DB43/T 2443-2022 食品生产质量安全体检式服务规范

ICS67.040

CCSX01

43

湖南省地方标准

DB43/T2443—2022

食品生产质量安全体检式服务规范

Servicespecificationofphysicalexaminationforquality

andsafetyinfoodproduction

2022-11-10发布2023-02-10实施

湖南省市场监督管理局发布

DB43/T2443—2022

目次

前言························································································································Ⅲ

1范围·····················································································································1

2规范性引用文件······································································································1

3术语和定义············································································································1

4基本原则和总体要求································································································1

5第三方机构的基本条件·····························································································2

6体检项目和内容······································································································2

7服务要求···············································································································2

7.1制定计划和人员培训··························································································2

7.2实施体检·········································································································3

7.3体检报告形成与送达··························································································3

8结果应用···············································································································4

9投诉处理与服务改进································································································4

10文件管理··············································································································5

附录A（规范性）食品生产质量安全体检项目和内容规定··················································6

A.1食品生产质量安全体检项目和内容········································································6

附录B（资料性）食品生产企业体检结果记录表····························································13

B.1食品生产企业体检结果记录···············································································13

参考文献··················································································································14

I

DB43/T2443—2022

II

DB43/T2443—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由湖南省市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：湖南省食品质量安全技术协会、广电计量检测（湖南）有限公司、绝味食品股份

有限公司、湖南卓越国际质量科学研究院、湖南志成食品技术服务有限公司、湖南省产商品质量检验研

究院、湖南省产商品评审中心、北京世标认证有限公司湖南分公司。

本文件主要起草人：黄雄伟、冯敏、杨代明、郑长征、袁晓、张继红、曾宪峰、江浩、胡珊珊。

III

DB43/T2443—2022

IV

DB43/T2443—2022

食品生产质量安全体检式服务规范

1范围

本文件规定了食品生产质量安全体检式服务的基本原则和总体要求、第三方机构的基本条件、体检

项目和内容、服务要求、结果应用、投诉处理与服务改进、文件管理。

本文件适用于食品生产企业、地方政府、社会团体、委托加工方委托第三方机构实施的对食品生产

企业的质量安全体检式服务活动。食品生产企业的自查可以参照执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则

GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范

GB/T19001质量管理体系要求

GB/T22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求

3术语和定义

GB7718、GB14881、GB/T19001和GB/T22000中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

第三方机构third-partyagency

独立于委托单位、食品生产企业之外，根据有关法律法规、标准和购买合同，利用专业技术人员等

技术条件和专业技能，提供公平、公正的食品生产质量安全技术服务的专业技术组织或社会团体。

3.2

体检physicalexamination

第三方机构以风险预警、风险防控为导向，对食品生产企业按照法律法规等要求实施的保障食品质

量、食品安全和管理体系情况开展的系统性查验活动。

3.3

体检式服务physicalexaminationservice

第三方机构按照约定对食品生产企业开展体检工作，以满足客户需求的服务活动。

3.4

体检人员physicalexaminationpersonnel

参与第三方机构对食品生产企业体检式服务的查验人员。

4基本原则和总体要求

4.1体检式服务应遵守法律法规，遵循科学、自愿的原则，确保客观、独立、公平、公正。

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4.2体检式服务各方应本着诚实守信的原则，真实、及时、高效履行各自的职责与义务。

