(≤0.01,=2),

之上形成一套光源计量标准器

,。

光源应在有效期内使用

。

7校准项目和校准方法

重复性

7.1

将光源放置在孔板架孔见图上直接使用分析仪测定此时的发光

96D7(A.2),

强度Ii重复测定次记录仪器示值并计算平均值按公式计算相对实验标

0,6,,,(1)

准偏差作为分析仪的重复性结果

,。

n

IiI2

0-0

i=()

s=1∑1×

rIn-100%(1)

01

式中

:

Ii发光强度第i次测量值

0———;

I发光强度平均值

0———;

n重复测量次数n

———,=6;

s仪器重复性

r———。

孔间干扰

7.2

将光源放置在孔板孔图上直接使用分析仪测量中心发光孔发光

96D7(A.2),

强度I和周围孔发光强度Iki孔位分布如图所示分别记录仪器示值计算周围孔

0,2,,

发光强度的平均值按公式计算周围孔发光强度与中心发光孔发光强度之比的百

,(2)

分数表示分析仪的孔间干扰

,。