DB1404/T 16-2021 检验检测机构风险评估管理要求

ICS03.120.20

CCSC011404

山西省长治市地方标4准

DB1404/T16—2021

检验检测机构风险评估管理要求

2021-11-10发布2021-12-10实施

长治市市场监督管理局发布

DB1404/T16—2021

目  次

前言……………………Ⅱ

1.范围………………1

2.规范引用文件……………………1

3.术语和定义………………………1

4.要求………………1

5.监督与检查………………………3

附录A（资料性）检验检测机构风险来源表…………………4

附录B（资料性）风险识别与情况分析表……………………7

附录C（资料性）风险控制情况表………………8

附录D（资料性）风险再评价表…………………9

I

DB1404/T16—2021

前  言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

本文件由长治市市场监督管理局提出并监督实施。

本文件由长治市实验室标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：长治市综合检验检测中心、长治学院。

本文件主要起草人：焦晓伟、郭容、高丽霞、韩春、胡育敏、赵霞、张竹青。

II

DB1404/T16—2021

检验检测机构风险评估管理要求

1范围

本文件规定了检验检测机构风险评估管理的要求及监督检查。

本文件适用于检验检测机构风险的风险评估管理。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T23694-2013风险管理术语

RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

检验检测机构

依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品

或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

[来源：RB/T214-2017，3.1]

3.2

风险

不确定性对目标的影响。

[来源：GB/T23694-2013，2.1]

4要求

4.1整体要求

检验检测机构应明确风险管理组织，制定风险管理工作计划，按照风险识别、风险分析与风险评价、

风险处置、监督和检查的过程进行实验室风险管理。风险管理组织应定期跟踪检查、监督改进，对风险

管理工作进行汇总分析。通过持续改进，最大可能地消除潜在隐患，降低风险损失和危害程度。

4.2风险管理组织

由检验检测机构管理层组织建立风险管理部门，成员包含质量负责人、技术负责人、部门负责人、

内审员、监督员等人员，确定人员职责。

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4.3风险识别

4.3.1收集信息。明确检验检测机构内外部信息，收集与检测实验室相关的国际、国家及地方等相关

认定认可相关文件以及实验室质量手册、程序文件、安全要求等。

4.3.2风险识别。检验检测机构在风险识别过程中应认识到人的因素和组织因素的重要性，主要风险

源一般从质量方面和技术方面进行识别（见附录A）。

4.4风险分析与风险评价

4.4.1风险分析

对于识别出的风险，应进行风险分析。分析方法如下：

表一严重程度的评定等级（S）

等级严重程度

1对检测过程及结果影响不明显，可以忽略

2可能导致对检测过程或结果的影响，但不明显

3对检测过程或结果产生一定程度的影响

4可能导致本次检测作废

5对检测工作造成严重影响，或违背相应法律法规、规章制度

表二发生的可能性评定等级（P）

等级发生的可能性

1发生可能性极低

2很少发生

3偶尔发生

4容易发生

5肯定会发生

表三可探测性的评定等级（D）

等级发生的可能性

1潜在的缺陷在抵达下一个过程前肯定可以被发现或被防止

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