4.3体检人员应严格遵守工作纪律和廉政制度，不应泄露企业商业秘密。

4.4第三方机构应按照约定对企业开展体检式服务，认真了解食品生产企业运行的真实情况，发现需

要改进的问题，提出有效的改进意见，帮助企业提升自身管理能力和应对食品安全突发事件的预警能力，

保障食品质量安全。

5第三方机构的基本条件

5.1为市场主体登记或民政部门登记的法人机构，其经营范围应包含咨询或技术服务。

5.2应具有相应的组织结构、专业技术人员和管理人员，其中技术负责人应具有高级职称，专业技术

人员应具有为食品生产企业从事类似体检式服务的经历和具有食品或相关专业中级或中级以上技术职

称。

5.3具有熟悉国家食品生产质量安全法律法规、食品标准、食品加工工艺及管理体系等方面知识的专

业技术人员20人或以上（社会团体应建立不少于20人的专家库），其中高级或高级以上技术职称人数

占比不少于20％。

5.4担任体检组长的应具有高级或高级以上技术职称和不少于8年从事职能部门组织或委托的食品安

全检查经历。

5.5具有食品质量、食品安全及其相应管理体系的技术咨询能力和成熟的质量管理体系。

5.6建立有关食品质量安全法律法规、食品加工基础知识、食品标准化及常见质量问题的考试题库，

题目数量不应少于200道。

5.7诚信守法，3年内机构及体检人员无重大责任事故等违法记录，无信用不良记录，无通报处分、

媒体曝光等事件。

6体检项目和内容

6.1体检项目和内容包括但不限于食品生产者资质、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、委托

生产、产品检验、贮存及交付控制、不合格品食品管理和食品召回、标签和说明书、食品安全自查、从

业人员管理、信息记录和追溯、食品安全事故处置、产品标准执行情况、过敏原控制、管理体系、前次

体检（或监督检查）发现问题整改情况等17个方面共82项，其中重点项（*）26项，一般项56项。

见附录A。

6.2根据委托单位的实际需求，可对食品生产质量安全体检表除重点项之外的体检项目进行增减，最

终确认体检的具体项目与内容。

7服务要求

7.1制定计划和人员培训

7.1.1第三方机构接受客户的委托任务后，应与客户进行前期沟通，按照客户要求、食品生产企业的

食品类别和生产规模制定体检计划，技术负责人负责组织人员从本机构专家库中抽取体检人员，并对体

检人员进行体检前培训。

7.1.2体检计划内容包括但不限于：指定体检组组长，确定体检组人员（不少于2名）及分工；确定

体检时间（不少于1天）；确定体检项目和内容等。培训内容包括但不限于：本次体检工作安排、体检

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DB43/T2443—2022

项目和内容、体检注意事项等。

7.2实施体检

7.2.1首次会议

参加首次会议人员应包括体检组人员、被检查企业的法定代表人（负责人）或受权人、相关食品安

全管理人员、专业技术人员，参加会议人员应当在会议签到表上签到。

首次会议主要包括以下内容：

a）体检组长介绍体检组人员；

b）企业负责人介绍企业参会人员和企业食品质量安全管理情况；

c）体检组长说明体检的目的、依据、项目和内容、工作程序及体检纪律，对体检人员工作分工；

d）企业安排相关人员与体检人员对接。

7.2.2现场体检

7.2.2.1体检人员按照确认的体检项目和内容逐项体检，并记录。

7.2.2.2体检方式包括但不限于：现场查看、相关人员询问、资料查验、问题核实、现场演示或操作。

7.2.2.3体检组应抽取企业食品安全管理人员、专业技术人员的50％，但不少于3人进行考试。

7.2.3体检沟通

体检组长召集体检人员内部沟通体检情况，对每个体检项目进行评价（符合要求为“是”，不符合

要求为“否”，不符合的应对不符合具体事实予以准确描述），形成初步体检意见，并与企业进行沟通。

体检组对企业反馈的意见沟通确认后，形成综合体检结果，并如实记录在食品生产企业体检结果记录表

（见附录B）中。

7.2.4末次会议

7.2.4.1参加首次会议人员应参加末次会议，并在会议签到表上签到。

7.2.4.2体检组长向被检查企业反馈综合体检结果，体检组长及组员提出改进建议。体检组人员及企

业负责人（或受权人）在食品生产质量安全体检要点表上签字，被检查企业加盖公章。

7.3体检报告形成与送达

7.3.1形成企业体检报告

体检组完成现场体检后一周内，体检组长应会同组员，对每个检查项目作出符合（是）或者不符合

（否）的单项判定。再计算单项总符合率（即所有符合项占总项百分比）和重点项符合率（即重点项符

合项占重点项总项百分比），按表1评定出相应食品质量安全管理水平等次，作为体检结论。

在体检过程中发现严重违反食品安全法律法规的行为，体检结论评定为较差。

表1企业食品质量安全管理水平的综合评定规则

食品质量安全管理水平等次单项总符合率重点项符合率备注

优秀≥90％≥95％同时满足

良好≥80％≥80％同时满足

一般≥65％≥70％同时满足

较差＜65％＜70％同时满足

3

DB43/T2443—2022

同时，对企业体检中发现问题（包括记录了17个方面之外的问题）的原因进行详细分析，查找问

题根源，提出整改意见，形成每一个企业的体检报告，并签名。

企业体检报告包括但不限于以下内容：

a）体检目的；

b）体检依据；

c）企业概况；

d）体验项目和内容；

e）发现的问题；

f）问题分析；

g）体检结论；

h）纵向比较分析（以前有体检经历时）；

i）改进建议。

7.3.2企业体检报告审核与送达

体检组长应及时将企业体检报告一式两份提交给第三方机构。第三方机构收到体检报告后应经技术

负责人审核通过，加盖公章后将体检报告直接送达或邮寄送达给委托单位签收。

7.3.3综合体检报告形成与送达

根据与委托单位签订的合同要求，第三方机构应对所有接受体检式服务企业的体检结果进行归纳总

结，形成综合体检报告，由技术负责人审批并加盖公章，方可直接送达或邮寄送达给委托单位签收。

综合体检报告包括但不限于以下内容：

a）体检目的；

b）体检依据；

c）体检基本情况；

d）发现的问题（包括共性问题及个性问题）；

e）问题分析；

f）纵向比较分析（以前有体检经历时）；

g）建议。

8结果应用

8.1食品生产企业可依据体检报告，对发现的问题制定和实施改进措施，不断提高企业食品质量安全

管理水平。企业整改完成后可申请委托单位或第三方机构对整改情况进行复查。

8.2如合同规定第三方机构负责复查，第三方机构应对企业整改情况进行书面或现场复查，并出具整

改到位、部分整改、没有整改的结论。

8.3复查报告应及时反馈给委托单位和食品生产企业。

9投诉处理与服务改进

9.1第三方机构应建立体检式服务的意见反馈和投诉受理渠道。

9.2对客户提出的意见和投诉应记录并分析原因，做出合理的解释或持续改进。

4

DB43/T2443—2022

10文件管理

10.1第三方机构应建立文件管理制度，对体检式服务形成的文件资料进行整理、归档。

10.2文件资料保存期限不少于3年。

5

DB43/T2443—2022

附录A

（规范性）

食品生产质量安全体检项目和内容规定

A.1食品生产质量安全体检项目和内容

应按表A.1的规定进行。

表A.1食品生产质量安全体检表

序号体检项目项目序号体检内容单项评定发现问题备注

企业取得《食品生产许可证》，并

*1.1□是□否

在有效期内

企业名称、实际生产食品的场所、

*1.2生产食品的范围等与营业执照、□是□否

1食品生产者资质《食品生产许可证》一致

企业取得《食品生产许可证》后，

生产者名称、设备布局和工艺流

1.3□是□否

程、主要生产设备设施、食品类别

等事项发生变化后及时申报

厂区、车间与有毒、有害场所及其

*2.1他污染源保持规定的距离或具备有□是□否

效防范措施

厂区无扬尘、无积水、无异味，厂

区卫生整洁。厂区内排水沟畅通无